Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła THC konopi, metabolizm i zaburzenia poznawcze u młodych dorosłych (THC-YA)

4 października 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ mocy THC w koncentratach konopi indyjskich i metabolizmu THC na zaburzenia funkcji poznawczych u młodych dorosłych

Celem tego badania interwencyjnego jest określenie wpływu stosowania produktów THC o dużej mocy na funkcje poznawcze młodych dorosłych w wieku 21–25 lat.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy użytkownicy konopi indyjskich, którzy przestawią się na słabsze produkty THC, wykażą poprawę funkcji poznawczych w porównaniu z wartością wyjściową?

Inne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, obejmują:

  • Czy badacze mogą dokładnie ocenić spożycie THC wśród osób często używających konopi indyjskich?
  • Czy badacze mogą skutecznie zachęcać użytkowników konopi indyjskich do używania słabszych produktów zawierających THC?
  • Czy różnice genetyczne w metabolizmie THC wpływają na wydalanie THC z moczem?
  • Czy różnice genetyczne w metabolizmie THC wpływają na funkcje poznawcze u osób używających konopi indyjskich?
  • Czy ilościowe wartości THC w moczu pozwalają przewidzieć zaburzenia funkcji poznawczych?
  • W jaki sposób badacze mogą wykorzystać wyniki badań do opracowania praktyk redukcji szkód dla osób używających konopi indyjskich?

Uczestnicy przekażą próbki krwi i moczu, co zostanie zachęcone do stosowania słabszych produktów zawierających THC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania interwencyjnego jest określenie wpływu stosowania produktów THC o dużej mocy na funkcje poznawcze młodych dorosłych w wieku 21–25 lat.

Cele tego badania są następujące:

  1. Ocena wykonalności oceny spożycia THC, zmienności genetycznej w metabolizmie THC, wydalania THC z moczem i sprawności poznawczej u użytkowników produktów z konopi indyjskich o dużej mocy.
  2. Zbadanie skuteczności protokołu motywacyjnego mającego na celu zachęcanie użytkowników konopi indyjskich do używania słabszych produktów zawierających THC w celu redukcji szkód.
  3. Porównaj różnice między grupami o wysokiej i niskiej redukcji THC pod względem metabolizmu THC (w moczu) i wydajności poznawczej, kontrolując jednocześnie wszelkie zmiany w częstotliwości i ilości zażywanych konopi indyjskich.
  4. Zidentyfikuj, czy predyspozycja uczestnika do słabego metabolizowania THC (tj. nosiciele CYP2C9*3 vs. inni) wpływa na wydalanie THC z moczem w warunkach eksperymentalnych w porównaniu do wartości wyjściowych w obu grupach.
  5. Zidentyfikuj, czy predyspozycja uczestnika do słabego metabolizowania THC (tj. nosiciele CYP2C9*3 w porównaniu z innymi) wpływa na wydajność poznawczą w warunkach eksperymentalnych w porównaniu z wartością wyjściową w obu grupach.
  6. Ustal, czy ilościowe wartości THC w moczu korelują z miarami wydajności poznawczej.
  7. Przekaż podstawowe ustalenia dotyczące relacji między zmiennymi a wynikami w formie karty wyników, aby pomóc w opracowaniu strategii redukcji szkód dla młodzieży używającej konopi indyjskich.

Uczestnicy będą:

  • Przejdzie podstawowa ocena zdolności poznawczych i przedłoży próbki krwi i moczu w celu oceny zmienności genetycznej w metabolizmie THC i wyjściowym wydalaniu THC z moczem.
  • Należy zostać losowo przydzielonym do dwóch grup: 1) grupa o niższej redukcji THC (zachęcana do używania produktów THC, które są co najmniej 15% słabsze niż wartości wyjściowe) i 2) grupa o wyższej redukcji THC (zachęcana do stosowania produktów THC, które są co najmniej 35% słabsze od wartości wyjściowych) niż wartość podstawowa).
  • Przesyłaj próbki moczu na początku badania i co tydzień przez 5 tygodni, aby zmierzyć wydalanie THC z moczem.
  • Wypełniaj cotygodniowe ankiety uzupełniające oceniające wzorce używania konopi indyjskich, wzmacniające wartość używanego(-ych) produktu(ów) z konopi indyjskich, objawy odstawienia konopi indyjskich oraz obecność pozytywnych i negatywnych emocji.
  • Po 5 tygodniach interwencji należy poddać się ponownej ocenie sprawności poznawczej.

Naukowcy porównają, czy uczestnicy każdej grupy są w stanie używać słabszych produktów THC i czy stosowanie słabszych produktów THC skutkuje poprawą funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Główny śledczy:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Główny śledczy:
          • Michael Sofis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 21-25 lat
  • Mieszka w San Francisco
  • Samodzielne zgłaszanie używania koncentratu konopi indyjskich jako podstawowej metody zażywania konopi indyjskich
  • Samodzielne zgłoszenie używania konopi indyjskich codziennie lub prawie codziennie (tj. co najmniej 6 z 7 dni w każdym z ostatnich 4 tygodni)
  • Samodzielne zgłoszenie dotyczące zakupu konopi indyjskich wyłącznie w regulowanych sklepach detalicznych w Kalifornii.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Regularnie zażywa inne narkotyki (inne niż nikotyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa o 15% redukcji mocy THC
Uczestnicy będą zachęcani do stosowania produktów zawierających THC, które są co najmniej o 15% słabsze od wartości wyjściowych
Uczestnicy będą zachęcani do stosowania produktów zawierających THC, które są co najmniej o 15% słabsze od wartości wyjściowych
Eksperymentalny: Grupa o 35% redukcji mocy THC
Uczestnicy będą zachęcani do stosowania produktów zawierających THC, które są co najmniej o 35% słabsze od wartości wyjściowych
Uczestnicy będą zachęcani do stosowania produktów zawierających THC, które są co najmniej o 35% słabsze od wartości wyjściowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku szybkiego przetwarzania informacji wizualnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni

Możliwości poznawcze będą oceniane przy użyciu CANTAB – komputerowego systemu oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy tego badania wypełnią baterię siedmiu testów neuropsychologicznych. CANTAB jest podawany pacjentom za pomocą komputera z ekranem dotykowym i jest niezależny od języka i kultury. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.

Wypełnienie testu Szybkiego Przetwarzania Informacji Wizualnych zajmuje 9 minut i jest oceniane w skali od 0 do 54, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność poznawczą.

Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana wyniku uczenia się współpracujących w parach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni

Możliwości poznawcze będą oceniane przy użyciu CANTAB – komputerowego systemu oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy tego badania wypełnią baterię siedmiu testów neuropsychologicznych. CANTAB jest podawany pacjentom za pomocą komputera z ekranem dotykowym i jest niezależny od języka i kultury. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.

Wypełnienie testu Paired Associates Learning zajmuje 8 minut i jest oceniane w skali od 0 do 100%, przy czym wyższy procent wskazuje na lepszą wydajność poznawczą.

Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana wyniku opóźnionego dopasowania do próbki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni

Możliwości poznawcze będą oceniane przy użyciu CANTAB – komputerowego systemu oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy tego badania wypełnią baterię siedmiu testów neuropsychologicznych. CANTAB jest podawany pacjentom za pomocą komputera z ekranem dotykowym i jest niezależny od języka i kultury. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.

Wykonanie testu opóźnionego dopasowania do próbki zajmuje 7 minut i jest oceniane w skali od 0 do 100%, przy czym wyższy procent wskazuje na lepszą wydajność poznawczą.

Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana wyniku pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni

Możliwości poznawcze będą oceniane przy użyciu CANTAB – komputerowego systemu oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy tego badania wypełnią baterię siedmiu testów neuropsychologicznych. CANTAB jest podawany pacjentom za pomocą komputera z ekranem dotykowym i jest niezależny od języka i kultury. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.

Wypełnienie testu pamięci rozpoznawania werbalnego zajmuje 6 minut i jest oceniane w skali od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność poznawczą

Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana wyniku w przestrzennej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni

Możliwości poznawcze będą oceniane przy użyciu CANTAB – komputerowego systemu oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy tego badania wypełnią baterię siedmiu testów neuropsychologicznych. CANTAB jest podawany pacjentom za pomocą komputera z ekranem dotykowym i jest niezależny od języka i kultury. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.

Test przestrzennej pamięci roboczej trwa 4 minuty i jest oceniany w skali od 0 do 306, przy czym niższy wynik oznacza mniej błędów i lepszą wydajność poznawczą.

Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana wyniku w pończochach jednodotykowych w Cambridge
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni

Możliwości poznawcze będą oceniane przy użyciu CANTAB – komputerowego systemu oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy tego badania wypełnią baterię siedmiu testów neuropsychologicznych. CANTAB jest podawany pacjentom za pomocą komputera z ekranem dotykowym i jest niezależny od języka i kultury. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.

Wypełnienie testu One-Touch Stockings of Cambridge trwa 10 minut, a wyniki opierają się na czasie, jaki uczestnik potrzebuje na rozwiązanie 20 problemów. Krótszy czas na rozwiązanie problemu wskazuje na lepszą wydajność poznawczą.

Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana wyniku zadania Stop Signal
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni

Możliwości poznawcze będą oceniane przy użyciu CANTAB – komputerowego systemu oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy tego badania wypełnią baterię siedmiu testów neuropsychologicznych. CANTAB jest podawany pacjentom za pomocą komputera z ekranem dotykowym i jest niezależny od języka i kultury. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.

Wykonanie testu Zatrzymaj Sygnał trwa 14 minut i jest oceniane w skali od 1 do 1000 milisekund, przy czym krótszy czas wskazuje na lepszą wydajność poznawczą.

Wartość bazowa i 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe wydalanie THC z moczem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wydalanie THC z moczem będzie mierzone za pomocą chromatografii cieczowej ze spektroskopią masową (LC/MS/MS). Poziomy THC zostaną skorygowane/standaryzowane pod kątem poziomu nawodnienia poprzez podzielenie całkowitego THC przez całkowitą kreatyninę w moczu. Wyniki wahają się od <5 ng/ml do 5000 ng/ml, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej THC w moczu.
Linia bazowa
Tydzień 1. Wydalanie THC z moczem
Ramy czasowe: 7-10 dni po zapisaniu się do badania.
Wydalanie THC z moczem będzie mierzone za pomocą chromatografii cieczowej ze spektroskopią masową (LC/MS/MS). Poziomy THC zostaną skorygowane/standaryzowane pod kątem poziomu nawodnienia poprzez podzielenie całkowitego THC przez całkowitą kreatyninę w moczu. Wyniki wahają się od <5 ng/ml do 5000 ng/ml, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej THC w moczu. Poziomy THC w pierwszym tygodniu zostaną porównane z wyjściowymi poziomami THC w moczu.
7-10 dni po zapisaniu się do badania.
Tydzień 2. Wydalanie THC z moczem
Ramy czasowe: 14-17 dni po włączeniu do badania.
Wydalanie THC z moczem będzie mierzone za pomocą chromatografii cieczowej ze spektroskopią masową (LC/MS/MS). Poziomy THC zostaną skorygowane/standaryzowane pod kątem poziomu nawodnienia poprzez podzielenie całkowitego THC przez całkowitą kreatyninę w moczu. Wyniki wahają się od <5 ng/ml do 5000 ng/ml, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej THC w moczu. Poziomy THC z drugiego tygodnia zostaną porównane z wyjściowymi poziomami THC.
14-17 dni po włączeniu do badania.
Tydzień 3. Wydalanie THC z moczem
Ramy czasowe: 21-24 dni po włączeniu do badania.
Wydalanie THC z moczem będzie mierzone za pomocą chromatografii cieczowej ze spektroskopią masową (LC/MS/MS). Poziomy THC zostaną skorygowane/standaryzowane pod kątem poziomu nawodnienia poprzez podzielenie całkowitego THC przez całkowitą kreatyninę w moczu. Wyniki wahają się od <5 ng/ml do 5000 ng/ml, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej THC w moczu. Poziomy THC z trzeciego tygodnia zostaną porównane z wyjściowymi poziomami THC.
21-24 dni po włączeniu do badania.
Tydzień 4. Wydalanie THC z moczem
Ramy czasowe: 28-30 dni po włączeniu do badania.
Wydalanie THC z moczem będzie mierzone za pomocą chromatografii cieczowej ze spektroskopią masową (LC/MS/MS). Poziomy THC zostaną skorygowane/standaryzowane pod kątem poziomu nawodnienia poprzez podzielenie całkowitego THC przez całkowitą kreatyninę w moczu. Wyniki wahają się od <5 ng/ml do 5000 ng/ml, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej THC w moczu. Poziomy THC z 4. tygodnia zostaną porównane z wyjściowymi poziomami THC.
28-30 dni po włączeniu do badania.
Tydzień 5 Wydalanie THC z moczem
Ramy czasowe: 35–38 dni po włączeniu do badania.
Wydalanie THC z moczem będzie mierzone za pomocą chromatografii cieczowej ze spektroskopią masową (LC/MS/MS). Poziomy THC zostaną skorygowane/standaryzowane pod kątem poziomu nawodnienia poprzez podzielenie całkowitego THC przez całkowitą kreatyninę w moczu. Wyniki wahają się od <5 ng/ml do 5000 ng/ml, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej THC w moczu. Poziomy THC z 5 tygodnia zostaną porównane z wyjściowymi poziomami THC.
35–38 dni po włączeniu do badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie THC z moczem u nosicieli CYP2C9*3
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skłonność do słabego metabolizowania THC będzie mierzona na początku badania za pomocą badania krwi w celu identyfikacji nosicieli wariantu genetycznego CYP2C9*3.

Następnie ustalimy, czy istnieją statystycznie istotne różnice w wyjściowym i tygodniowym poziomie THC w moczu wśród nosicieli CYP2C9*3 w porównaniu z osobami niebędącymi nosicielami, kontrolując zgłaszane przez uczestników wzorce używania konopi indyjskich.

Linia bazowa
Wydajność poznawcza u nosicieli CYP2C9*3
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skłonność do słabego metabolizowania THC będzie mierzona na początku badania za pomocą badania krwi w celu identyfikacji nosicieli wariantu genetycznego CYP2C9*3.

Następnie ustalimy, czy istnieją statystycznie istotne różnice w wyjściowej i 5-tygodniowej sprawności poznawczej pomiędzy nosicielami CYP2C9*3 w porównaniu z osobami niebędącymi nosicielami, kontrolując zgłaszane przez uczestników wzorce używania konopi indyjskich.

Możliwości poznawcze będą oceniane przy użyciu CANTAB – komputerowego systemu oceny funkcji poznawczych. Uczestnicy tego badania wypełnią baterię siedmiu testów neuropsychologicznych. CANTAB jest podawany pacjentom za pomocą komputera z ekranem dotykowym i jest niezależny od języka i kultury. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.

Linia bazowa
Zmiana wyniku testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Objawy zaburzenia związanego z używaniem konopi indyjskich zostaną ocenione na początku badania za pomocą testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT). Wyniki CUDIT wahają się od 0 do 32, przy czym wynik 12 lub wyższy wskazuje na możliwe zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana wśród uczestników zgłaszających objawy depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Objawy depresji będą oceniane na początku badania i po 5 tygodniach za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). BDI składa się z 21 pytań z punktacją od 0 do 63; wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresji. Wyniki uczestników po 5 tygodniach zostaną porównane z ich wynikami wyjściowymi.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Uczestnik odniesienia zgłosił używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na tydzień przed włączeniem do badania uczestnicy wypełnią podstawową ankietę w celu określenia wzorca używania konopi indyjskich.

Zostaną poproszeni o podanie marki, nazwy i stężenia THC w produktach z konopi indyjskich, których używali. Jeśli będą dostępne, będą mogli przesłać zdjęcia opakowań produktów.

Zostaną poproszeni o zgłoszenie częstotliwości używania konopi indyjskich, informując, czy używali produktu z konopi indyjskich rano, po południu i wieczorem każdego z poprzednich 7 dni.

Linia bazowa
Tydzień 1 Uczestnik zgłosił używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: 7 dni od zapisania się na badanie

Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę w celu ustalenia wzorca używania konopi indyjskich 7 dni po włączeniu do badania.

Zostaną poproszeni o podanie marki, nazwy i stężenia THC produktów z konopi indyjskich, których używali w ciągu ostatnich 7 dni. Zostaną poproszeni o przesłanie zdjęć opakowań produktów.

Zostaną poproszeni o zgłoszenie częstotliwości używania konopi indyjskich, informując, czy używali produktu z konopi indyjskich rano, po południu i wieczorem każdego z poprzednich 7 dni.

Stężenie THC i częstotliwość używania zostaną porównane z wyjściowym używaniem konopi indyjskich.

7 dni od zapisania się na badanie
Tydzień 2 Uczestnik zgłosił używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: 14 dni od zapisania się do badania

Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę w celu ustalenia wzorca używania konopi indyjskich 14 dni po włączeniu do badania.

Zostaną poproszeni o podanie marki, nazwy i stężenia THC produktów z konopi indyjskich, których używali w ciągu ostatnich 7 dni. Zostaną poproszeni o przesłanie zdjęć opakowań produktów.

Zostaną poproszeni o zgłoszenie częstotliwości używania konopi indyjskich, informując, czy używali produktu z konopi indyjskich rano, po południu i wieczorem każdego z poprzednich 7 dni.

Stężenie THC i częstotliwość używania zostaną porównane z wyjściowym używaniem konopi indyjskich.

14 dni od zapisania się do badania
Tydzień 3 Uczestnik zgłosił używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: 21 dni po włączeniu do badania

Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę w celu ustalenia wzorca używania konopi indyjskich 21 dni po włączeniu do badania.

Zostaną poproszeni o podanie marki, nazwy i stężenia THC produktów z konopi indyjskich, których używali w ciągu ostatnich 7 dni. Zostaną poproszeni o przesłanie zdjęć opakowań produktów.

Zostaną poproszeni o zgłoszenie częstotliwości używania konopi indyjskich, informując, czy używali produktu z konopi indyjskich rano, po południu i wieczorem każdego z poprzednich 7 dni.

Stężenie THC i częstotliwość używania zostaną porównane z wyjściowym używaniem konopi indyjskich.

21 dni po włączeniu do badania
Tydzień 4 Uczestnik zgłosił używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu do badania

Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę w celu ustalenia wzorca używania konopi indyjskich 28 dni po włączeniu do badania.

Zostaną poproszeni o podanie marki, nazwy i stężenia THC produktów z konopi indyjskich, których używali w ciągu ostatnich 7 dni. Zostaną poproszeni o przesłanie zdjęć opakowań produktów.

Zostaną poproszeni o zgłoszenie częstotliwości używania konopi indyjskich, informując, czy używali produktu z konopi indyjskich rano, po południu i wieczorem każdego z poprzednich 7 dni.

Stężenie THC i częstotliwość używania zostaną porównane z wyjściowym używaniem konopi indyjskich.

28 dni po włączeniu do badania
Tydzień 5 Uczestnik zgłosił używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: 35 dni od momentu zapisania się na badanie

Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę w celu ustalenia wzorca używania konopi indyjskich w ciągu 35 dni od włączenia do badania.

Zostaną poproszeni o podanie marki, nazwy i stężenia THC produktów z konopi indyjskich, których używali w ciągu ostatnich 7 dni. Zostaną poproszeni o przesłanie zdjęć opakowań produktów.

Zostaną poproszeni o zgłoszenie częstotliwości używania konopi indyjskich, informując, czy używali produktu z konopi indyjskich rano, po południu i wieczorem każdego z poprzednich 7 dni.

Stężenie THC i częstotliwość używania zostaną porównane z wyjściowym używaniem konopi indyjskich.

35 dni od momentu zapisania się na badanie
Zadanie zakupu konopi indyjskich dostosowanych do linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Względna wartość produktów z konopi indyjskich używanych przez uczestników podczas tego badania zostanie oceniona za pomocą zadania adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o podanie największej ilości preferowanego przez siebie produktu z konopi indyjskich, jaki „kupiliby” w różnych przedziałach cenowych, przy użyciu wizualnych skal analogowych. Uczestnicy odpowiedzą, umieszczając znak w wierszu, aby wskazać kwotę zakupu, a odpowiedzi będą zakotwiczone w słowach „brak” i „wszystko” i będą kodowane jako wartości 0–100. Wyższe wartości wskazują na wyższą wartość przypisaną używanemu produktowi z konopi indyjskich.
Linia bazowa
Tydzień 1 Zadanie adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich
Ramy czasowe: 7 dni od zapisania się na badanie
Względna wartość produktów z konopi indyjskich używanych przez uczestników podczas tego badania zostanie oceniona za pomocą zadania adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o podanie największej ilości preferowanego przez siebie produktu z konopi indyjskich, jaki „kupiliby” w różnych przedziałach cenowych, przy użyciu wizualnych skal analogowych. Uczestnicy odpowiedzą, umieszczając znak w wierszu, aby wskazać kwotę zakupu, a odpowiedzi będą zakotwiczone w słowach „brak” i „wszystko” i będą kodowane jako wartości 0–100. Wyższe wartości wskazują na wyższą wartość przypisaną używanemu produktowi z konopi indyjskich.
7 dni od zapisania się na badanie
Tydzień 2 Zadanie adaptacyjnego zakupu konopi
Ramy czasowe: 14 dni od zapisania się do badania
Względna wartość produktów z konopi indyjskich używanych przez uczestników podczas tego badania zostanie oceniona za pomocą zadania adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o podanie największej ilości preferowanego przez siebie produktu z konopi indyjskich, jaki „kupiliby” w różnych przedziałach cenowych, przy użyciu wizualnych skal analogowych. Uczestnicy odpowiedzą, umieszczając znak w wierszu, aby wskazać kwotę zakupu, a odpowiedzi będą zakotwiczone w słowach „brak” i „wszystko” i będą kodowane jako wartości 0–100. Wyższe wartości wskazują na wyższą wartość przypisaną używanemu produktowi z konopi indyjskich.
14 dni od zapisania się do badania
Tydzień 3 Zadanie adaptacyjnego zakupu konopi
Ramy czasowe: 21 dni po włączeniu do badania
Względna wartość produktów z konopi indyjskich używanych przez uczestników podczas tego badania zostanie oceniona za pomocą zadania adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o podanie największej ilości preferowanego przez siebie produktu z konopi indyjskich, jaki „kupiliby” w różnych przedziałach cenowych, przy użyciu wizualnych skal analogowych. Uczestnicy odpowiedzą, umieszczając znak w wierszu, aby wskazać kwotę zakupu, a odpowiedzi będą zakotwiczone w słowach „brak” i „wszystko” i będą kodowane jako wartości 0–100. Wyższe wartości wskazują na wyższą wartość przypisaną używanemu produktowi z konopi indyjskich.
21 dni po włączeniu do badania
Tydzień 4 Zadanie adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu do badania
Względna wartość produktów z konopi indyjskich używanych przez uczestników podczas tego badania zostanie oceniona za pomocą zadania adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o podanie największej ilości preferowanego przez siebie produktu z konopi indyjskich, jaki „kupiliby” w różnych przedziałach cenowych, przy użyciu wizualnych skal analogowych. Uczestnicy odpowiedzą, umieszczając znak w wierszu, aby wskazać kwotę zakupu, a odpowiedzi będą zakotwiczone w słowach „brak” i „wszystko” i będą kodowane jako wartości 0–100. Wyższe wartości wskazują na wyższą wartość przypisaną używanemu produktowi z konopi indyjskich.
28 dni po włączeniu do badania
Tydzień 5 Zadanie adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich
Ramy czasowe: 35 dni od momentu zapisania się na badanie
Względna wartość produktów z konopi indyjskich używanych przez uczestników podczas tego badania zostanie oceniona za pomocą zadania adaptacyjnego zakupu konopi indyjskich. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o podanie największej ilości preferowanego przez siebie produktu z konopi indyjskich, jaki „kupiliby” w różnych przedziałach cenowych, przy użyciu wizualnych skal analogowych. Uczestnicy odpowiedzą, umieszczając znak w wierszu, aby wskazać kwotę zakupu, a odpowiedzi będą zakotwiczone w słowach „brak” i „wszystko” i będą kodowane jako wartości 0–100. Wyższe wartości wskazują na wyższą wartość przypisaną używanemu produktowi z konopi indyjskich.
35 dni od momentu zapisania się na badanie
Uczestnik wyjściowy zgłosił objawy odstawienia konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy odstawienia konopi indyjskich zostaną ocenione za pomocą skali wycofania konopi indyjskich (CWS). CWS składa się z 19 pytań i ocenia objawy odstawienia oraz wpływ objawów na codzienne czynności. Wynik osobistego doświadczenia waha się od 0 do 190, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów odstawienia. Wynik negatywnego doświadczenia waha się od 0 do 190, przy czym wyższa liczba wskazuje na bardziej negatywny wpływ na codzienne czynności.
Linia bazowa
Tydzień 5 Uczestnik zgłosił objawy odstawienia konopi indyjskich
Ramy czasowe: 35 dni od momentu zapisania się na badanie
Objawy odstawienia konopi indyjskich zostaną ocenione za pomocą skali wycofania konopi indyjskich (CWS). CWS składa się z 19 pytań i ocenia objawy odstawienia oraz wpływ objawów na codzienne czynności. Wynik osobistego doświadczenia waha się od 0 do 190, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów odstawienia. Wynik negatywnego doświadczenia waha się od 0 do 190, przy czym wyższa liczba wskazuje na bardziej negatywny wpływ na codzienne czynności.
35 dni od momentu zapisania się na badanie
Efekt zgłoszony przez uczestnika punktu odniesienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny emocji pozytywnych i negatywnych wykorzystana zostanie Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS), która składa się z 20 pytań, 10 pytań oceniających emocje pozytywne i 10 pytań oceniających emocje negatywne. Każdy zestaw pytań jest oceniany w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje odpowiednio na więcej pozytywnych lub negatywnych emocji.
Linia bazowa
Tydzień 1 Uczestnik zgłosił wpływ
Ramy czasowe: 7 dni od zapisania się na badanie
Do oceny emocji pozytywnych i negatywnych wykorzystana zostanie Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS), która składa się z 20 pytań, 10 pytań oceniających emocje pozytywne i 10 pytań oceniających emocje negatywne. Każdy zestaw pytań jest oceniany w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje odpowiednio na więcej pozytywnych lub negatywnych emocji.
7 dni od zapisania się na badanie
Tydzień 2 Uczestnik zgłosił wpływ
Ramy czasowe: 14 dni od zapisania się do badania
Do oceny emocji pozytywnych i negatywnych wykorzystana zostanie Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS), która składa się z 20 pytań, 10 pytań oceniających emocje pozytywne i 10 pytań oceniających emocje negatywne. Każdy zestaw pytań jest oceniany w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje odpowiednio na więcej pozytywnych lub negatywnych emocji.
14 dni od zapisania się do badania
Tydzień 3 Uczestnik zgłosił wpływ
Ramy czasowe: 21 dni po włączeniu do badania
Do oceny emocji pozytywnych i negatywnych wykorzystana zostanie Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS), która składa się z 20 pytań, 10 pytań oceniających emocje pozytywne i 10 pytań oceniających emocje negatywne. Każdy zestaw pytań jest oceniany w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje odpowiednio na więcej pozytywnych lub negatywnych emocji.
21 dni po włączeniu do badania
Tydzień 4 Uczestnik zgłosił wpływ
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu do badania
Do oceny emocji pozytywnych i negatywnych wykorzystana zostanie Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS), która składa się z 20 pytań, 10 pytań oceniających emocje pozytywne i 10 pytań oceniających emocje negatywne. Każdy zestaw pytań jest oceniany w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje odpowiednio na więcej pozytywnych lub negatywnych emocji.
28 dni po włączeniu do badania
Tydzień 5 Uczestnik zgłosił wpływ
Ramy czasowe: 35 dni od momentu zapisania się na badanie
Do oceny emocji pozytywnych i negatywnych wykorzystana zostanie Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS), która składa się z 20 pytań, 10 pytań oceniających emocje pozytywne i 10 pytań oceniających emocje negatywne. Każdy zestaw pytań jest oceniany w skali od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje odpowiednio na więcej pozytywnych lub negatywnych emocji.
35 dni od momentu zapisania się na badanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

3
Subskrybuj