- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06077292
Cannabis THC-styrke, metabolisme og kognitiv svækkelse hos unge voksne (THC-YA)
Virkningerne af THC-styrken af cannabiskoncentrater og THC-metabolisme på kognitiv svækkelse hos unge voksne
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at bestemme virkningen af højpotens THC-produktbrug på kognitiv funktion hos unge voksne i alderen 21-25.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: vil cannabisbrugere, der skifter til mindre potente THC-produkter, vise forbedret kognitiv funktion sammenlignet med baseline?
Andre spørgsmål, som denne undersøgelse har til formål at besvare inkluderer:
- Kan forskere nøjagtigt vurdere THC-forbruget blandt hyppige cannabisbrugere?
- Kan forskere effektivt tilskynde cannabisbrugere til at bruge mindre potente THC-produkter?
- Påvirker genetiske variationer i THC-metabolismen urin THC-udskillelse?
- Påvirker genetiske variationer i THC-metabolisme kognitive præstationer hos cannabisbrugere?
- Er kvantitative urin-THC-værdier forudsigelige for kognitiv svækkelse?
- Hvordan kan forskere bruge forskningsresultater til at informere om skadesreduktionspraksis for mennesker, der bruger cannabis?
Deltagerne vil indsende blod- og urinprøver og blive tilskyndet til at bruge mindre potente THC-produkter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at bestemme virkningen af højpotens THC-produktbrug på kognitiv funktion hos unge voksne i alderen 21-25.
Formålet med denne undersøgelse er:
- Evaluer muligheden for at vurdere THC-forbrug, genetisk variation i THC-metabolisme, urin-THC-udskillelse og kognitiv ydeevne hos brugere af højpotente cannabisprodukter.
- Test effektiviteten af en incitamentsprotokol, der har til formål at tilskynde cannabisbrugere til at bruge mindre potente THC-produkter som et middel til skadesreduktion.
- Sammenlign gruppeforskelle mellem grupperne med høj og lav THC-reduktion på THC-metabolisme (urin) og kognitiv ydeevne, mens du kontrollerer for eventuelle ændringer i hyppigheden og mængden af brugt cannabis.
- Identificer, om deltagernes disposition for dårligt metabolisere THC (dvs. CYP2C9*3-bærere vs. andre) påvirker urin-THC-udskillelsen i den eksperimentelle tilstand i forhold til baseline i begge grupper.
- Identificer, om deltagernes disposition for dårligt metabolisere THC (dvs. CYP2C9*3-bærere vs. andre) påvirker kognitiv ydeevne i den eksperimentelle tilstand i forhold til baseline i begge grupper.
- Bestem, om kvantitative urin-THC-værdier korrelerer med mål for kognitiv ydeevne.
- Kommuniker grundlæggende resultater vedrørende sammenhænge mellem variabler og resultater i form af et scorecard for at hjælpe med at give skadesreduktionsstrategier til unge, der bruger cannabis.
Deltagerne vil:
- Gennemgå en baseline vurdering af kognitiv ydeevne og vil indsende blod- og urinprøver for at vurdere genetisk variation i THC metabolisme og baseline urin THC udskillelse.
- Bliv randomiseret til to grupper: 1) lavere THC-reduktionsgruppe (incitamentet til at bruge THC-produkter, der er mindst 15 % mindre potente end baseline) og 2) højere THC-reduktionsgruppe (incitamentet til at bruge THC-produkter, der er mindst 35 % mindre potente end baseline).
- Indsend urinprøver ved baseline og ugentligt i 5 uger for at måle urin-THC-udskillelse.
- Gennemfør ugentlige opfølgningsundersøgelser, der vurderer cannabisbrugsmønstre, styrker værdien af det eller de anvendte cannabisprodukter, symptomer på cannabisabstinenser og tilstedeværelsen af positive og negative følelser.
- Gennemgå revurdering af kognitiv præstation efter 5 ugers intervention.
Forskere vil sammenligne, om deltagerne i hver gruppe er i stand til at bruge mindre potente THC-produkter, og om brugen af mindre potente THC-produkter resulterer i forbedret kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Veronika Mesheriakova, MD
- Telefonnummer: 415-502-3934
- E-mail: Veronika.Mesheriakova@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Veronika Mesheriakova, MD
-
Ledende efterforsker:
- Veronika Mesheriakova, MD
-
Ledende efterforsker:
- Michael Sofis, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 21-25 år
- Bor i San Francisco
- Selvrapporter cannabiskoncentratbrug som deres primære metode til cannabisbrug
- Selvrapportering af brug af cannabis dagligt eller næsten dagligt (dvs. mindst 6 ud af 7 dage i løbet af hver af de sidste 4 uger)
- Selvrapporter kun køb af cannabis fra regulerede detailbutikker i Californien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Bruger jævnligt andre stoffer (ud over nikotin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 15% THC-styrkereduktionsgruppe
Deltagerne vil blive tilskyndet til at bruge THC-produkter, der er mindst 15 % mindre potente end baseline
|
Deltagerne vil blive tilskyndet til at bruge THC-produkter, der er mindst 15 % mindre potente end baseline
|
Eksperimentel: 35 % THC-styrkereduktionsgruppe
Deltagerne vil blive tilskyndet til at bruge THC-produkter, der er mindst 35 % mindre potente end baseline
|
Deltagerne vil blive tilskyndet til at bruge THC-produkter, der er mindst 35 % mindre potente end baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i score for hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score. Testen Rapid Visual Information Processing tager 9 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-54, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv ydeevne. |
Baseline og 5 uger
|
Ændring i Paired Associates Learning score
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score. Paired Associates Learning-testen tager 8 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-100 %, med en højere procentdel, der indikerer bedre kognitiv præstation. |
Baseline og 5 uger
|
Ændring i forsinket match-til-prøve-score
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score. Testen for forsinket matchning til prøve tager 7 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-100 %, med en højere procentdel, der indikerer bedre kognitiv ydeevne. |
Baseline og 5 uger
|
Ændring i verbal genkendelseshukommelsesscore
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score. Verbal Recognition Memory-testen tager 6 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-36, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv ydeevne |
Baseline og 5 uger
|
Ændring i Spatial Working Memory score
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score. Spatial Working Memory-testen tager 4 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 0-306, med en lavere score, der indikerer færre fejl og bedre kognitiv ydeevne. |
Baseline og 5 uger
|
Ændring i One-Touch Stockings of Cambridge score
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score. One-Touch Stockings of Cambridge-testen tager 10 minutter at gennemføre, og resultaterne er baseret på den tid, det tager for en deltager at løse 20 problemer. Kortere tid til at løse et problem er tegn på bedre kognitiv ydeevne. |
Baseline og 5 uger
|
Ændring i stopsignalopgavescore
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltageres score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score. Stop Signal Task-testen tager 14 minutter at gennemføre og scores på en skala fra 1-1000 millisekunder, med en kortere tid, der indikerer bedre kognitiv ydeevne. |
Baseline og 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline udskillelse af THC i urinen
Tidsramme: Baseline
|
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS).
THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin.
Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen.
|
Baseline
|
Uge 1 Urin-THC-udskillelse
Tidsramme: 7-10 dage efter studieoptagelse.
|
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS).
THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin.
Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen.
Uge 1 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline urin THC niveauer.
|
7-10 dage efter studieoptagelse.
|
Uge 2 Urin THC udskillelse
Tidsramme: 14-17 dage efter studieoptagelse.
|
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS).
THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin.
Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen.
Uge 2 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline THC niveauer.
|
14-17 dage efter studieoptagelse.
|
Uge 3 Urin THC udskillelse
Tidsramme: 21-24 dage efter studieoptagelse.
|
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS).
THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin.
Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen.
Uge 3 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline THC niveauer.
|
21-24 dage efter studieoptagelse.
|
Uge 4 Urin THC udskillelse
Tidsramme: 28-30 dage efter studieoptagelse.
|
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS).
THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin.
Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen.
Uge 4 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline THC niveauer.
|
28-30 dage efter studieoptagelse.
|
Uge 5 Urin THC udskillelse
Tidsramme: 35-38 dage efter studieoptagelse.
|
Urin-THC-udskillelse vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi massespektroskopi (LC/MS/MS).
THC niveauer vil blive korrigeret/standardiseret for niveau af hydrering ved at dividere total THC med total urin kreatinin.
Resultater spænder fra <5 ng/ml til 5.000 ng/ml, med højere værdier, der indikerer mere THC i urinen.
Uge 5 THC niveauer vil blive sammenlignet med baseline THC niveauer.
|
35-38 dage efter studieoptagelse.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urin-THC-udskillelse i CYP2C9*3-bærere
Tidsramme: Baseline
|
Disposition for dårligt metabolisering af THC vil blive målt ved baseline ved hjælp af en blodprøve for at identificere bærere af den genetiske variant CYP2C9*3. Vi vil derefter afgøre, om der er statistisk signifikante forskelle i baseline og ugentlige urin-THC-niveauer blandt CYP2C9*3-bærere sammenlignet med ikke-bærere, mens vi kontrollerer for deltagerrapporterede cannabisbrugsmønstre. |
Baseline
|
Kognitiv præstation hos CYP2C9*3-bærere
Tidsramme: Baseline
|
Disposition for dårligt metabolisering af THC vil blive målt ved baseline ved hjælp af en blodprøve for at identificere bærere af den genetiske variant CYP2C9*3. Vi vil derefter afgøre, om der er statistisk signifikante forskelle i baseline og 5-ugers kognitiv præstation mellem CYP2C9*3-bærere sammenlignet med ikke-bærere, mens vi kontrollerer for deltagerrapporterede cannabisbrugsmønstre. Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB, et computerbaseret kognitivt vurderingssystem. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre et batteri af syv neuropsykologiske tests. CANTAB administreres til fag ved hjælp af en berøringsskærm og er sprog- og kulturuafhængig. Deltagernes score efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score, med lavere score, der indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse. |
Baseline
|
Ændring i CUDIT-score (Cannabis Use Disorder Identification Identification Test).
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Symptomer på en cannabisbrugsforstyrrelse vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT).
CUDIT-score spænder fra 0 til 32, med en score på 12 eller højere, hvilket indikerer en mulig cannabisbrugsforstyrrelse.
|
Baseline og 5 uger
|
Ændring i deltagerrapporterede depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Symptomer på depression vil blive vurderet ved baseline og efter 5 uger ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI).
BDI består af 21 spørgsmål, med score fra 0 til 63; en højere score indikerer flere symptomer på depression.
Deltagerresultater efter 5 uger vil blive sammenlignet med deres baseline-score.
|
Baseline og 5 uger
|
Baseline-deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug en uge før tilmelding til studiet. De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af det eller de cannabisprodukter, de har brugt. De vil være i stand til at uploade billeder af produktemballage, hvis det er tilgængeligt. De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage. |
Baseline
|
Uge 1 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 7 dage efter studieoptagelse
|
Deltagerne vil gennemføre en basisundersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 7 dage efter tilmelding til undersøgelsen. De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage. De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage. THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug. |
7 dage efter studieoptagelse
|
Uge 2 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 14 dage efter studieoptagelse
|
Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 14 dage efter tilmelding til studiet. De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage. De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage. THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug. |
14 dage efter studieoptagelse
|
Uge 3 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 21 dage efter studieoptagelse
|
Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 21 dage efter tilmelding til studiet. De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage. De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage. THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug. |
21 dage efter studieoptagelse
|
Uge 4 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 28 dage efter studieoptagelse
|
Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 28 dage efter tilmelding til studiet. De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage. De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage. THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug. |
28 dage efter studieoptagelse
|
Uge 5 Deltager rapporterede cannabisbrug
Tidsramme: 35 dage efter studieoptagelse
|
Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse for at bestemme deres mønster for cannabisbrug 35 dage efter tilmelding til studiet. De vil blive bedt om at rapportere mærket, navnet og THC-koncentrationen af det eller de cannabisprodukter, de har brugt i løbet af de 7 foregående dage. De vil blive bedt om at uploade billeder af produktemballage. De vil blive bedt om at rapportere hyppigheden af cannabisbrug ved at rapportere, om de har brugt deres cannabisprodukt om morgenen, eftermiddagen og aftenen i hver af de foregående 7 dage. THC koncentration og hyppighed af brug vil blive sammenlignet med baseline cannabisbrug. |
35 dage efter studieoptagelse
|
Baseline tilpasset Cannabis-købsopgave
Tidsramme: Baseline
|
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave.
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100.
Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
|
Baseline
|
Uge 1 Adaptiv Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 7 dage efter studieoptagelse
|
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave.
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100.
Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
|
7 dage efter studieoptagelse
|
Uge 2 Adaptive Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 14 dage efter studieoptagelse
|
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave.
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100.
Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
|
14 dage efter studieoptagelse
|
Uge 3 Adaptiv Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 21 dage efter studieoptagelse
|
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave.
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100.
Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
|
21 dage efter studieoptagelse
|
Uge 4 Adaptive Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 28 dage efter studieoptagelse
|
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave.
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100.
Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
|
28 dage efter studieoptagelse
|
Uge 5 Adaptive Cannabis-købsopgave
Tidsramme: 35 dage efter studieoptagelse
|
Den relative værdi af cannabisprodukter brugt af deltagere under dette forsøg vil blive vurderet ved hjælp af den adaptive cannabiskøbsopgave.
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere den største mængde af deres foretrukne cannabisprodukt, de ville "købe" til en række prispunkter ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Deltagerne vil svare ved at sætte et mærke på linjen for at angive deres købsbeløb, og svar vil være forankret med 'ingen' og 'det hele' og vil blive kodet som værdierne 0-100.
Højere værdier er udtryk for højere værdi, der tilskrives det cannabisprodukt, der anvendes.
|
35 dage efter studieoptagelse
|
Baseline-deltager rapporterede Cannabis-tilbagetrækningssymptomer
Tidsramme: Baseline
|
Symptomer på cannabisabstinenser vil blive vurderet ved hjælp af Cannabis Abstinensskalaen (CWS).
CWS består af 19 spørgsmål og vurderer abstinenssymptomer samt symptomernes indvirkning på daglige aktiviteter.
Den personlige oplevelsesscore varierer fra 0-190, med en højere score, der indikerer flere abstinenssymptomer.
Den negative oplevelsesscore varierer fra 0-190, hvor et højere tal indikerer mere negativ indvirkning på daglige aktiviteter.
|
Baseline
|
Uge 5 Deltager rapporterede Cannabis-tilbagetrækningssymptomer
Tidsramme: 35 dage efter studieoptagelse
|
Symptomer på cannabisabstinenser vil blive vurderet ved hjælp af Cannabis Abstinensskalaen (CWS).
CWS består af 19 spørgsmål og vurderer abstinenssymptomer samt symptomernes indvirkning på daglige aktiviteter.
Den personlige oplevelsesscore varierer fra 0-190, med en højere score, der indikerer flere abstinenssymptomer.
Den negative oplevelsesscore varierer fra 0-190, hvor et højere tal indikerer mere negativ indvirkning på daglige aktiviteter.
|
35 dage efter studieoptagelse
|
Baseline Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: Baseline
|
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser.
Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
|
Baseline
|
Uge 1 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 7 dage efter studieoptagelse
|
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser.
Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
|
7 dage efter studieoptagelse
|
Uge 2 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 14 dage efter studieoptagelse
|
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser.
Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
|
14 dage efter studieoptagelse
|
Uge 3 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 21 dage efter studieoptagelse
|
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser.
Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
|
21 dage efter studieoptagelse
|
Uge 4 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 28 dage efter studieoptagelse
|
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser.
Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
|
28 dage efter studieoptagelse
|
Uge 5 Deltager rapporteret påvirkning
Tidsramme: 35 dage efter studieoptagelse
|
Positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Scale (PANAS), som består af 20 spørgsmål, 10 spørgsmål, der vurderer positive følelser, og 10 spørgsmål, der vurderer negative følelser.
Hvert sæt spørgsmål scores på en skala fra 10-50, hvor en højere score indikerer henholdsvis flere positive eller negative følelser.
|
35 dage efter studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sachse-Seeboth C, Pfeil J, Sehrt D, Meineke I, Tzvetkov M, Bruns E, Poser W, Vormfelde SV, Brockmoller J. Interindividual variation in the pharmacokinetics of Delta9-tetrahydrocannabinol as related to genetic polymorphisms in CYP2C9. Clin Pharmacol Ther. 2009 Mar;85(3):273-6. doi: 10.1038/clpt.2008.213. Epub 2008 Nov 12.
- Murray RM, Quigley H, Quattrone D, Englund A, Di Forti M. Traditional marijuana, high-potency cannabis and synthetic cannabinoids: increasing risk for psychosis. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):195-204. doi: 10.1002/wps.20341.
- Ramaekers JG, Kauert G, van Ruitenbeek P, Theunissen EL, Schneider E, Moeller MR. High-potency marijuana impairs executive function and inhibitory motor control. Neuropsychopharmacology. 2006 Oct;31(10):2296-303. doi: 10.1038/sj.npp.1301068. Epub 2006 Mar 29.
- D'Souza DC, Ganesh S, Cortes-Briones J, Campbell MH, Emmanuel MK. Characterizing psychosis-relevant phenomena and cognitive function in a unique population with isolated, chronic and very heavy cannabis exposure. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2452-2459. doi: 10.1017/S0033291719002721. Epub 2019 Oct 16.
- Bidwell LC, Martin-Willett R, Karoly HC. Advancing the science on cannabis concentrates and behavioural health. Drug Alcohol Rev. 2021 Sep;40(6):900-913. doi: 10.1111/dar.13281. Epub 2021 Mar 30.
- Bourque J, Potvin S. Cannabis and Cognitive Functioning: From Acute to Residual Effects, From Randomized Controlled Trials to Prospective Designs. Front Psychiatry. 2021 Jun 10;12:596601. doi: 10.3389/fpsyt.2021.596601. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunktion
- Misbrug af marihuana
- Brug af marihuana
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Hallucinogener
- Cannabinoidreceptoragonister
- Cannabinoid-receptormodulatorer
- Dronabinol
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-39581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater