- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06077292
Kannabiksen THC:n teho, aineenvaihdunta ja kognitiivinen heikkeneminen nuorilla aikuisilla (THC-YA)
Kannabiskonsentraattien THC-voiman ja THC-aineenvaihdunnan vaikutukset nuorten aikuisten kognitiiviseen heikkenemiseen
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää voimakkaan THC-tuotteen käytön vaikutus nuorten 21-25-vuotiaiden aikuisten kognitiiviseen toimintaan.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: osoittavatko kannabiksen käyttäjät, jotka vaihtavat vähemmän tehokkaita THC-tuotteita, parempi kognitiivinen toiminta verrattuna lähtötilanteeseen?
Muita kysymyksiä, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voivatko tutkijat arvioida tarkasti THC:n kulutusta toistuvien kannabiksen käyttäjien keskuudessa?
- Voivatko tutkijat tehokkaasti kannustaa kannabiksen käyttäjiä käyttämään vähemmän tehokkaita THC-tuotteita?
- Vaikuttavatko THC-aineenvaihdunnan geneettiset vaihtelut THC:n erittymiseen virtsaan?
- Vaikuttavatko geneettiset vaihtelut THC-aineenvaihdunnassa kannabiksen käyttäjien kognitiiviseen suorituskykyyn?
- Ennustavatko virtsan kvantitatiiviset THC-arvot kognitiivista heikkenemistä?
- Kuinka tutkijat voivat hyödyntää tutkimustuloksia kannabista käyttävien ihmisten haittojen vähentämiskäytännöistä?
Osallistujat lähettävät veri- ja virtsanäytteet ja saavat kannustimia käyttämään vähemmän tehokkaita THC-tuotteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää voimakkaan THC-tuotteen käytön vaikutus nuorten 21-25-vuotiaiden aikuisten kognitiiviseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi mahdollisuutta arvioida THC:n kulutusta, geneettistä vaihtelua THC:n aineenvaihdunnassa, THC:n erittymistä virtsaan ja kognitiivista suorituskykyä tehokkaiden kannabistuotteiden käyttäjillä.
- Testaa sellaisen kannustinprotokollan tehokkuutta, jonka tarkoituksena on rohkaista kannabiksen käyttäjiä käyttämään vähemmän tehokkaita THC-tuotteita haittojen vähentämiseen.
- Vertaa ryhmien välisiä eroja korkean ja alhaisen THC-vähennysryhmien välillä THC-aineenvaihdunnassa (virtsassa) ja kognitiivisessa suorituskyvyssä samalla kun hallitset kannabiksen käytön tiheyden ja määrän muutoksia.
- Tunnista, vaikuttaako osallistujan alttius heikosti metaboloida THC:tä (eli CYP2C9*3:n kantajat vs. muut) THC:n erittymiseen virtsaan koeolosuhteissa suhteessa lähtötilanteeseen molemmissa ryhmissä.
- Tunnista, vaikuttaako osallistujan taipumus huonosti metaboloida THC:tä (eli CYP2C9*3:n kantajat vs. muut) kognitiiviseen suorituskykyyn kokeellisessa tilassa suhteessa lähtötilanteeseen molemmissa ryhmissä.
- Selvitä, korreloivatko virtsan kvantitatiiviset THC-arvot kognitiivisen suorituskyvyn mittareiden kanssa.
- Kerro perushavainnoista muuttujien ja tulosten välisistä suhteista tuloskortin muodossa, jotta voit tarjota haittojen vähentämisstrategioita kannabista käyttäville nuorille.
Osallistujat:
- Käy läpi kognitiivisen suorituskyvyn perusarviointi ja lähettää veri- ja virtsanäytteitä THC-aineenvaihdunnan geneettisen vaihtelun ja THC:n lähtötilanteen erittymisen arvioimiseksi virtsaan.
- Satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) alempi THC-vähennysryhmä (kannustettu käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 15 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötaso) ja 2) korkeampi THC-vähennysryhmä (kannustettu käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 35 % vähemmän tehokkaita) kuin perusviiva).
- Toimita virtsanäytteet lähtötilanteessa ja viikoittain 5 viikon ajan THC:n virtsan erittymisen mittaamiseksi.
- Täytä viikoittaiset seurantatutkimukset, joissa arvioidaan kannabiksen käyttötapoja, käytetyn kannabistuotteen (-tuotteiden) arvon vahvistamista, kannabiksen vieroitusoireita sekä positiivisten ja negatiivisten tunteiden esiintymistä.
- Käy läpi kognitiivisen suorituskyvyn uudelleenarviointi 5 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat vertailevat, voivatko kunkin ryhmän osallistujat käyttää vähemmän tehokkaita THC-tuotteita ja parantaako vähemmän tehokkaiden THC-tuotteiden käyttö kognitiivista toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronika Mesheriakova, MD
- Puhelinnumero: 415-502-3934
- Sähköposti: Veronika.Mesheriakova@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronika Mesheriakova, MD
-
Päätutkija:
- Veronika Mesheriakova, MD
-
Päätutkija:
- Michael Sofis, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-25 vuotiaana
- Asuu San Franciscossa
- Ilmoittakaa itse kannabistiivisteen käyttö ensisijaisena kannabiksen käyttötapana
- Ilmoita itse, että käytät kannabista päivittäin tai melkein päivittäin (eli vähintään 6 päivää 7:stä viimeisen 4 viikon aikana)
- Ilmoita itse, että ostat vain kannabista säännellyistä vähittäiskaupoista Kaliforniassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Käyttää säännöllisesti muita huumeita (muita kuin nikotiinia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 15 % THC:n tehon vähentämisryhmä
Osallistujia kannustetaan käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 15 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötilanteessa
|
Osallistujia kannustetaan käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 15 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötilanteessa
|
Kokeellinen: 35 % THC-tehoa vähentävä ryhmä
Osallistujia kannustetaan käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 35 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötilanteessa
|
Osallistujia kannustetaan käyttämään THC-tuotteita, jotka ovat vähintään 35 % vähemmän tehokkaita kuin lähtötilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos nopean visuaalisen tiedon käsittelypisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä. Rapid Visual Information Processing -testi kestää 9 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0-54, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä. |
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos Paired Associates Learning -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä. Paired Associates Learning -testin suorittaminen kestää 8 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0–100 %. Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä. |
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos viivästyneen vastaavuuden ja näytteen pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä. Viivästetty vastaavuus näytteeseen -testi kestää 7 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0–100 %. Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä. |
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos sanallisen tunnustamisen muistissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä. Verbaalisen tunnistamisen muistitestin suorittaminen kestää 6 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0-36, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä |
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos spatiaalisen työmuistin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä. Spatial Working Memory -testin suorittaminen kestää 4 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 0-306, ja pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän virheitä ja parempaa kognitiivista suorituskykyä. |
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos Cambridgen One-Touch Stockings -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä. One-Touch Stockings of Cambridge -testin suorittaminen kestää 10 minuuttia, ja pisteet perustuvat aikaan, joka osallistujalta kuluu 20 tehtävän ratkaisemiseen. Lyhyempi aika ongelman ratkaisemiseen on osoitus paremmasta kognitiivisesta suorituskyvystä. |
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos Stop Signal Task -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä. Stop Signal Task -testin suorittaminen kestää 14 minuuttia, ja se pisteytetään asteikolla 1-1000 millisekuntia, ja lyhyempi aika osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä. |
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS).
THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä.
Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa.
|
Perustaso
|
Viikko 1 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 7-10 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS).
THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä.
Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa.
Viikon 1 THC-tasoja verrataan virtsan THC-tasoihin.
|
7-10 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
Viikko 2 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 14-17 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS).
THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä.
Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa.
Viikon 2 THC-tasoja verrataan lähtötason THC-tasoihin.
|
14-17 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
Viikko 3 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 21-24 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS).
THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä.
Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa.
Viikon 3 THC-tasoja verrataan lähtötason THC-tasoihin.
|
21-24 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
Viikko 4 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 28-30 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS).
THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä.
Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa.
Viikon 4 THC-tasoja verrataan lähtötason THC-tasoihin.
|
28-30 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
Viikko 5 THC:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 35-38 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
THC:n erittyminen virtsaan mitataan käyttämällä nestekromatografista massaspektroskopiaa (LC/MS/MS).
THC-tasot korjataan/standardisoidaan nesteytystason suhteen jakamalla THC:n kokonaismäärä virtsan kreatiniinin kokonaismäärällä.
Tulokset vaihtelevat välillä <5 ng/ml - 5000 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän THC:tä virtsassa.
Viikon 5 THC-tasoja verrataan lähtötason THC-tasoihin.
|
35-38 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
THC:n erittyminen virtsaan CYP2C9*3-kantajilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Altius heikosti metaboloituvaan THC:hen mitataan lähtötilanteessa verikokeella CYP2C9*3-geenivariantin kantajien tunnistamiseksi. Sen jälkeen määritämme, onko CYP2C9*3:n kantajilla tilastollisesti merkittäviä eroja lähtötilanteessa ja viikoittaisissa virtsan THC-tasoissa verrattuna muihin kuin kantaja-aineisiin, samalla kun valvomme osallistujien ilmoittamia kannabiksen käyttötapoja. |
Perustaso
|
Kognitiivinen suorituskyky CYP2C9*3-kantajilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Altius heikosti metaboloituvaan THC:hen mitataan lähtötilanteessa verikokeella CYP2C9*3-geenivariantin kantajien tunnistamiseksi. Sen jälkeen määritämme, onko CYP2C9*3:n kantajilla tilastollisesti merkittäviä eroja lähtötilanteessa ja 5 viikon kognitiivisessa suorituskyvyssä ei-kantajiin verrattuna, samalla kun valvomme osallistujien ilmoittamia kannabiksen käyttötapoja. Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan tietokonepohjaisen kognitiivisen arviointijärjestelmän CANTAB avulla. Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seitsemän neuropsykologista testiä. CANTAB annetaan koehenkilöille kosketusnäytöllisen tietokoneen avulla, ja se on kielestä ja kulttuurista riippumaton. Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän lähtöpisteisiinsä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa kognitiivista heikkenemistä. |
Perustaso
|
Muutos kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistamistestin (CUDIT) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Kannabiksen käytön häiriön oireet arvioidaan lähtötilanteessa CUDIT-testillä (Cannabis Use Disorder Identification Test).
CUDIT-pisteet vaihtelevat 0–32, ja pistemäärä 12 tai korkeampi viittaa mahdolliseen kannabiksen käyttöhäiriöön.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos osallistujassa raportoi masennusoireista
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Masennuksen oireet arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksen avulla.
BDI koostuu 21 kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 0-63; korkeampi pistemäärä on osoitus enemmän masennuksen oireita.
Osallistujien pisteitä viiden viikon kohdalla verrataan heidän peruspisteisiinsä.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Perustason osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat peruskyselyn selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Heitä pyydetään ilmoittamaan käyttämiensä kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus. He voivat ladata kuvia tuotteen pakkauksista, jos niitä on saatavilla. Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana. |
Perustaso
|
Viikon 1 osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 7 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta. Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana. THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön. |
7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikon 2 osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 14 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta. Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana. THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön. |
14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikon 3 osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 21 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta. Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana. THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön. |
21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 4 Osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 28 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta. Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana. THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön. |
28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 5 osallistuja ilmoitti kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: 35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen selvittääkseen kannabiksen käyttötapansa 35 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Heitä pyydetään ilmoittamaan niiden kannabistuotteiden merkki, nimi ja THC-pitoisuus, joita he ovat käyttäneet 7 edellisen päivän aikana. Heitä pyydetään lataamaan kuvia tuotteen pakkauksesta. Heitä pyydetään raportoimaan kannabiksen käyttötiheys ilmoittamalla, käyttivätkö he kannabisvalmistettaan aamulla, iltapäivällä ja illalla jokaisena edellisen 7 päivän aikana. THC-pitoisuutta ja käyttötiheyttä verrataan kannabiksen peruskäyttöön. |
35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Perustason mukautettu kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla.
Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
|
Perustaso
|
Viikko 1 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla.
Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
|
7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 2 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla.
Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
|
14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 3 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla.
Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
|
21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 4 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla.
Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
|
28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 5 adaptiivinen kannabiksen ostotehtävä
Aikaikkuna: 35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien tässä kokeessa käyttämien kannabistuotteiden suhteellinen arvo arvioidaan adaptiivisen kannabiksen ostotehtävän avulla.
Erityisesti osallistujia pyydetään raportoimaan suurin määrä haluamaansa kannabistuotteestaan, jonka he "ostaisivat" useilla hintapisteillä käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Osallistujat vastaavat asettamalla riville merkin ostosumman osoittamiseksi, ja vastaukset ankkuroidaan sanoilla "ei mitään" ja "kaikki" ja ne koodataan arvoiksi 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat käytetyn kannabistuotteen korkeampaa arvoa.
|
35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Perustason osallistuja ilmoitti kannabiksen vieroitusoireista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kannabiksen vieroitusoireita arvioidaan kannabiksen vieroitusasteikolla (CWS).
CWS koostuu 19 kysymyksestä ja arvioi vieroitusoireita sekä oireiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Henkilökohtainen kokemuspisteet vaihtelevat 0-190, ja korkeampi pistemäärä kertoo enemmän vieroitusoireista.
Negatiivinen kokemuspisteet vaihtelevat välillä 0–190, ja suurempi luku tarkoittaa negatiivisempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
Perustaso
|
Viikon 5 osallistuja ilmoitti kannabiksen vieroitusoireista
Aikaikkuna: 35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kannabiksen vieroitusoireita arvioidaan kannabiksen vieroitusasteikolla (CWS).
CWS koostuu 19 kysymyksestä ja arvioi vieroitusoireita sekä oireiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Henkilökohtainen kokemuspisteet vaihtelevat 0-190, ja korkeampi pistemäärä kertoo enemmän vieroitusoireista.
Negatiivinen kokemuspisteet vaihtelevat välillä 0–190, ja suurempi luku tarkoittaa negatiivisempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Perustason osallistujan raportoitu vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä.
Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
|
Perustaso
|
Viikko 1 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä.
Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
|
7 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 2 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä.
Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
|
14 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 3 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä.
Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
|
21 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 4 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä.
Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
|
28 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Viikko 5 Osallistuja ilmoitti vaikutuksen
Aikaikkuna: 35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Positiivisia ja negatiivisia tunteita arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä, 10 positiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä ja 10 negatiivisia tunteita arvioivasta kysymyksestä.
Jokainen kysymyssarja pisteytetään asteikolla 10-50, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vastaavasti enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
|
35 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sachse-Seeboth C, Pfeil J, Sehrt D, Meineke I, Tzvetkov M, Bruns E, Poser W, Vormfelde SV, Brockmoller J. Interindividual variation in the pharmacokinetics of Delta9-tetrahydrocannabinol as related to genetic polymorphisms in CYP2C9. Clin Pharmacol Ther. 2009 Mar;85(3):273-6. doi: 10.1038/clpt.2008.213. Epub 2008 Nov 12.
- Murray RM, Quigley H, Quattrone D, Englund A, Di Forti M. Traditional marijuana, high-potency cannabis and synthetic cannabinoids: increasing risk for psychosis. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):195-204. doi: 10.1002/wps.20341.
- Ramaekers JG, Kauert G, van Ruitenbeek P, Theunissen EL, Schneider E, Moeller MR. High-potency marijuana impairs executive function and inhibitory motor control. Neuropsychopharmacology. 2006 Oct;31(10):2296-303. doi: 10.1038/sj.npp.1301068. Epub 2006 Mar 29.
- D'Souza DC, Ganesh S, Cortes-Briones J, Campbell MH, Emmanuel MK. Characterizing psychosis-relevant phenomena and cognitive function in a unique population with isolated, chronic and very heavy cannabis exposure. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2452-2459. doi: 10.1017/S0033291719002721. Epub 2019 Oct 16.
- Bidwell LC, Martin-Willett R, Karoly HC. Advancing the science on cannabis concentrates and behavioural health. Drug Alcohol Rev. 2021 Sep;40(6):900-913. doi: 10.1111/dar.13281. Epub 2021 Mar 30.
- Bourque J, Potvin S. Cannabis and Cognitive Functioning: From Acute to Residual Effects, From Randomized Controlled Trials to Prospective Designs. Front Psychiatry. 2021 Jun 10;12:596601. doi: 10.3389/fpsyt.2021.596601. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Marihuanan väärinkäyttö
- Marihuanan käyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-39581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio