- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06081881
Chronická tromboembolická plicní hypertenze po plicní embolii
Prediktory chronické tromboembolické plicní hypertenze po epizodě plicní embolie
ke zjištění výskytu pacientů s CTEPH.
Primární výsledek Předpovědět CETHP u symptomatických pacientů po epizodě plicní embolie.
Sekundární výsledek:
Při echokardiografii byla zjištěna dysfunkce RV, což jsou maximální TR Velocity, poměr bazálního průměru PK/LV, zploštění IVS, doba akcelerace PK a/nebo střední systolický zářez, průměr IVC se sníženým inspiračním kolapsem a plocha RA.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ester A Faried, resident
- Telefonní číslo: 01277194352
- E-mail: esterashraf1810@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aly M Tohamy, Professor
- Telefonní číslo: 01006258877
- E-mail: Ali.Tohamy@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, AssiutU
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý pacient s diagnózou akutní plicní embolie ve věku 18-80 let, který má index závažnosti plicní embolie (PESI) třídy III-V nebo sPESI ≥1,
Kritéria vyloučení:
- každý pacient měl sekundární příčinu plicní hypertenze
- každý pacient měl onemocnění hrudníku
- pacienti s těžkým poškozením ledvin (eGFR>30 mg/dl/1,7 m2)
- pacienti mají postižení jater
- každý pacient má kontraindikaci k antikoagulaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence CTEHP u symptomatických pacientů po epizodě plicní embolie.
Časové okno: 3 roky
|
Incidence CTEHP u symptomatických pacientů po epizodě plicní embolie.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dysfunkce RV pomocí echokardiografie
Časové okno: 3 roky
|
Měření dysfunkce RV pomocí echokardiografie
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ester A Faried, Resident, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTEPH after pulmonary embolism
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .