- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081881
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter lungeemboli
Forudsigelsesfaktorer for kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter lungeemboliepisode
at påvise forekomsten af CTEPH-patienter.
Primært resultat At forudsige CETHP hos symptomatiske patienter efter lungeemboli-episode.
Sekundært resultat:
Ved ekkokardiografi afslørede RV dysfunktion, som er peak TR Velocity, RV/LV basal diameter forholdet, udfladning af IVS, RV accelerationstid og/eller midsystolisk notching, IVC diameter med nedsat inspiratorisk kollaps og RA område.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ester A Faried, resident
- Telefonnummer: 01277194352
- E-mail: esterashraf1810@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aly M Tohamy, Professor
- Telefonnummer: 01006258877
- E-mail: Ali.Tohamy@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, AssiutU
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver patient diagnosticeret som akut lungeemboli i alderen 18-80 år med pulmonal emboli-sværhedsindeks (PESI) klasse III-V eller sPESI ≥1,
Ekskluderingskriterier:
- enhver patient havde sekundær årsag til pulmonal hypertension
- enhver patient havde brystsygdom
- patienter med svær nyreskade (eGFR>30 mg/dl/1,7m2)
- patienter har leverpåvirkning
- enhver patient har kontraindikation for anti-koagulation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af CTEHP hos symptomatiske patienter efter episode med lungeemboli.
Tidsramme: 3 år
|
Forekomst af CTEHP hos symptomatiske patienter efter episode med lungeemboli.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af RV-dysfunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 3 år
|
Måling af RV-dysfunktion ved ekkokardiografi
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ester A Faried, Resident, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTEPH after pulmonary embolism
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .