Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická tromboembolická plicní hypertenze po plicní embolii

27. listopadu 2025 aktualizováno: Ester Ashraf Faried Beshay

Prediktory chronické tromboembolické plicní hypertenze po epizodě plicní embolie

ke zjištění výskytu pacientů s CTEPH.

Primární výsledek Předpovědět CETHP u symptomatických pacientů po epizodě plicní embolie.

Sekundární výsledek:

Při echokardiografii byla zjištěna dysfunkce RV, což jsou maximální TR Velocity, poměr bazálního průměru PK/LV, zploštění IVS, doba akcelerace PK a/nebo střední systolický zářez, průměr IVC se sníženým inspiračním kolapsem a plocha RA.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) je progresivní plicní vaskulární onemocnění charakterizované chronickou obstrukcí velkých plicních tepen s organizovanými tromby omezujícími průtok. V klinické klasifikaci 6. světového sympozia o plicní hypertenzi je CTEPH/chronická tromboembolická plicní nemoc (CTED) ve skupině 4, označená jako PH v důsledku obstrukce plicní tepny. CTEPH by měla být zvážena u pacientů s PE, pokud: (1) uvádějí příznaky, které by mohly souviset s CTEPH nebo s otevřeným selháním pravého srdce, (2) CTPA používaná k diagnostice akutní PE vykazuje známky svědčící pro CTEPH, (3) mají riziko faktory nebo predisponující podmínky pro CTEPH. Recidivující žilní tromboembolismus (VTE), posttrombotický syndrom, krvácení a funkční omezení jako důležitá výsledná měřítka akutní léčby PE, dušnost, úzkost, bolest na hrudi, posttrombotický panický syndrom a deprese, které vedou k přetrvávajícím funkčním omezením a/nebo snížená kvalita života byla označena jako post-PE syndrom (PPS), včetně CTEPH. Včasná diagnostika CTEPH je důležitá, protože je to jediná forma PH, která je potenciálně vyléčitelná, ale také náročná, protože známky pravostranného srdečního selhání se projeví až v pokročilých stádiích onemocnění a časnější stadia onemocnění se vyznačují nespecifickými nebo dokonce absencí příznaků. . Diagnostické vyšetření suspektního CTEPH začíná transthorakální dopplerovskou echokardiografií. Kromě maximální rychlosti trikuspidální regurgitace, poměru bazálního průměru pravé komory/levé komory, zploštění mezikomorového septa, doby akcelerace pravé komory a/nebo středního systolického zářezu , průměr dolní duté žíly se sníženým inspiračním kolapsem a oblast pravé síně se používají echokardiografické známky k posouzení pravděpodobnosti PH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Asyut, Egypt, AssiutU
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti prodělali epizody plicní embolie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý pacient s diagnózou akutní plicní embolie ve věku 18-80 let, který má index závažnosti plicní embolie (PESI) třídy III-V nebo sPESI ≥1,

Kritéria vyloučení:

  • každý pacient měl sekundární příčinu plicní hypertenze
  • každý pacient měl onemocnění hrudníku
  • pacienti s těžkým poškozením ledvin (eGFR>30 mg/dl/1,7 m2)
  • pacienti mají postižení jater
  • každý pacient má kontraindikaci k antikoagulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence CTEHP u symptomatických pacientů po epizodě plicní embolie.
Časové okno: 3 roky
Incidence CTEHP u symptomatických pacientů po epizodě plicní embolie.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření dysfunkce RV pomocí echokardiografie
Časové okno: 3 roky
Měření dysfunkce RV pomocí echokardiografie
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ester A Faried, Resident, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CTEPH after pulmonary embolism

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit