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혈액투석 환자의 신체적 측정과 피로에 대한 전기적 근육 자극과 저항성 훈련 비교

2023년 10월 18일 업데이트: Asmaa Ibrahim Yacoub, Cairo University
이 연구의 목적은 HDP의 신체 측정 및 피로에 대한 투석 중 NMES와 저항성 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 우리는 HDP의 투석 내 신경근 전기 자극과 저항성 훈련이 신체적 측정, 투석 효율 및 피로에 미치는 영향을 비교할 것입니다. 이는 NMES와 HDP의 저항성 훈련을 비교하여 신체적 성능에 미치는 영향을 조사하는 첫 번째 연구입니다. 이전 연구에서 투석 효율성과 피로 수준은 각 중재 단독의 효과를 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Dokki, 이집트
        • 모병
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3년 이상 HD에 대한 CKF를 앓고 있는 남녀 모두의 환자.
  • 나이는 40세에서 55세 사이입니다.
  • BMI는 25~29.9kg/m2입니다.

제외 기준:

중재에 대해 다음 금기 사항 중 하나가 있거나 결과에 영향을 미치는 환자

  • 평가 수행을 방해하고 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 인지 장애.
  • 뇌졸중
  • 흡연자
  • 빈혈 환자
  • 골관절 또는 장애 근골격 장애
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>230mmHg 및 이완기 혈압>120mmHg)
  • 관상동맥질환이나 심부전 환자.
  • 당뇨병 환자
  • 전염병 및 흉부 질환
  • 심부정맥혈전증, 혈전혈관염 등 하지의 말초혈관질환이 있는 활성흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근전기자극그룹
30명의 환자는 의학적 치료와 함께 16주 동안 주당 2회 투석내 NMES 감독 프로그램을 받게 됩니다.
장치: 신경근 전기 자극
다양한 단계, 유형 및 전류 강도를 갖는 양쪽 하지의 대퇴사두근 및 종아리 근육의 투석내 NMES에 대한 감독 프로그램입니다. 전기 자극 프로그램에는 다음이 포함됩니다(총 시간, 강도, 수축-이완 단계 시간): 처음 2주 동안의 토닝 프로그램.
실험적: 저항 훈련 그룹
30명의 환자는 의학적 치료와 함께 16주 동안 주 2회 투석내 저항 훈련 감독 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 저항 훈련 프로그램

1부: 바로 누운 자세에서 하지 운동 범위(활동적 자유) 운동 형태로 5분간 워밍업합니다.

2부: 주요 부분은 누운 자세에서 모래주머니 형태의 웨이트를 사용하여 20분 동안 대퇴사두근과 종아리 근육에 대한 저항성 훈련입니다.

3부: 바로 누운 자세에서 하지 운동 범위(자유 활동) 운동 형태로 5분간 정리하기.

훈련 매개변수:

운동 훈련은 HD 세션의 처음 2시간 동안 프리 레그 웨이트를 사용하여 수행됩니다. 환자는 치료 받침대에 바로 누운 자세를 취하고 모든 하지에 대해 개별적으로 운동을 수행하며, 다른 쪽 다리는 치료사 또는 환자 자신이 받침대에서 지지하게 됩니다. 저항은 다리 원위 1/3의 복사뼈 수준에 위치하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근과 종아리 근육의 최대 근력 변화 평가
기간: 기준시점과 개입 16주 후
휴대용 동력계 사용: Kern 유형의 표준화된 견인 동력계(Kern CH50 50KG 동력계)를 사용하여 대퇴사두근 및 종아리 근육의 최대 근력을 평가합니다. 환자는 고정된 의자에 앉아 엉덩이와 무릎이 90°가 되도록 등받이에 등받이를 지탱해야 합니다. 피험자는 팔로 의자를 잡지 않고 가능한 한 최대의 힘을 발휘해야 합니다. 근력 변수의 평균은 오류를 최소화하기 위해 동일한 조사자가 얻은 3회 연속 측정의 평균입니다.
기준시점과 개입 16주 후
예측된 피크 vo2 max의 변화 평가
기간: 기준시점과 개입 16주 후
6분 걷기 테스트(6MWT) 사용: HD 장치 근처의 20m 복도를 따라 활동적인 속도로 6분 동안 이동한 최대 거리를 측정하는 것으로 구성되었습니다. 테스트 기간이 끝나면 표준화된 주행 거리계를 사용하여 총 이동 거리를 기록했습니다. 이는 다음 방정식 평균 피크 VO2(ml/kg/min)= 4를 사용하여 예상 피크 VO2를 계산하는 데 사용됩니다. 948+ 0. 023*평균 6 MWD(미터)(SEE 1.1 ml/kg/min), 추정 표준 오차(SEE).
기준시점과 개입 16주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적, 정신적 피로 변화 평가
기간: 기준시점과 개입 16주 후
Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ11): 간단한 영어로 작성된 간단한 응답 시스템을 갖춘 짧은 설문지로서 신체적, 정신적 피로를 모두 측정할 수 있는 간략한 도구를 제공합니다. 무증상부터 최대 증상까지 4점 척도의 11개 항목으로 구성되어 있으며 점수는 0점이며 증상이 심해질수록 1, 2 또는 3점으로 증가합니다. 응답자의 전체 점수 범위는 0에서 33까지입니다. 전체 점수는 또한 신체적 피로(항목 1-7로 측정)와 심리적 피로(항목 8-11로 측정)의 두 가지 차원을 포괄합니다.
기준시점과 개입 16주 후
투석 효율의 변화 평가
기간: 기준시점과 개입 16주 후
기준선과 개입 후 16주에 혈액 샘플은 최소 12시간의 금식 후, 그리고 HD 세션 전에 정맥 천자를 통해 전주정맥에서 수집됩니다. 투석 효율(Kt/V로 표시됨)은 다음과 같이 Daugirdas 공식을 사용하여 투석 전후의 체중과 혈액 요소질소(BUN) 수준으로부터 계산됩니다. 단일 풀 Kt/V는 다음 방정식에서 파생된 요소 동역학 모델링 방정식을 사용하여 매월 계산됩니다. (포스트: k를 추정하기 위한 투석 전 혈장 BUN 비율. T/v 및 npcr: 수학적 모델링)(단일 풀 가변 볼륨 kt/v의 2세대 로그 추정: 오류 분석). Kt/V = - ln(R - 0.008 × t) + [(4-3.5 × R) × UF/W], 여기서 R은 투석 전 혈청 BUN 농도에 대한 투석 후의 비율이고, t는 시간 단위의 혈액투석, UF는 HD 세션 동안 한외여과량(l)이고, W는 투석 후 체중(kg)입니다.
기준시점과 개입 16주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Asmaa Yacoub, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Asmaa_Yacoub

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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