Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen lihasstimulaatio vs. resistiivinen harjoittelu fyysisistä toimenpiteistä ja hemodialyysipotilaiden väsymys

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Ibrahim Yacoub, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla intradialyyttisen NMES:n ja resistiivisen harjoittelun vaikutusta fyysisiin mittoihin ja väsymykseen HDP:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa vertaamme intradialyyttisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja resistiivisen harjoittelun vaikutusta fyysisiin mittoihin, dialyysin tehokkuuteen ja väsymykseen HDP:ssä. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan NMES:ää ja resistiivistä harjoittelua HDP:ssä ja tutkitaan niiden vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn. dialyysin tehokkuus ja väsymysaste, kuten aikaisemmat tutkimukset osoittavat kunkin toimenpiteen vaikutuksen yksinään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Dokki, Egypti
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten potilaat, joilla on CKF yli 3 vuoden ajan HD:ssä.
  • Ikä 40-55 vuotta.
  • BMI on 25-29,9 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista vasta-aiheista toimenpiteille tai jotka vaikuttavat tuloksiin

  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka esti heitä suorittamasta arviointeja ja jotka eivät kyenneet ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Aivohalvaus
  • Tupakoitsijat
  • Anemiset potilaat
  • Nivel- tai vammauttavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 230 mm Hg ja diastolinen verenpaine > 120 mm Hg)
  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta.
  • Diabetespotilaat
  • Tartuntataudit ja rintasairaudet
  • Aktiiviset tupakoitsijat, joilla on alaraajojen perifeerinen verisuonisairaus, kuten syvä laskimotukos tai tromboangiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä
Kolmekymmentä potilasta saa valvotun intradialyyttisen NMES-ohjelman kaksi kertaa viikossa 16 viikon ajan lääketieteellisen hoidon kera.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Molempien alaraajojen nelipäisen ja pohkeen lihaksen intradialyyttisen NMES:n valvottu ohjelma eri vaiheilla, tyypeillä ja virranvoimakkuudella. Sähköstimulaatio-ohjelma sisältää (kokonaisaika, intensiteetti, supistumis-relaksaatiovaiheen aika): virkistysohjelman kahden ensimmäisen viikon aikana.
Kokeellinen: resistiivinen koulutusryhmä
Kolmekymmentä potilasta saa valvotun ohjelman intradialyyttistä resistiivistä harjoittelua kahdesti viikossa 16 viikon ajan lääkehoidolla.
Muut: resistiivinen koulutusohjelma

Osa yksi: 5 minuutin lämmittely alaraajojen liikerataharjoituksen muodossa (aktiivinen vapaa) makuuasennosta.

Osa kaksi: Pääosa on nelipäisten ja pohkeiden lihasten resistiivinen harjoittelu makuuasennosta painoilla hiekkapussien muodossa 20 min.

Osa 3: Jäähdytys 5 minuutin ajan alaraajojen liikerataharjoituksen muodossa (aktiivinen vapaa) makuuasennosta.

Harjoittelun parametrit:

Harjoitus tehdään HD-harjoituksen 2 ensimmäisen tunnin aikana vapailla jalkapainoilla. Potilas asettuu makuuasentoon hoitosokkelille ja tekee harjoitukset jokaiselle alaraajalle erikseen, kun taas terapeutti tai potilas itse tukee toista raajaa sokkelilla. Vastus asetetaan malleolitasolle jalan distaaliseen kolmannekseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisten ja pohkeiden lihasten maksimivoiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Käytettäessä käsidynamometriä: Kern-tyyppistä standardoitua vetodynamometriä (Kern CH50 50KG dynamometriä) käytetään nelipäisten ja pohkeiden lihasten maksimivoiman arvioimiseen. Potilas istuu kiinteässä tuolissa siten, että selkä tukee selkänojaa lonkka ja polvi 90° kulmassa, koehenkilöä pyydetään käyttämään suurinta mahdollista voimaa pitämättä tuolista käsin, arvot lihasvoimamuuttujien keskiarvo on kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo, jotka sama tutkija on saanut virheiden minimoimiseksi
lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan ennustetun huipun vo2 max muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT): Se koostui 6 minuutin aikana kuljetun maksimimatkan mittaamisesta aktiivisessa tahdissa 20 metrin käytävää pitkin HD-yksikön lähellä. Testijakson lopussa kuljettu kokonaismatka kirjattiin standardoidulla matkamittarilla, jota käytetään laskemaan ennustettu huippu vo2 käyttämällä seuraavaa yhtälöä Keskimääräinen huippu VO2( ml /kg/min) = 4. 948+ 0. 023*Keskiarvo 6 MWD (metriä) (KATSO 1,1 ml/kg/min), arvioinnin keskivirhe (SEE).
lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen ja henkisen väsymyksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ11): on lyhyt kyselylomake, joka on muotoiltu yksinkertaisella englannin kielellä ja jossa on suoraviivainen vastausjärjestelmä. Se tarjoaa lyhyen työkalun sekä fyysisen että henkisen väsymyksen mittaamiseen. Se koostuu 11 kohdasta, joihin vastataan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee oireettomasta maksimaaliseen oireyhtymään, pistemäärä 0, kasvaa 1:een, 2:een tai 3:een, kun ne muuttuvat oireisemmiksi. Vastaajan kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–33. Maailmanlaajuinen pistemäärä kattaa myös kaksi ulottuvuutta: fyysinen väsymys (mitattuna kohdilla 1-7) ja henkinen väsymys (mitattu kohteilla 8-11)
lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Dialyysin tehokkuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen vähintään 12 tunnin paaston jälkeen ja ennen HD-istuntoa kyynärpäälaskimosta laskimopunktion kautta. Dialyysin tehokkuus (esitetty käyttäen Kt/V) lasketaan kehon painosta ja veren ureatypen (BUN) tasoista ennen ja jälkeen dialyysin käyttäen Daugirdasin kaavaa seuraavasti. Single pool Kt/V lasketaan kuukausittain käyttämällä urean kineettisiä mallinnusyhtälöitä, jotka on johdettu seuraavasta yhtälöstä: (jälkeen: dialyysiä edeltävä plasman BUN-suhde arvioon k. T/v ja npcr: matemaattinen mallinnus) (toisen sukupolven logaritmiset estimaatit yhden poolin muuttujan tilavuudesta kt/v: virheanalyysi). Kt/V = - ln(R - 0,008 × t) + [(4-3,5 × R) × UF/W], missä R on dialyysin jälkeisen ja dialyysiä edeltävän seerumin BUN-konsentraation suhde, t on dialyysin kesto. hemodialyysi tunteina, UF on ultrasuodatuksen määrä (l) HD-istunnon aikana ja W on dialyysin jälkeinen paino (kg).
lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Asmaa Yacoub, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asmaa_Yacoub

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa