- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077292
Potenza, metabolismo e deterioramento cognitivo del THC della cannabis nei giovani adulti (THC-YA)
Impatti della potenza del THC dei concentrati di cannabis e del metabolismo del THC sul deterioramento cognitivo nei giovani adulti
L'obiettivo di questo studio interventistico è determinare l'impatto dell'uso di prodotti THC ad alta potenza sulla funzione cognitiva dei giovani adulti di età compresa tra 21 e 25 anni.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: i consumatori di cannabis che passano a prodotti THC meno potenti dimostreranno una migliore funzione cognitiva rispetto al basale?
Altre domande a cui questo studio mira a rispondere includono:
- I ricercatori possono valutare accuratamente il consumo di THC tra i consumatori abituali di cannabis?
- I ricercatori possono incentivare efficacemente i consumatori di cannabis a utilizzare prodotti a base di THC meno potenti?
- Le variazioni genetiche nel metabolismo del THC influiscono sull’escrezione urinaria di THC?
- Le variazioni genetiche nel metabolismo del THC influiscono sulle prestazioni cognitive dei consumatori di cannabis?
- I valori quantitativi di THC urinario sono predittivi di deterioramento cognitivo?
- In che modo i ricercatori possono utilizzare i risultati della ricerca per informare le pratiche di riduzione del danno per le persone che usano cannabis?
I partecipanti presenteranno campioni di sangue e urina e saranno incentivati a utilizzare prodotti THC meno potenti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio interventistico è determinare l'impatto dell'uso di prodotti THC ad alta potenza sulla funzione cognitiva dei giovani adulti di età compresa tra 21 e 25 anni.
Gli scopi di questo studio sono:
- Valutare la fattibilità della valutazione del consumo di THC, della variazione genetica nel metabolismo del THC, dell'escrezione urinaria di THC e delle prestazioni cognitive negli utilizzatori di prodotti a base di cannabis ad alta potenza.
- Testare l’efficacia di un protocollo di incentivazione volto a incoraggiare i consumatori di cannabis a utilizzare prodotti a base di THC meno potenti come mezzo di riduzione del danno.
- Confrontare le differenze di gruppo tra i gruppi ad alta e bassa riduzione del THC sul metabolismo del THC (urina) e sulle prestazioni cognitive, controllando eventuali cambiamenti nella frequenza e nella quantità di cannabis utilizzata.
- Identificare se la predisposizione dei partecipanti a metabolizzare scarsamente il THC (ovvero, portatori di CYP2C9*3 rispetto ad altri) influisce sull'escrezione urinaria di THC nella condizione sperimentale rispetto al basale in entrambi i gruppi.
- Identificare se la predisposizione dei partecipanti a metabolizzare scarsamente il THC (ovvero, portatori di CYP2C9*3 rispetto ad altri) influisce sulle prestazioni cognitive nella condizione sperimentale rispetto al basale in entrambi i gruppi.
- Determinare se i valori quantitativi di THC urinario sono correlati alle misure delle prestazioni cognitive.
- Comunicare i risultati di base riguardanti le relazioni tra variabili e risultati sotto forma di una scorecard per aiutare a fornire strategie di riduzione del danno per i giovani che usano cannabis.
I partecipanti:
- Sottoporsi a una valutazione di base delle prestazioni cognitive e inviare campioni di sangue e urina per valutare la variazione genetica nel metabolismo del THC e l'escrezione urinaria di base del THC.
- Essere randomizzati in due gruppi: 1) gruppo con riduzione del THC inferiore (incentivato a utilizzare prodotti a THC che siano almeno il 15% meno potenti rispetto al basale) e 2) gruppo con riduzione del THC più elevata (incentivati a utilizzare prodotti a THC che siano almeno il 35% meno potenti rispetto al basale).
- Inviare campioni di urina al basale e settimanalmente per 5 settimane per misurare l'escrezione urinaria di THC.
- Completare sondaggi settimanali di follow-up valutando i modelli di consumo di cannabis, rafforzando il valore dei prodotti a base di cannabis utilizzati, i sintomi di astinenza da cannabis e la presenza di emozioni positive e negative.
- Sottoporsi a una rivalutazione delle prestazioni cognitive dopo 5 settimane di intervento.
I ricercatori confronteranno se i partecipanti di ciascun gruppo sono in grado di utilizzare prodotti a base di THC meno potenti e se l’uso di prodotti a THC meno potenti si traduce in un miglioramento della funzione cognitiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 21 e 25 anni
- Risiede a San Francisco
- Auto-segnalazione dell'uso di concentrati di cannabis come metodo principale di consumo di cannabis
- Autodichiarazione sull'uso quotidiano o quasi quotidiano di cannabis (vale a dire, almeno 6 giorni su 7 durante ciascuna delle ultime 4 settimane)
- Autodichiara l'acquisto di cannabis solo da negozi al dettaglio regolamentati in California.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Utilizza regolarmente altre droghe (diverse dalla nicotina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di riduzione della potenza del 15% di THC
I partecipanti saranno incentivati a utilizzare prodotti a base di THC che siano almeno il 15% meno potenti rispetto al basale
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I partecipanti saranno incentivati a utilizzare prodotti a base di THC che siano almeno il 15% meno potenti rispetto al basale
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Sperimentale: Gruppo di riduzione della potenza del THC al 35%.
I partecipanti saranno incentivati a utilizzare prodotti a base di THC che siano almeno il 35% meno potenti rispetto al basale
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I partecipanti saranno incentivati a utilizzare prodotti a base di THC che siano almeno il 35% meno potenti rispetto al basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel punteggio di elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il CANTAB, un sistema di valutazione cognitiva basato su computer. I partecipanti a questo studio completeranno una batteria di sette test neuropsicologici. CANTAB viene somministrato ai soggetti utilizzando un computer touch screen ed è indipendente dalla lingua e dalla cultura. I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base. Il completamento del test di elaborazione rapida delle informazioni visive richiede 9 minuti e viene valutato su una scala da 0 a 54, con un punteggio più alto indicativo di migliori prestazioni cognitive. |
Baseline e 5 settimane
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Modifica del punteggio di apprendimento degli associati accoppiati
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il CANTAB, un sistema di valutazione cognitiva basato su computer. I partecipanti a questo studio completeranno una batteria di sette test neuropsicologici. CANTAB viene somministrato ai soggetti utilizzando un computer touch screen ed è indipendente dalla lingua e dalla cultura. I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base. Il completamento del test Paired Associates Learning richiede 8 minuti e viene valutato su una scala da 0 a 100%, con una percentuale più alta indicativa di migliori prestazioni cognitive. |
Baseline e 5 settimane
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Modifica del punteggio di abbinamento ritardato con il campione
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il CANTAB, un sistema di valutazione cognitiva basato su computer. I partecipanti a questo studio completeranno una batteria di sette test neuropsicologici. CANTAB viene somministrato ai soggetti utilizzando un computer touch screen ed è indipendente dalla lingua e dalla cultura. I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base. Il completamento del test Delayed Matching-to-Sample richiede 7 minuti e viene valutato su una scala da 0 a 100%, con una percentuale più alta indicativa di migliori prestazioni cognitive. |
Baseline e 5 settimane
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Cambiamento nel punteggio della memoria di riconoscimento verbale
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il CANTAB, un sistema di valutazione cognitiva basato su computer. I partecipanti a questo studio completeranno una batteria di sette test neuropsicologici. CANTAB viene somministrato ai soggetti utilizzando un computer touch screen ed è indipendente dalla lingua e dalla cultura. I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base. Il test della memoria di riconoscimento verbale richiede 6 minuti per essere completato e viene valutato su una scala da 0 a 36, con un punteggio più alto indicativo di migliori prestazioni cognitive |
Baseline e 5 settimane
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Cambiamento nel punteggio della memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il CANTAB, un sistema di valutazione cognitiva basato su computer. I partecipanti a questo studio completeranno una batteria di sette test neuropsicologici. CANTAB viene somministrato ai soggetti utilizzando un computer touch screen ed è indipendente dalla lingua e dalla cultura. I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base. Il test della memoria di lavoro spaziale richiede 4 minuti per essere completato e viene valutato su una scala da 0 a 306, con un punteggio più basso indicativo di meno errori e migliori prestazioni cognitive. |
Baseline e 5 settimane
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Variazione del punteggio One-Touch Stockings of Cambridge
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il CANTAB, un sistema di valutazione cognitiva basato su computer. I partecipanti a questo studio completeranno una batteria di sette test neuropsicologici. CANTAB viene somministrato ai soggetti utilizzando un computer touch screen ed è indipendente dalla lingua e dalla cultura. I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base. Il test One-Touch Stockings of Cambridge richiede 10 minuti per essere completato e i punteggi si basano sul tempo impiegato da un partecipante per risolvere 20 problemi. Un tempo più breve per risolvere un problema è indicativo di una migliore prestazione cognitiva. |
Baseline e 5 settimane
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Modifica del punteggio dell'attività Segnale di arresto
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il CANTAB, un sistema di valutazione cognitiva basato su computer. I partecipanti a questo studio completeranno una batteria di sette test neuropsicologici. CANTAB viene somministrato ai soggetti utilizzando un computer touch screen ed è indipendente dalla lingua e dalla cultura. I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base. Il completamento del test Stop Signal Task richiede 14 minuti e viene valutato su una scala da 1 a 1000 millisecondi, con un tempo più breve indicativo di migliori prestazioni cognitive. |
Baseline e 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione urinaria di THC basale
Lasso di tempo: Linea di base
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L'escrezione urinaria di THC sarà misurata utilizzando la spettroscopia di massa con cromatografia liquida (LC/MS/MS).
I livelli di THC saranno corretti/standardizzati per il livello di idratazione dividendo il THC totale per la creatinina urinaria totale.
I risultati vanno da <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, con valori più alti indicativi di più THC nelle urine.
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Linea di base
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Settimana 1 Escrezione urinaria di THC
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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L'escrezione urinaria di THC sarà misurata utilizzando la spettroscopia di massa con cromatografia liquida (LC/MS/MS).
I livelli di THC saranno corretti/standardizzati per il livello di idratazione dividendo il THC totale per la creatinina urinaria totale.
I risultati vanno da <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, con valori più alti indicativi di più THC nelle urine.
I livelli di THC della settimana 1 verranno confrontati con i livelli basali di THC nelle urine.
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7-10 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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Settimana 2 Escrezione urinaria di THC
Lasso di tempo: 14-17 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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L'escrezione urinaria di THC sarà misurata utilizzando la spettroscopia di massa con cromatografia liquida (LC/MS/MS).
I livelli di THC saranno corretti/standardizzati per il livello di idratazione dividendo il THC totale per la creatinina urinaria totale.
I risultati vanno da <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, con valori più alti indicativi di più THC nelle urine.
I livelli di THC della settimana 2 verranno confrontati con i livelli di THC di base.
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14-17 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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Settimana 3 Escrezione urinaria di THC
Lasso di tempo: 21-24 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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L'escrezione urinaria di THC sarà misurata utilizzando la spettroscopia di massa con cromatografia liquida (LC/MS/MS).
I livelli di THC saranno corretti/standardizzati per il livello di idratazione dividendo il THC totale per la creatinina urinaria totale.
I risultati vanno da <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, con valori più alti indicativi di più THC nelle urine.
I livelli di THC della settimana 3 verranno confrontati con i livelli di THC di base.
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21-24 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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Settimana 4 Escrezione urinaria di THC
Lasso di tempo: 28-30 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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L'escrezione urinaria di THC sarà misurata utilizzando la spettroscopia di massa con cromatografia liquida (LC/MS/MS).
I livelli di THC saranno corretti/standardizzati per il livello di idratazione dividendo il THC totale per la creatinina urinaria totale.
I risultati vanno da <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, con valori più alti indicativi di più THC nelle urine.
I livelli di THC della settimana 4 verranno confrontati con i livelli di THC di base.
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28-30 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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Settimana 5 Escrezione urinaria di THC
Lasso di tempo: 35-38 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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L'escrezione urinaria di THC sarà misurata utilizzando la spettroscopia di massa con cromatografia liquida (LC/MS/MS).
I livelli di THC saranno corretti/standardizzati per il livello di idratazione dividendo il THC totale per la creatinina urinaria totale.
I risultati vanno da <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, con valori più alti indicativi di più THC nelle urine.
I livelli di THC della settimana 5 verranno confrontati con i livelli di THC di base.
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35-38 giorni dopo l'iscrizione allo studio.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione urinaria di THC nei portatori di CYP2C9*3
Lasso di tempo: Linea di base
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La predisposizione a metabolizzare scarsamente il THC sarà misurata al basale utilizzando un esame del sangue per identificare i portatori della variante genetica CYP2C9*3. Determineremo quindi se ci sono differenze statisticamente significative nei livelli basali e settimanali di THC urinario tra i portatori di CYP2C9*3 rispetto ai non portatori, controllando i modelli di consumo di cannabis segnalati dai partecipanti. |
Linea di base
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Prestazioni cognitive nei portatori del CYP2C9*3
Lasso di tempo: Linea di base
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La predisposizione a metabolizzare scarsamente il THC sarà misurata al basale utilizzando un esame del sangue per identificare i portatori della variante genetica CYP2C9*3. Determineremo quindi se ci sono differenze statisticamente significative nelle prestazioni cognitive al basale e a 5 settimane tra i portatori di CYP2C9*3 rispetto ai non portatori, controllando i modelli di consumo di cannabis segnalati dai partecipanti. Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il CANTAB, un sistema di valutazione cognitiva basato su computer. I partecipanti a questo studio completeranno una batteria di sette test neuropsicologici. CANTAB viene somministrato ai soggetti utilizzando un computer touch screen ed è indipendente dalla lingua e dalla cultura. I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base, con punteggi più bassi che indicano un deterioramento cognitivo più grave. |
Linea di base
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Variazione del punteggio del test CUDIT (Disorder Identification Identification Test) per l'uso di cannabis
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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I sintomi di un disturbo da uso di cannabis saranno valutati al basale utilizzando il test di identificazione del disturbo da uso di cannabis (CUDIT).
I punteggi CUDIT vanno da 0 a 32, con un punteggio pari o superiore a 12 indicativo di un possibile disturbo da uso di cannabis.
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Baseline e 5 settimane
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Il cambiamento nel partecipante ha riportato sintomi di depressione
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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I sintomi della depressione saranno valutati al basale e dopo 5 settimane utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI).
Il BDI è composto da 21 domande, con punteggi che vanno da 0 a 63; un punteggio più alto è indicativo di più sintomi di depressione.
I punteggi dei partecipanti a 5 settimane verranno confrontati con i punteggi di base.
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Baseline e 5 settimane
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Un partecipante al basale ha segnalato l'uso di cannabis
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti completeranno un sondaggio di base per determinare il loro modello di consumo di cannabis una settimana prima dell'iscrizione allo studio. Verrà chiesto loro di segnalare la marca, il nome e la concentrazione di THC dei prodotti a base di cannabis che hanno utilizzato. Potranno caricare foto della confezione del prodotto, se disponibili. Verrà chiesto loro di segnalare la frequenza del consumo di cannabis segnalando se hanno utilizzato il loro prodotto a base di cannabis al mattino, al pomeriggio e alla sera di ciascuno dei 7 giorni precedenti. |
Linea di base
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Il partecipante della settimana 1 ha segnalato l'uso di cannabis
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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I partecipanti completeranno un sondaggio di base per determinare il loro modello di consumo di cannabis 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio. Verrà chiesto loro di segnalare la marca, il nome e la concentrazione di THC dei prodotti a base di cannabis che hanno utilizzato nei 7 giorni precedenti. Verrà chiesto loro di caricare le foto della confezione del prodotto. Verrà chiesto loro di segnalare la frequenza del consumo di cannabis segnalando se hanno utilizzato il loro prodotto a base di cannabis al mattino, al pomeriggio e alla sera di ciascuno dei 7 giorni precedenti. La concentrazione di THC e la frequenza d'uso saranno confrontate con il consumo di cannabis di base. |
7 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Il partecipante della settimana 2 ha segnalato l'uso di cannabis
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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I partecipanti completeranno un sondaggio di base per determinare il loro modello di consumo di cannabis 14 giorni dopo l'iscrizione allo studio. Verrà chiesto loro di segnalare la marca, il nome e la concentrazione di THC dei prodotti a base di cannabis che hanno utilizzato nei 7 giorni precedenti. Verrà chiesto loro di caricare le foto della confezione del prodotto. Verrà chiesto loro di segnalare la frequenza del consumo di cannabis segnalando se hanno utilizzato il loro prodotto a base di cannabis al mattino, al pomeriggio e alla sera di ciascuno dei 7 giorni precedenti. La concentrazione di THC e la frequenza d'uso saranno confrontate con il consumo di cannabis di base. |
14 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Il partecipante della settimana 3 ha segnalato l'uso di cannabis
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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I partecipanti completeranno un sondaggio di base per determinare il loro modello di consumo di cannabis 21 giorni dopo l'iscrizione allo studio. Verrà chiesto loro di segnalare la marca, il nome e la concentrazione di THC dei prodotti a base di cannabis che hanno utilizzato nei 7 giorni precedenti. Verrà chiesto loro di caricare le foto della confezione del prodotto. Verrà chiesto loro di segnalare la frequenza del consumo di cannabis segnalando se hanno utilizzato il loro prodotto a base di cannabis al mattino, al pomeriggio e alla sera di ciascuno dei 7 giorni precedenti. La concentrazione di THC e la frequenza d'uso saranno confrontate con il consumo di cannabis di base. |
21 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Un partecipante alla settimana 4 ha segnalato l'uso di cannabis
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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I partecipanti completeranno un sondaggio di base per determinare il loro modello di consumo di cannabis 28 giorni dopo l'iscrizione allo studio. Verrà chiesto loro di segnalare la marca, il nome e la concentrazione di THC dei prodotti a base di cannabis che hanno utilizzato nei 7 giorni precedenti. Verrà chiesto loro di caricare le foto della confezione del prodotto. Verrà chiesto loro di segnalare la frequenza del consumo di cannabis segnalando se hanno utilizzato il loro prodotto a base di cannabis al mattino, al pomeriggio e alla sera di ciascuno dei 7 giorni precedenti. La concentrazione di THC e la frequenza d'uso saranno confrontate con il consumo di cannabis di base. |
28 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Il partecipante della settimana 5 ha segnalato l'uso di cannabis
Lasso di tempo: 35 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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I partecipanti completeranno un sondaggio di base per determinare il loro modello di consumo di cannabis 35 giorni dopo l'iscrizione allo studio. Verrà chiesto loro di segnalare la marca, il nome e la concentrazione di THC dei prodotti a base di cannabis che hanno utilizzato nei 7 giorni precedenti. Verrà chiesto loro di caricare le foto della confezione del prodotto. Verrà chiesto loro di segnalare la frequenza del consumo di cannabis segnalando se hanno utilizzato il loro prodotto a base di cannabis al mattino, al pomeriggio e alla sera di ciascuno dei 7 giorni precedenti. La concentrazione di THC e la frequenza d'uso saranno confrontate con il consumo di cannabis di base. |
35 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Attività di acquisto di cannabis adattata di base
Lasso di tempo: Linea di base
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Il valore relativo dei prodotti a base di cannabis utilizzati dai partecipanti durante questa prova sarà valutato utilizzando l'attività adattiva di acquisto di cannabis.
Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la quantità maggiore del loro prodotto a base di cannabis preferito che "acquisterebbero" in una serie di fasce di prezzo utilizzando scale analogiche visive.
I partecipanti risponderanno posizionando un segno sulla riga per indicare l'importo dell'acquisto e le risposte saranno ancorate a "nessuno" e "tutto" e saranno codificate come valori da 0 a 100.
Valori più alti indicano un valore più elevato attribuito al prodotto a base di cannabis utilizzato.
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Linea di base
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Attività adattiva di acquisto di cannabis della settimana 1
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Il valore relativo dei prodotti a base di cannabis utilizzati dai partecipanti durante questa prova sarà valutato utilizzando l'attività adattiva di acquisto di cannabis.
Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la quantità maggiore del loro prodotto a base di cannabis preferito che "acquisterebbero" in una serie di fasce di prezzo utilizzando scale analogiche visive.
I partecipanti risponderanno posizionando un segno sulla riga per indicare l'importo dell'acquisto e le risposte saranno ancorate a "nessuno" e "tutto" e saranno codificate come valori da 0 a 100.
Valori più alti indicano un valore più elevato attribuito al prodotto a base di cannabis utilizzato.
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7 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Attività adattiva di acquisto di cannabis della settimana 2
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Il valore relativo dei prodotti a base di cannabis utilizzati dai partecipanti durante questa prova sarà valutato utilizzando l'attività adattiva di acquisto di cannabis.
Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la quantità maggiore del loro prodotto a base di cannabis preferito che "acquisterebbero" in una serie di fasce di prezzo utilizzando scale analogiche visive.
