Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter lungeemboli

27. november 2025 opdateret af: Ester Ashraf Faried Beshay

Forudsigelsesfaktorer for kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter lungeemboliepisode

at påvise forekomsten af ​​CTEPH-patienter.

Primært resultat At forudsige CETHP hos symptomatiske patienter efter lungeemboli-episode.

Sekundært resultat:

Ved ekkokardiografi afslørede RV dysfunktion, som er peak TR Velocity, RV/LV basal diameter forholdet, udfladning af IVS, RV accelerationstid og/eller midsystolisk notching, IVC diameter med nedsat inspiratorisk kollaps og RA område.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) er en progressiv lungekarsygdom karakteriseret ved kronisk obstruktion af større lungearterier med flowbegrænsende organiserede tromber. I den kliniske klassifikation af 6th World Symposium on Pulmonal Hypertension er CTEPH/kronisk tromboembolisk lungesygdom (CTED) i gruppe 4, mærket som PH på grund af pulmonal arterieobstruktion. CTEPH bør overvejes hos PE-patienter, hvis:(1) de rapporterer symptomer, der kan være relateret til CTEPH eller med åbenhjertig højre hjertesvigt,(2) den CTPA, der bruges til at diagnosticere akut PE, viser tegn, der tyder på CTEPH,(3) de har risiko faktorer eller disponerende forhold for CTEPH. Tilbagevendende venøs tromboembolisme (VTE), posttrombotisk syndrom, blødning og funktionelle begrænsninger som vigtige resultatmål for akut PE-behandling, dyspnø, angst, brystsmerter, posttrombotisk paniksyndrom og depression, der fører til vedvarende funktionelle begrænsninger og/eller nedsat livskvalitet er blevet mærket som post-PE syndrom (PPS), inklusive CTEPH. Tidlig diagnose af CTEPH er vigtig, da det er den eneste form for PH, der er potentielt helbredelig, men også udfordrende, fordi tegn på højre hjertesvigt kun bliver tydelige i fremskredne sygdomsstadier og tidligere sygdomsstadier er karakteriseret ved uspecifikke eller endda fravær af symptomer . Den diagnostiske oparbejdning af mistænkt CTEPH starter med trans thorax Doppler-ekkokardiografi, Ud over den maksimale trikuspidal regurgitationshastighed, forholdet mellem højre ventrikel/venstre ventrikel basaldiameter, udfladning af den interventrikulære septum, højre ventrikelaccelerationstid og/eller midt-systolisk ikkeching , inferior vena cava diameter med nedsat inspiratorisk kollaps og højre atriale område bruges ekkokardiografiske tegn til at vurdere sandsynligheden for PH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Asyut, Egypten, AssiutU
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter gennemgik episoder med lungeemboli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient diagnosticeret som akut lungeemboli i alderen 18-80 år med pulmonal emboli-sværhedsindeks (PESI) klasse III-V eller sPESI ≥1,

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patient havde sekundær årsag til pulmonal hypertension
  • enhver patient havde brystsygdom
  • patienter med svær nyreskade (eGFR>30 mg/dl/1,7m2)
  • patienter har leverpåvirkning
  • enhver patient har kontraindikation for anti-koagulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af CTEHP hos symptomatiske patienter efter episode med lungeemboli.
Tidsramme: 3 år
Forekomst af CTEHP hos symptomatiske patienter efter episode med lungeemboli.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af RV-dysfunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 3 år
Måling af RV-dysfunktion ved ekkokardiografi
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ester A Faried, Resident, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTEPH after pulmonary embolism

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner