Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabis THC-styrke, metabolisme og kognitiv svækkelse hos unge voksne (THC-YA)

4. oktober 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Virkningerne af THC-styrken af ​​cannabiskoncentrater og THC-metabolisme på kognitiv svækkelse hos unge voksne

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​højpotens THC-produktbrug på kognitiv funktion hos unge voksne i alderen 21-25.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: vil cannabisbrugere, der skifter til mindre potente THC-produkter, vise forbedret kognitiv funktion sammenlignet med baseline?

Andre spørgsmål, som denne undersøgelse har til formål at besvare inkluderer:

  • Kan forskere nøjagtigt vurdere THC-forbruget blandt hyppige cannabisbrugere?
  • Kan forskere effektivt tilskynde cannabisbrugere til at bruge mindre potente THC-produkter?
  • Påvirker genetiske variationer i THC-metabolismen urin THC-udskillelse?
  • Påvirker genetiske variationer i THC-metabolisme kognitive præstationer hos cannabisbrugere?
  • Er kvantitative urin-THC-værdier forudsigelige for kognitiv svækkelse?
  • Hvordan kan forskere bruge forskningsresultater til at informere om skadesreduktionspraksis for mennesker, der bruger cannabis?

Deltagerne vil indsende blod- og urinprøver og blive tilskyndet til at bruge mindre potente THC-produkter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​højpotens THC-produktbrug på kognitiv funktion hos unge voksne i alderen 21-25.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. Evaluer muligheden for at vurdere THC-forbrug, genetisk variation i THC-metabolisme, urin-THC-udskillelse og kognitiv ydeevne hos brugere af højpotente cannabisprodukter.
  2. Test effektiviteten af ​​en incitamentsprotokol, der har til formål at tilskynde cannabisbrugere til at bruge mindre potente THC-produkter som et middel til skadesreduktion.
  3. Sammenlign gruppeforskelle mellem grupperne med høj og lav THC-reduktion på THC-metabolisme (urin) og kognitiv ydeevne, mens du kontrollerer for eventuelle ændringer i hyppigheden og mængden af ​​brugt cannabis.
  4. Identificer, om deltagernes disposition for dårligt metabolisere THC (dvs. CYP2C9*3-bærere vs. andre) påvirker urin-THC-udskillelsen i den eksperimentelle tilstand i forhold til baseline i begge grupper.
  5. Identificer, om deltagernes disposition for dårligt metabolisere THC (dvs. CYP2C9*3-bærere vs. andre) påvirker kognitiv ydeevne i den eksperimentelle tilstand i forhold til baseline i begge grupper.
  6. Bestem, om kvantitative urin-THC-værdier korrelerer med mål for kognitiv ydeevne.
  7. Kommuniker grundlæggende resultater vedrørende sammenhænge mellem variabler og resultater i form af et scorecard for at hjælpe med at give skadesreduktionsstrategier til unge, der bruger cannabis.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå en baseline vurdering af kognitiv ydeevne og vil indsende blod- og urinprøver for at vurdere genetisk variation i THC metabolisme og baseline urin THC udskillelse.
  • Bliv randomiseret til to grupper: 1) lavere THC-reduktionsgruppe (incitamentet til at bruge THC-produkter, der er mindst 15 % mindre potente end baseline) og 2) højere THC-reduktionsgruppe (incitamentet til at bruge THC-produkter, der er mindst 35 % mindre potente end baseline).
  • Indsend urinprøver ved baseline og ugentligt i 5 uger for at måle urin-THC-udskillelse.
  • Gennemfør ugentlige opfølgningsundersøgelser, der vurderer cannabisbrugsmønstre, styrker værdien af ​​det eller de anvendte cannabisprodukter, symptomer på cannabisabstinenser og tilstedeværelsen af ​​positive og negative følelser.
  • Gennemgå revurdering af kognitiv præstation efter 5 ugers intervention.

Forskere vil sammenligne, om deltagerne i hver gruppe er i stand til at bruge mindre potente THC-produkter, og om brugen af ​​mindre potente THC-produkter resulterer i forbedret kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Sofis, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 21-25 år
  • Bor i San Francisco
  • Selvrapporter cannabiskoncentratbrug som deres primære metode til cannabisbrug
  • Selvrapportering af brug af cannabis dagligt eller næsten dagligt (dvs. mindst 6 ud af 7 dage i løbet af hver af de sidste 4 uger)
  • Selvrapporter kun køb af cannabis fra regulerede detailbutikker i Californien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Bruger jævnligt andre stoffer (ud over nikotin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 15% THC-styrkereduktionsgruppe
Deltagerne vil blive tilskyndet til at bruge THC-produkter, der er mindst 15 % mindre potente end baseline
Deltagerne vil blive tilskyndet til at bruge THC-produkter, der er mindst 15 % mindre potente end baseline
Eksperimentel: 35 % THC-styrkereduktionsgruppe
Deltagerne vil blive tilskyndet til at bruge THC-produkter, der er mindst 35 % mindre potente end baseline
Deltagerne vil blive tilskyndet til at bruge THC-produkter, der er mindst 35 % mindre potente end baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: Baseline og 5 uger

Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.

Testen Rapid Visual Information Processing tager 9 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-54, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv ydeevne.

Baseline og 5 uger
Ændring i Paired Associates Learning score
Tidsramme: Baseline og 5 uger

Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.

Paired Associates Learning-testen tager 8 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-100 %, med en højere procentdel, der indikerer bedre kognitiv præstation.

Baseline og 5 uger
Ændring i forsinket match-til-prøve-score
Tidsramme: Baseline og 5 uger

Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.

Testen for forsinket matchning til prøve tager 7 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-100 %, med en højere procentdel, der indikerer bedre kognitiv ydeevne.

Baseline og 5 uger
Ændring i verbal genkendelseshukommelsesscore
Tidsramme: Baseline og 5 uger

Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.

Verbal Recognition Memory-testen tager 6 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-36, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv ydeevne

Baseline og 5 uger
Ændring i Spatial Working Memory score
Tidsramme: Baseline og 5 uger

Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.

Spatial Working Memory-testen tager 4 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-306, med en lavere score, der indikerer færre fejl og bedre kognitiv ydeevne.

Baseline og 5 uger
Ændring i One-Touch Stockings of Cambridge score
Tidsramme: Baseline og 5 uger

Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.

One-Touch Stockings of Cambridge-testen tager 10 minutter at gennemføre, og resultaterne er baseret på den tid, det tager for en deltager at løse 20 problemer. Kortere tid til at løse et problem er tegn på bedre kognitiv ydeevne.

Baseline og 5 uger
Ændring i stopsignalopgavescore
Tidsramme: Baseline og 5 uger

Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.

Stop Signal Task-testen tager 14 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 1-1000 millisekunder, med en kortere tid, der indikerer bedre kognitiv ydeevne.

Baseline og 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline udskillelse af THC i urinen
Tidsramme: Baseline
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS). THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin. Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen.
Baseline
Uge 1 Urin-THC-udskillelse
Tidsramme: 7-10 dage efter studieoptagelse.
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS). THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin. Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen. Uge 1 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline urin THC niveauer.
7-10 dage efter studieoptagelse.
Uge 2 Urin THC udskillelse
Tidsramme: 14-17 dage efter studieoptagelse.
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS). THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin. Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen. Uge 2 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline THC niveauer.
14-17 dage efter studieoptagelse.
Uge 3 Urin THC udskillelse
Tidsramme: 21-24 dage efter studieoptagelse.
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS). THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin. Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen. Uge 3 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline THC niveauer.
21-24 dage efter studieoptagelse.
Uge 4 Urin THC udskillelse
Tidsramme: 28-30 dage efter studieoptagelse.
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS). THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin. Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen. Uge 4 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline THC niveauer.
28-30 dage efter studieoptagelse.
Uge 5 Urin THC udskillelse
Tidsramme: 35-38 dage efter studieoptagelse.
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS). THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin. Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen. Uge 5 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline THC niveauer.
35-38 dage efter studieoptagelse.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin-THC-udskillelse i CYP2C9*3-bærere
Tidsramme: Baseline

Disposition for dårligt metabolisering af THC vil blive målt ved baseline ved hjælp af en blodprøve for at identificere bærere af den genetiske variant CYP2C9*3.

Vi vil derefter afgøre, om der er statistisk signifikante forskelle i baseline og ugentlige urin-THC-niveauer blandt CYP2C9*3-bærere sammenlignet med ikke-bærere, mens vi kontrollerer for deltagerrapporterede cannabisbrugsmønstre.

Baseline
Kognitiv præstation hos CYP2C9*3-bærere
Tidsramme: Baseline

Disposition for dårligt metabolisering af THC vil blive målt ved baseline ved hjælp af en blodprøve for at identificere bærere af den genetiske variant CYP2C9*3.

Vi vil derefter afgøre, om der er statistisk signifikante forskelle i baseline og 5-ugers kognitiv præstation mellem CYP2C9*3-bærere sammenlignet med ikke-bærere, mens vi kontrollerer for deltagerrapporterede cannabisbrugsmønstre.

Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltagernes score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score, med lavere score, der indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse.

Baseline
Ændring i CUDIT-score (Cannabis Use Disorder Identification Identification Test).
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Symptomer på en cannabisbrugsforstyrrelse vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT). CUDIT-score spænder fra 0 til 32, med en score på 12 eller højere, hvilket indikerer en mulig cannabisbrugsforstyrrelse.
Baseline og 5 uger
Ændring i deltagerrapporterede depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Symptomer på depression vil blive vurderet ved baseline og efter 5 uger ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). BDI består af 21 spørgsmål, med score fra 0 til 63; en højere score indikerer flere symptomer på depression. Deltagerresultater efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.
Baseline og 5 uger
Baseline-deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: Baseline

Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug en uge før tilmelding til studiet.

De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af ​​det eller de cannabisprodukter, de har brugt. De vil være i stand til at uploade billeder af produktemballage, hvis det er tilgængeligt.

De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af ​​cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage.

Baseline
Uge 1 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 7 dage efter studieoptagelse

Deltagerne vil gennemføre en basisundersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 7 dage efter tilmelding til undersøgelsen.

De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af ​​det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage.

De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af ​​cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage.

THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug.

7 dage efter studieoptagelse
Uge 2 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 14 dage efter studieoptagelse

Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 14 dage efter tilmelding til studiet.

De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af ​​det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage.

De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af ​​cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage.

THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug.

14 dage efter studieoptagelse
Uge 3 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 21 dage efter studieoptagelse

Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 21 dage efter tilmelding til studiet.

De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af ​​det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage.

De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af ​​cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage.

THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug.

21 dage efter studieoptagelse
Uge 4 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 28 dage efter studieoptagelse

Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 28 dage efter tilmelding til studiet.

De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af ​​det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage.

De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af ​​cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage.

THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug.

28 dage efter studieoptagelse
Uge 5 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 35 dage efter studieoptagelse

Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 35 dage efter tilmelding til studiet.

De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af ​​det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage.

De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af ​​cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage.

THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug.

35 dage efter studieoptagelse
Baseline tilpasset Cannabis-købsopgave
Tidsramme: Baseline
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave. Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100. Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
Baseline
Uge 1 Adaptiv Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 7 dage efter studieoptagelse
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave. Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100. Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
7 dage efter studieoptagelse
Uge 2 Adaptive Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 14 dage efter studieoptagelse
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave. Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100. Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
14 dage efter studieoptagelse
Uge 3 Adaptiv Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 21 dage efter studieoptagelse
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave. Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100. Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
21 dage efter studieoptagelse
Uge 4 Adaptive Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 28 dage efter studieoptagelse
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave. Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100. Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
28 dage efter studieoptagelse
Uge 5 Adaptive Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 35 dage efter studieoptagelse
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave. Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100. Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
35 dage efter studieoptagelse
Baseline-deltager rapporterede Cannabis-tilbagetrækningssymptomer
Tidsramme: Baseline
Symptomer på cannabisabstinenser vil blive vurderet ved hjælp af Cannabis Abstinensskalaen (CWS). CWS består af 19 spørgsmål og vurderer abstinenssymptomer samt symptomernes indvirkning på daglige aktiviteter. Den personlige oplevelsesscore varierer fra 0-190, med en højere score, der indikerer flere abstinenssymptomer. Den negative oplevelsesscore varierer fra 0-190, hvor et højere tal indikerer mere negativ indvirkning på daglige aktiviteter.
Baseline
Uge 5 Deltager rapporterede Cannabis-tilbagetrækningssymptomer
Tidsramme: 35 dage efter studieoptagelse
Symptomer på cannabisabstinenser vil blive vurderet ved hjælp af Cannabis Abstinensskalaen (CWS). CWS består af 19 spørgsmål og vurderer abstinenssymptomer samt symptomernes indvirkning på daglige aktiviteter. Den personlige oplevelsesscore varierer fra 0-190, med en højere score, der indikerer flere abstinenssymptomer. Den negative oplevelsesscore varierer fra 0-190, hvor et højere tal indikerer mere negativ indvirkning på daglige aktiviteter.
35 dage efter studieoptagelse
Baseline Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: Baseline
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser. Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
Baseline
Uge 1 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 7 dage efter studieoptagelse
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser. Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
7 dage efter studieoptagelse
Uge 2 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 14 dage efter studieoptagelse
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser. Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
14 dage efter studieoptagelse
Uge 3 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 21 dage efter studieoptagelse
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser. Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
21 dage efter studieoptagelse
Uge 4 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 28 dage efter studieoptagelse
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser. Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
28 dage efter studieoptagelse
Uge 5 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 35 dage efter studieoptagelse
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser. Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
35 dage efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

3
Abonner