- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06081881
폐색전증 후 만성 혈전색전성 폐고혈압
2025년 11월 27일 업데이트: Ester Ashraf Faried Beshay
폐색전증 에피소드 후 만성 혈전색전성 폐고혈압에 대한 예측 인자
CTEPH 환자의 발생률을 탐지합니다.
일차 결과 폐색전증 발생 후 증상이 있는 환자의 CETHP를 예측합니다.
2차 결과:
심장초음파 검사에서는 최대 TR 속도, RV/LV 기저 직경 비율, IVS 편평화, RV 가속 시간 및/또는 수축기 중간 노칭, 감소된 흡기 허탈을 동반한 IVC 직경 및 RA 영역인 RV 기능 장애가 나타났습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
만성 혈전색전성 폐고혈압증(CTEPH)은 흐름을 제한하는 조직화된 혈전으로 인해 주요 폐동맥이 만성적으로 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 진행성 폐혈관 질환입니다.
제6회 세계폐고혈압심포지엄 임상분류에서 CTEPH/만성혈전색전성폐질환(CTED)은 4군에 속하며 폐동맥 폐쇄로 인한 PH로 분류됩니다.
다음과 같은 경우 PE 환자에게 CTEPH를 고려해야 합니다. (1) CTEPH 또는 명백한 우심부전과 관련될 수 있는 증상을 보고하는 경우, (2) 급성 PE 진단에 사용되는 CTPA가 CTEPH를 나타내는 징후를 보이는 경우, (3) 위험이 있는 경우 CTEPH에 대한 요인 또는 경향이 있는 조건.
급성 PE 치료의 중요한 결과 척도인 재발성 정맥 혈전색전증(VTE), 혈전후 증후군, 출혈 및 기능적 제한, 호흡곤란, 불안, 흉통, 혈전후 공황증후군 및 지속적인 기능적 제한을 초래하는 우울증 삶의 질 감소는 CTEPH를 포함하는 PE후 증후군(PPS)으로 분류되었습니다.
CTEPH는 잠재적으로 치료 가능한 유일한 형태의 PH이기 때문에 조기 진단이 중요하지만 우심부전의 징후는 진행된 질병 단계에서만 분명해지고 초기 질병 단계는 비특이적이거나 심지어 증상이 없는 것이 특징이기 때문에 어렵습니다. .
의심되는 CTEPH의 진단 작업은 경흉부 도플러 심장초음파 검사로 시작됩니다. 최고 삼첨판 역류 속도에 더해 우심실/좌심실 기저 직경 비율, 심실 중격 편평화, 우심실 가속 시간 및/또는 중간 수축기 노칭 , 흡기 허탈이 감소된 하대정맥 직경 및 우심방 영역은 PH의 확률을 평가하기 위해 심초음파 징후를 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ester A Faried, resident
- 전화번호: 01277194352
- 이메일: esterashraf1810@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aly M Tohamy, Professor
- 전화번호: 01006258877
- 이메일: Ali.Tohamy@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트, AssiutU
- 모병
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 폐색전증을 겪었습니다.
설명
포함 기준:
폐색전증 중증도 지수(PESI) 클래스 III-V 또는 sPESI ≥1인 18~80세 사이의 급성 폐색전증으로 진단된 모든 환자,
제외 기준:
- 모든 환자는 폐고혈압의 이차적 원인을 가지고 있었습니다.
- 모든 환자는 흉부 질환을 앓고 있었습니다
- 중증 신장 손상 환자(eGFR>30 mg/dl/1.7m2)
- 환자는 간 애정을 가지고 있습니다
- 모든 환자는 항응고제에 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐색전증 발생 후 증상이 있는 환자에서 CTEHP의 발생률.
기간: 3 년
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폐색전증 발생 후 증상이 있는 환자에서 CTEHP의 발생률.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파를 통한 RV 기능 장애 측정
기간: 3 년
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심초음파를 통한 RV 기능 장애 측정
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ester A Faried, Resident, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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