I partecipanti risponderanno posizionando un segno sulla riga per indicare l'importo dell'acquisto e le risposte saranno ancorate a "nessuno" e "tutto" e saranno codificate come valori da 0 a 100.
Valori più alti indicano un valore più elevato attribuito al prodotto a base di cannabis utilizzato.
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14 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Attività adattiva di acquisto di cannabis della settimana 3
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Il valore relativo dei prodotti a base di cannabis utilizzati dai partecipanti durante questa prova sarà valutato utilizzando l'attività adattiva di acquisto di cannabis.
Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la quantità maggiore del loro prodotto a base di cannabis preferito che "acquisterebbero" in una serie di fasce di prezzo utilizzando scale analogiche visive.
I partecipanti risponderanno posizionando un segno sulla riga per indicare l'importo dell'acquisto e le risposte saranno ancorate a "nessuno" e "tutto" e saranno codificate come valori da 0 a 100.
Valori più alti indicano un valore più elevato attribuito al prodotto a base di cannabis utilizzato.
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21 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Attività adattiva di acquisto di cannabis della settimana 4
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Il valore relativo dei prodotti a base di cannabis utilizzati dai partecipanti durante questa prova sarà valutato utilizzando l'attività adattiva di acquisto di cannabis.
Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la quantità maggiore del loro prodotto a base di cannabis preferito che "acquisterebbero" in una serie di fasce di prezzo utilizzando scale analogiche visive.
I partecipanti risponderanno posizionando un segno sulla riga per indicare l'importo dell'acquisto e le risposte saranno ancorate a "nessuno" e "tutto" e saranno codificate come valori da 0 a 100.
Valori più alti indicano un valore più elevato attribuito al prodotto a base di cannabis utilizzato.
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28 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Attività adattiva di acquisto di cannabis della settimana 5
Lasso di tempo: 35 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Il valore relativo dei prodotti a base di cannabis utilizzati dai partecipanti durante questa prova sarà valutato utilizzando l'attività adattiva di acquisto di cannabis.
Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la quantità maggiore del loro prodotto a base di cannabis preferito che "acquisterebbero" in una serie di fasce di prezzo utilizzando scale analogiche visive.
I partecipanti risponderanno posizionando un segno sulla riga per indicare l'importo dell'acquisto e le risposte saranno ancorate a "nessuno" e "tutto" e saranno codificate come valori da 0 a 100.
Valori più alti indicano un valore più elevato attribuito al prodotto a base di cannabis utilizzato.
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35 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Un partecipante al basale ha riferito sintomi di astinenza da cannabis
Lasso di tempo: Linea di base
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I sintomi di astinenza da cannabis saranno valutati utilizzando la Cannabis Withdrawal Scale (CWS).
Il CWS è composto da 19 domande e valuta i sintomi di astinenza nonché l'impatto dei sintomi sulle attività quotidiane.
Il punteggio dell'esperienza personale varia da 0 a 190, con un punteggio più alto indicativo di maggiori sintomi di astinenza.
Il punteggio dell'esperienza negativa varia da 0 a 190, con un numero più alto indicativo di un impatto più negativo sulle attività quotidiane.
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Linea di base
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Il partecipante alla settimana 5 ha segnalato sintomi di astinenza da cannabis
Lasso di tempo: 35 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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I sintomi di astinenza da cannabis saranno valutati utilizzando la Cannabis Withdrawal Scale (CWS).
Il CWS è composto da 19 domande e valuta i sintomi di astinenza nonché l'impatto dei sintomi sulle attività quotidiane.
Il punteggio dell'esperienza personale varia da 0 a 190, con un punteggio più alto indicativo di maggiori sintomi di astinenza.
Il punteggio dell'esperienza negativa varia da 0 a 190, con un numero più alto indicativo di un impatto più negativo sulle attività quotidiane.
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35 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Affetto segnalato dal partecipante al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Le emozioni positive e negative saranno valutate utilizzando la Positive and Negative Affect Scale (PANAS), che consiste di 20 domande, 10 domande che valutano le emozioni positive e 10 domande che valutano le emozioni negative.
Ad ogni serie di domande viene assegnato un punteggio su una scala da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica rispettivamente emozioni più positive o negative.
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Linea di base
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Affetto segnalato dal partecipante alla settimana 1
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Le emozioni positive e negative saranno valutate utilizzando la Positive and Negative Affect Scale (PANAS), che consiste di 20 domande, 10 domande che valutano le emozioni positive e 10 domande che valutano le emozioni negative.
Ad ogni serie di domande viene assegnato un punteggio su una scala da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica rispettivamente emozioni più positive o negative.
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7 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Affetto segnalato dal partecipante alla settimana 2
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Le emozioni positive e negative saranno valutate utilizzando la Positive and Negative Affect Scale (PANAS), che consiste di 20 domande, 10 domande che valutano le emozioni positive e 10 domande che valutano le emozioni negative.
Ad ogni serie di domande viene assegnato un punteggio su una scala da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica rispettivamente emozioni più positive o negative.
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14 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Affetto segnalato dal partecipante alla settimana 3
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Le emozioni positive e negative saranno valutate utilizzando la Positive and Negative Affect Scale (PANAS), che consiste di 20 domande, 10 domande che valutano le emozioni positive e 10 domande che valutano le emozioni negative.
Ad ogni serie di domande viene assegnato un punteggio su una scala da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica rispettivamente emozioni più positive o negative.
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21 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Affetto segnalato dal partecipante alla settimana 4
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Le emozioni positive e negative saranno valutate utilizzando la Positive and Negative Affect Scale (PANAS), che consiste di 20 domande, 10 domande che valutano le emozioni positive e 10 domande che valutano le emozioni negative.
Ad ogni serie di domande viene assegnato un punteggio su una scala da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica rispettivamente emozioni più positive o negative.
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28 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Affetto segnalato dal partecipante alla settimana 5
Lasso di tempo: 35 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Le emozioni positive e negative saranno valutate utilizzando la Positive and Negative Affect Scale (PANAS), che consiste di 20 domande, 10 domande che valutano le emozioni positive e 10 domande che valutano le emozioni negative.
Ad ogni serie di domande viene assegnato un punteggio su una scala da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica rispettivamente emozioni più positive o negative.
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35 giorni dopo l'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sachse-Seeboth C, Pfeil J, Sehrt D, Meineke I, Tzvetkov M, Bruns E, Poser W, Vormfelde SV, Brockmoller J. Interindividual variation in the pharmacokinetics of Delta9-tetrahydrocannabinol as related to genetic polymorphisms in CYP2C9. Clin Pharmacol Ther. 2009 Mar;85(3):273-6. doi: 10.1038/clpt.2008.213. Epub 2008 Nov 12.
- Murray RM, Quigley H, Quattrone D, Englund A, Di Forti M. Traditional marijuana, high-potency cannabis and synthetic cannabinoids: increasing risk for psychosis. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):195-204. doi: 10.1002/wps.20341.
- Ramaekers JG, Kauert G, van Ruitenbeek P, Theunissen EL, Schneider E, Moeller MR. High-potency marijuana impairs executive function and inhibitory motor control. Neuropsychopharmacology. 2006 Oct;31(10):2296-303. doi: 10.1038/sj.npp.1301068. Epub 2006 Mar 29.
- D'Souza DC, Ganesh S, Cortes-Briones J, Campbell MH, Emmanuel MK. Characterizing psychosis-relevant phenomena and cognitive function in a unique population with isolated, chronic and very heavy cannabis exposure. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2452-2459. doi: 10.1017/S0033291719002721. Epub 2019 Oct 16.
- Bidwell LC, Martin-Willett R, Karoly HC. Advancing the science on cannabis concentrates and behavioural health. Drug Alcohol Rev. 2021 Sep;40(6):900-913. doi: 10.1111/dar.13281. Epub 2021 Mar 30.
- Bourque J, Potvin S. Cannabis and Cognitive Functioning: From Acute to Residual Effects, From Randomized Controlled Trials to Prospective Designs. Front Psychiatry. 2021 Jun 10;12:596601. doi: 10.3389/fpsyt.2021.596601. eCollection 2021.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento
- Fumare
- Uso di marijuana
- Disfunzione cognitiva
- Abuso di marijuana
- Svapare
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Farmaci psicotropi
- Allucinogeni
- Agonisti dei recettori dei cannabinoidi
- Modulatori dei recettori dei cannabinoidi
- Dronabinol
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-39581
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