Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen THC:n teho, aineenvaihdunta ja kognitiivinen heikkeneminen nuorilla aikuisilla (THC-YA)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kannabiskonsentraattien THC-voiman ja THC-aineenvaihdunnan vaikutukset nuorten aikuisten kognitiiviseen heikkenemiseen

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää voimakkaan THC-tuotteen käytön vaikutus nuorten 21-25-vuotiaiden aikuisten kognitiiviseen toimintaan.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: osoittavatko kannabiksen käyttäjät, jotka vaihtavat vähemmän tehokkaita THC-tuotteita, parempi kognitiivinen toiminta verrattuna lähtötilanteeseen?

Muita kysymyksiä, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voivatko tutkijat arvioida tarkasti THC:n kulutusta toistuvien kannabiksen käyttäjien keskuudessa?
  • Voivatko tutkijat tehokkaasti kannustaa kannabiksen käyttäjiä käyttämään vähemmän tehokkaita THC-tuotteita?
  • Vaikuttavatko THC-aineenvaihdunnan geneettiset vaihtelut THC:n erittymiseen virtsaan?
  • Vaikuttavatko geneettiset vaihtelut THC-aineenvaihdunnassa kannabiksen käyttäjien kognitiiviseen suorituskykyyn?
  • Ennustavatko virtsan kvantitatiiviset THC-arvot kognitiivista heikkenemistä?
  • Kuinka tutkijat voivat hyödyntää tutkimustuloksia kannabista käyttävien ihmisten haittojen vähentämiskäytännöistä?

Osallistujat lähettävät veri- ja virtsanäytteet ja saavat kannustimia käyttämään vähemmän tehokkaita THC-tuotteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää voimakkaan THC-tuotteen käytön vaikutus nuorten 21-25-vuotiaiden aikuisten kognitiiviseen toimintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioi mahdollisuutta arvioida THC:n kulutusta, geneettistä vaihtelua THC:n aineenvaihdunnassa, THC:n erittymistä virtsaan ja kognitiivista suorituskykyä tehokkaiden kannabistuotteiden käyttäjillä.
  2. Testaa sellaisen kannustinprotokollan tehokkuutta, jonka tarkoituksena on rohkaista kannabiksen käyttäjiä käyttämään vähemmän tehokkaita THC-tuotteita haittojen vähentämiseen.
  3. Vertaa ryhmien välisiä eroja korkean ja alhaisen THC-vähennysryhmien välillä THC-aineenvaihdunnassa (virtsassa) ja kognitiivisessa suorituskyvyssä samalla kun hallitset kannabiksen käytön tiheyden ja määrän muutoksia.
  4. Tunnista, vaikuttaako osallistujan alttius heikosti metaboloida THC:tä (eli CYP2C9*3:n kantajat vs. muut) THC:n erittymiseen virtsaan koeolosuhteissa suhteessa lähtötilanteeseen molemmissa ryhmissä.
  5. Tunnista, vaikuttaako osallistujan taipumus huonosti metaboloida THC:tä (eli CYP2C9*3:n kantajat vs. muut) kognitiiviseen suorituskykyyn kokeellisessa tilassa suhteessa lähtötilanteeseen molemmissa ryhmissä.
  6. Selvitä, korreloivatko virtsan kvantitatiiviset THC-arvot kognitiivisen suorituskyvyn mittareiden kanssa.
  7. Kerro perushavainnoista muuttujien ja tulosten välisistä suhteista tuloskortin muodossa, jotta voit tarjota haittojen vähentämisstrategioita kannabista käyttäville nuorille.

Osallistujat:

  • Käy läpi kognitiivisen suorituskyvyn perusarviointi ja lähettää veri- ja virtsanäytteitä THC-aineenvaihdunnan geneettisen vaihtelun ja THC:n lähtötilanteen erittymisen arvioimiseksi virtsaan.
  • Satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) alempi THC-vähennysryhmä (kannustettu käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 15 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötaso) ja 2) korkeampi THC-vähennysryhmä (kannustettu käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 35 % vähemmän tehokkaita) kuin perusviiva).
  • Toimita virtsanäytteet lähtötilanteessa ja viikoittain 5 viikon ajan THC:n virtsan erittymisen mittaamiseksi.
  • Täytä viikoittaiset seurantatutkimukset, joissa arvioidaan kannabiksen käyttötapoja, käytetyn kannabistuotteen (-tuotteiden) arvon vahvistamista, kannabiksen vieroitusoireita sekä positiivisten ja negatiivisten tunteiden esiintymistä.
  • Käy läpi kognitiivisen suorituskyvyn uudelleenarviointi 5 viikon toimenpiteen jälkeen.

Tutkijat vertailevat, voivatko kunkin ryhmän osallistujat käyttää vähemmän tehokkaita THC-tuotteita ja parantaako vähemmän tehokkaiden THC-tuotteiden käyttö kognitiivista toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Päätutkija:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Päätutkija:
          • Michael Sofis, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-25 vuotiaana
  • Asuu San Franciscossa
  • Ilmoittakaa itse kannabistiivisteen käyttö ensisijaisena kannabiksen käyttötapana
  • Ilmoita itse, että käytät kannabista päivittäin tai melkein päivittäin (eli vähintään 6 päivää 7:stä viimeisen 4 viikon aikana)
  • Ilmoita itse, että ostat vain kannabista säännellyistä vähittäiskaupoista Kaliforniassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Käyttää säännöllisesti muita huumeita (muita kuin nikotiinia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 15 % THC:n tehon vähentämisryhmä
Osallistujia kannustetaan käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 15 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötilanteessa
Osallistujia kannustetaan käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 15 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötilanteessa
Kokeellinen: 35 % THC-tehoa vähentävä ryhmä
Osallistujia kannustetaan käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 35 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötilanteessa
Osallistujia kannustetaan käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 35 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötilanteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nopean visuaalisen tiedon käsittelypisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa

Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.

Rapid Visual Information Processing -testi kestää 9 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0-54, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.

Perustaso ja 5 viikkoa
Muutos Paired Associates Learning -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa

Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.

Paired Associates Learning -testin suorittaminen kestää 8 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0–100 %. Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.

Perustaso ja 5 viikkoa
Muutos viivästyneen vastaavuuden ja näytteen pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa

Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.

Viivästetty vastaavuus näytteeseen -testi kestää 7 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0–100 %. Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.

Perustaso ja 5 viikkoa
Muutos sanallisen tunnustamisen muistissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa

Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.

Verbaalisen tunnistamisen muistitestin suorittaminen kestää 6 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0-36, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä

Perustaso ja 5 viikkoa
Muutos spatiaalisen työmuistin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa

Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.

Spatial Working Memory -testin suorittaminen kestää 4 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0-306, ja pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän virheitä ja parempaa kognitiivista suorituskykyä.

Perustaso ja 5 viikkoa
Muutos Cambridgen One-Touch Stockings -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa

Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.

One-Touch Stockings of Cambridge -testin suorittaminen kestää 10 minuuttia, ja pisteet perustuvat aikaan, joka osallistujalta kuluu 20 tehtävän ratkaisemiseen. Lyhyempi aika ongelman ratkaisemiseen on osoitus paremmasta kognitiivisesta suorituskyvystä.

Perustaso ja 5 viikkoa
Muutos Stop Signal Task -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa

Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.

Stop Signal Task -testin suorittaminen kestää 14 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 1-1000 millisekuntia, ja lyhyempi aika osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.

Perustaso ja 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Perustaso
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS). THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä. Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa.
Perustaso
Viikko 1 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 7-10 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS). THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä. Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa. Viikon 1 THC-tasoja verrataan virtsan THC-tasoihin.
7-10 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
Viikko 2 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 14-17 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS). THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä. Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa. Viikon 2 THC-tasoja verrataan lähtötason THC-tasoihin.
14-17 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
Viikko 3 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 21-24 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS). THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä. Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa. Viikon 3 THC-tasoja verrataan lähtötason THC-tasoihin.
21-24 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
Viikko 4 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 28-30 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS). THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä. Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa. Viikon 4 THC-tasoja verrataan lähtötason THC-tasoihin.
28-30 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
Viikko 5 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 35-38 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS). THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä. Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa. Viikon 5 THC-tasoja verrataan lähtötason THC-tasoihin.
35-38 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
THC:n erittyminen virtsaan CYP2C9*3-kantajilla
Aikaikkuna: Perustaso

Altius heikosti metaboloituvaan THC:hen mitataan lähtötilanteessa verikokeella CYP2C9*3-geenivariantin kantajien tunnistamiseksi.

Sen jälkeen määritämme, onko CYP2C9*3:n kantajilla tilastollisesti merkittäviä eroja lähtötilanteessa ja viikoittaisissa virtsan THC-tasoissa verrattuna muihin kuin kantaja-aineisiin, samalla kun valvomme osallistujien ilmoittamia kannabiksen käyttötapoja.

Perustaso
Kognitiivinen suorituskyky CYP2C9*3-kantajilla
Aikaikkuna: Perustaso

Altius heikosti metaboloituvaan THC:hen mitataan lähtötilanteessa verikokeella CYP2C9*3-geenivariantin kantajien tunnistamiseksi.

Sen jälkeen määritämme, onko CYP2C9*3:n kantajilla tilastollisesti merkittäviä eroja lähtötilanteessa ja 5 viikon kognitiivisessa suorituskyvyssä ei-kantajiin verrattuna, samalla kun valvomme osallistujien ilmoittamia kannabiksen käyttötapoja.

Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän lähtöpisteisiinsä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa kognitiivista heikkenemistä.

Perustaso
Muutos kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistamistestin (CUDIT) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Kannabiksen käytön häiriön oireet arvioidaan lähtötilanteessa CUDIT-testillä (Cannabis Use Disorder Identification Test). CUDIT-pisteet vaihtelevat 0–32, ja pistemäärä 12 tai korkeampi viittaa mahdolliseen kannabiksen käyttöhäiriöön.
Perustaso ja 5 viikkoa
Muutos osallistujassa raportoi masennusoireista
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Masennuksen oireet arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksen avulla. BDI koostuu 21 kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 0-63; korkeampi pistemäärä on osoitus enemmän masennuksen oireita. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.
Perustaso ja 5 viikkoa
Perustason osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso

Osallistujat suorittavat peruskyselyn selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Heitä pyydetään ilmoittamaan käyttämiensä kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus. He voivat ladata kuvia tuotteen pakkauksista, jos niitä on saatavilla.

Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana.

Perustaso
Viikon 1 osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 7 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta.

Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana.

THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön.

7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikon 2 osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 14 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta.

Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana.

THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön.

14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikon 3 osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 21 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta.

Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana.

THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön.

21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 4 Osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 28 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta.

Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana.

THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön.

28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 5 osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 35 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta.

Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana.

THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön.

35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Perustason mukautettu kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla. Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja. Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
Perustaso
Viikko 1 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla. Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja. Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 2 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla. Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja. Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 3 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla. Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja. Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 4 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla. Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja. Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 5 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla. Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja. Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Perustason osallistuja ilmoitti kannabiksen vieroitusoireista
Aikaikkuna: Perustaso
Kannabiksen vieroitusoireita arvioidaan kannabiksen vieroitusasteikolla (CWS). CWS koostuu 19 kysymyksestä ja arvioi vieroitusoireita sekä oireiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Henkilökohtainen kokemuspisteet vaihtelevat 0-190, ja korkeampi pistemäärä kertoo enemmän vieroitusoireista. Negatiivinen kokemuspisteet vaihtelevat välillä 0–190, ja suurempi luku tarkoittaa negatiivisempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Perustaso
Viikon 5 osallistuja ilmoitti kannabiksen vieroitusoireista
Aikaikkuna: 35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Kannabiksen vieroitusoireita arvioidaan kannabiksen vieroitusasteikolla (CWS). CWS koostuu 19 kysymyksestä ja arvioi vieroitusoireita sekä oireiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Henkilökohtainen kokemuspisteet vaihtelevat 0-190, ja korkeampi pistemäärä kertoo enemmän vieroitusoireista. Negatiivinen kokemuspisteet vaihtelevat välillä 0–190, ja suurempi luku tarkoittaa negatiivisempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Perustason osallistujan raportoitu vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä. Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
Perustaso
Viikko 1 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä. Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 2 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä. Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 3 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä. Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 4 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä. Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 5 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä. Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

3
Tilaa