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Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica después de una embolia pulmonar

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Ester Ashraf Faried Beshay

Predictores de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica después de un episodio de embolia pulmonar

para detectar la incidencia de pacientes con HPTEC.

Resultado primario Para predecir CETHP en pacientes sintomáticos después de un episodio de embolia pulmonar.

Resultado secundario:

En la ecocardiografía se reveló disfunción del VD, que son la velocidad máxima del TR, la relación del diámetro basal del VD/VI, el aplanamiento del IVS, el tiempo de aceleración del VD y/o la muesca mesosistólica, el diámetro de la VCI con disminución del colapso inspiratorio y del área de la AR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) es una enfermedad vascular pulmonar progresiva caracterizada por la obstrucción crónica de las principales arterias pulmonares con trombos organizados que limitan el flujo. En la clasificación clínica del VI Simposio Mundial sobre Hipertensión Pulmonar, la HPTEC/enfermedad pulmonar tromboembólica crónica (ETEC) se encuentran en el grupo 4, etiquetadas como HP debido a obstrucción de la arteria pulmonar. Se debe considerar la HPTEC en pacientes con EP si: (1) informan síntomas que podrían estar relacionados con HPTEC o con insuficiencia cardíaca derecha franca, (2) la CTPA utilizada para diagnosticar EP aguda muestra signos indicativos de HPTEC, (3) tienen riesgo factores o condiciones predisponentes a la HPTEC. Tromboembolismo venoso recurrente (TEV), síndrome postrombótico, sangrado y limitaciones funcionales como medidas de resultado importantes del tratamiento de la EP aguda, disnea, ansiedad, dolor torácico, síndrome de pánico postrombótico y depresión que conducen a limitaciones funcionales persistentes y/o La disminución de la calidad de vida se ha denominado síndrome post-EP (SPP), incluida la HPTEC. El diagnóstico temprano de la HPTEC es importante, ya que es la única forma de HP que es potencialmente curable, pero también es un desafío porque los signos de insuficiencia cardíaca derecha solo se vuelven evidentes en las etapas avanzadas de la enfermedad y las etapas más tempranas de la enfermedad se caracterizan por síntomas no específicos o incluso ausencia de síntomas. . El diagnóstico de sospecha de HPTEC comienza con una ecocardiografía Doppler transtorácica, además de la velocidad máxima de regurgitación tricúspide, la relación entre el diámetro basal del ventrículo derecho y el ventrículo izquierdo, el aplanamiento del tabique interventricular, el tiempo de aceleración del ventrículo derecho y/o el corte sistólico medio. , el diámetro de la vena cava inferior con disminución del colapso inspiratorio y el área de la aurícula derecha son signos ecocardiográficos utilizados para evaluar la probabilidad de HP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aly M Tohamy, Professor
  • Número de teléfono: 01006258877
  • Correo electrónico: Ali.Tohamy@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto, AssiutU
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes sufrieron episodios de embolia pulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier paciente diagnosticado de embolia pulmonar aguda, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, cuyo índice de gravedad de embolia pulmonar (PESI) clase III-V o sPESI ≥1,

Criterio de exclusión:

  • cualquier paciente tuvo una causa secundaria de hipertensión pulmonar
  • algún paciente tenía enfermedad torácica
  • pacientes con lesión renal grave (TFGe>30 mg/dl/1,7 m2)
  • los pacientes tienen afección hepática
  • cualquier paciente tiene contraindicación para la anticoagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de CTEHP en pacientes sintomáticos después de un episodio de embolia pulmonar.
Periodo de tiempo: 3 años
Incidencia de CTEHP en pacientes sintomáticos después de un episodio de embolia pulmonar.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de disfunción del VD mediante ecocardiografía.
Periodo de tiempo: 3 años
Medida de disfunción del VD mediante ecocardiografía.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ester A Faried, Resident, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CTEPH after pulmonary embolism

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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