Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos izomstimuláció versus rezisztív edzés a fizikai intézkedésekről és a hemodializált betegek fáradtságáról

2023. október 18. frissítette: Asmaa Ibrahim Yacoub, Cairo University
A tanulmány célja az intradialitikus NMES és a rezisztív edzés hatásának összehasonlítása a HDP fizikai mértékére és fáradtságára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk az intradialitikus neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a rezisztív tréning hatását a fizikai mérésekre, a dialízis hatékonyságára és a HDP fáradtságára. Ez az első olyan tanulmány, amely összehasonlítja az NMES-t és a HDP-ben végzett rezisztív edzést, megvizsgálva azok fizikai teljesítményre gyakorolt ​​hatását; a dialízis hatékonysága és a fáradtság mértéke, amint azt a korábbi tanulmányok kimutatták, az egyes beavatkozások hatását önmagában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Dokki, Egyiptom
        • Toborzás
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű betegek, akiknél több mint 3 éve szenvednek CKF-t HD-ben.
  • Életkor 40 és 55 év között.
  • A BMI 25 és 29,9 kg/m2 között van.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél az alábbi ellenjavallatok valamelyike ​​áll fenn a beavatkozással szemben, vagy befolyásolja az eredményeket

  • Kognitív károsodás, amely megakadályozta őket az értékelések elvégzésében, és akik nem tudták megérteni és aláírni az írásos, tájékozott hozzájárulást.
  • Stroke
  • Dohányosok
  • Anémiás betegek
  • Osteoartikuláris vagy mozgássérült mozgásszervi betegségek
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 230 Hgmm és diasztolés vérnyomás > 120 Hgmm)
  • Koszorúér-betegségben vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek.
  • Cukorbetegek
  • Fertőző betegségek és mellkasi betegségek
  • Aktívan dohányzó betegek alsó végtagok perifériás érbetegségében, például mélyvénás trombózisban vagy thromboangiitisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimulációs csoport
Harminc beteg kap felügyelt intradialitikus NMES programot hetente kétszer 16 héten keresztül, orvosi kezelés mellett.
Mindkét alsó végtag négyfejű és vádli izomzatának intradialitikus NMES-ének felügyelt programja különböző fázisokkal, típusokkal és áramerősséggel. Az elektromos stimulációs program tartalmazni fogja (teljes idő, intenzitás, összehúzódás-relaxációs fázis ideje): egy tonizáló program az első két hétben.
Kísérleti: rezisztív kiképző csoport
Harminc beteg intradialitikus rezisztív edzésprogramban részesül hetente kétszer 16 héten keresztül, orvosi kezelés mellett.

Első rész: 5 perces bemelegítés alsó végtagok mozgástartományának (aktív szabad) gyakorlatának formájában fekvő helyzetből.

Második rész: A fő rész a négyfejű izomzat és a vádli izmainak ellenálló edzése fekvő helyzetből, súlyokkal homokzsákok formájában 20 percig.

Harmadik rész: 5 perces lehűlés alsó végtagok mozgásterjedelem (aktív szabad) gyakorlat formájában fekvő helyzetből.

Az edzés paraméterei:

Az edzést a HD edzés első 2 órájában szabad lábsúlyokkal végezzük. A páciens hanyatt fekve fekszik a kezelő lábazaton, és minden alsó végtagon külön-külön végzi el a gyakorlatokat, míg a másik végtagot a terapeuta vagy maga a beteg támasztja meg a lábazaton. Az ellenállás a malleolusok szintjére kerül a láb disztális harmadában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadriceps és a vádliizmok maximális erejének változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után
Kézi dinamométer használatával: Kern-típusú szabványos vontatási próbapad (Kern CH50 50 kg-os próbapadon) kerül felhasználásra a négyfejű izomzat maximális erejének és a vádli izomzatának becslésére. A páciens egy rögzített székben ülve marad, így a háta a háttámlára támaszkodik, a csípő és a térd 90°-os szögben áll, és a vizsgálati alanynak a lehető legnagyobb erőt kell kifejtenie anélkül, hogy karjaival fogja a széket. Az izomerő-változók 3 egymást követő mérés átlaga, amelyet ugyanaz a vizsgáló végez a hibák minimalizálása érdekében
kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után
Az előrejelzett csúcs vo2 max változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után
6 perces sétateszt (6MWT) alkalmazásával: a HD egység közelében egy 20 m-es folyosón, 6 perces időtartam alatt, aktív tempóban megmérték a maximális távolságot. A tesztidőszak végén a teljes megtett távolságot egy szabványos kilométer-számlálóval rögzítettük, amelyet a várható vo2-csúcs kiszámításához használunk a következő egyenlet alapján: Átlagos csúcs VO2( ml /kg/min)= 4. 948+ 0. 023*Átlag 6 MWD (méter) (SEE 1,1 ml/kg/perc), becslés standard hibája (SEE).
kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testi és lelki fáradtság változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ11): egy rövid kérdőív, egyszerű angolul megfogalmazva, egyértelmű válaszrendszerrel, rövid eszközt biztosít a fizikai és pszichológiai fáradtság mérésére. 11 tételből áll, amelyekre egy 4-fokú skálán kell válaszolni, a tünetmentességtől a maximális tünetig, 0-s pontszámmal, amely 1-re, 2-re vagy 3-ra emelkedik, ahogy a tünetek fokozódnak. A válaszadó globális pontszáma 0-tól 33-ig terjedhet. A globális pontszám két dimenziót is felölel: fizikai fáradtság (1-7. tételekkel mérve) és pszichológiai fáradtság (8-11. tételekkel mérve)
kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után
A dialízis hatékonyságának változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után
A kiinduláskor és a beavatkozás után 16 héttel vérmintákat vesznek legalább 12 órás koplalás után, és a HD kezelés előtt egy antecubitalis vénából vénapunkcióval. A dialízis hatékonyságát (Kt/V-vel ábrázolva) a testtömeg és a vér karbamid-nitrogén (BUN) szintje alapján számítjuk ki a dialízis előtt és után a Daugirdas-képlet segítségével, az alábbiak szerint. Az egypoolos Kt/V havonta kerül kiszámításra a következő egyenletből származó karbamid kinetikai modellezési egyenletek segítségével: (a dialízis előtti plazma BUN aránya a k becsléséhez. T/v és npcr: matematikai modellezés) (második generációs logaritmikus becslések egy-pool változó térfogatára kt/v: hibaelemzés). Kt/V = - ln(R - 0,008 × t) + [(4-3,5 × R) × UF/W], ahol R a dialízis utáni és a dialízis előtti szérum BUN-koncentráció aránya, t a dialízis időtartama hemodialízis órákban, UF az ultraszűrés mennyisége (l-ben) a HD ülés alatt, W pedig a dialízis utáni súly (kg-ban).
kiinduláskor és 16 hetes beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asmaa Yacoub, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asmaa_Yacoub

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimuláció

3
Iratkozz fel