Krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio keuhkoembolian jälkeen
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ester Ashraf Faried Beshay
Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpaineen ennustajat keuhkoemboliajakson jälkeen
CTEPH-potilaiden esiintyvyyden havaitsemiseksi.
Ensisijainen tulos CETHP:n ennustaminen oireellisilla potilailla keuhkoemboliajakson jälkeen.
Toissijainen tulos:
Kaikukardiografiassa paljastui RV:n toimintahäiriö, jotka ovat huippunopeusnopeus, RV/LV-perushalkaisijasuhde, IVS:n litistyminen, RV:n kiihtyvyysaika ja/tai keskisystolinen loveus, IVC:n halkaisija vähentyneellä sisäänhengityksen kollapsilla ja RA-alue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) on etenevä keuhkoverisuonisairaus, jolle on tunnusomaista suurten keuhkovaltimoiden krooninen tukkeutuminen ja virtausta rajoittavat järjestäytyneet trombit.
Kuudennen maailman keuhkohypertensiota käsittelevän symposiumin kliinisen luokituksen mukaan CTEPH/krooninen tromboembolinen keuhkosairaus (CTED) on ryhmässä 4, ja se on merkitty keuhkovaltimon tukkeutumisesta johtuvaksi PH:ksi.
CTEPH-hoitoa tulee harkita PE-potilailla, jos:(1)he ilmoittavat oireita, jotka voivat liittyä CTEPH:hen tai suoraan oikeanpuoleiseen sydämen vajaatoimintaan,(2)akuutin PE-diagnoosissa käytetty CTPA osoittaa CTEPH-oireita viittaavia merkkejä,(3)heillä on riski tekijöitä tai altistavia olosuhteita CTEPH:lle.
Toistuva laskimotromboembolia (VTE), tromboottisen oireyhtymän jälkeinen oireyhtymä, verenvuoto ja toiminnalliset rajoitukset akuutin PE-hoidon tärkeinä tulosmittareina, hengenahdistus, ahdistuneisuus, rintakipu, tromboottisen paniikkioireyhtymä ja masennus, jotka johtavat pysyviin toimintarajoituksiin ja/tai heikentynyt elämänlaatu on leimattu post-PE-oireyhtymäksi (PPS), mukaan lukien CTEPH.
CTEPH:n varhainen diagnosointi on tärkeää, koska se on ainoa PH:n muoto, joka on potentiaalisesti parannettavissa, mutta myös haastava, koska oikean sydämen vajaatoiminnan merkit ilmenevät vasta edenneissä taudin vaiheissa ja aiemmille taudin vaiheille on ominaista epäspesifiset tai jopa oireet puuttuvat. .
Epäillyn CTEPH:n diagnostinen työ alkaa trans-thorakaalisella Doppler-kaikukardiografialla. Trikuspidaalisen regurgitaation huippunopeuden lisäksi oikean kammion/vasemman kammion tyvihalkaisijasuhde, kammioiden väliseinän litistyminen, oikean kammion kiihtyvyysaika ja/tai keskisystolinen notkahdus , onttolaskimon alemman halkaisijan, pienentyneen sisäänhengityksen kollapsien ja oikean eteisen alueen avulla käytetään kaikukardiografisia merkkejä PH:n todennäköisyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehtiin keuhkoemboliajaksoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti keuhkoembolia ja joiden keuhkoembolian vakavuusindeksi (PESI) on luokka III-V tai sPESI ≥1,
Poissulkemiskriteerit:
- jokaisella potilaalla oli toissijainen syy keuhkoverenpainetautiin
- kenelläkään potilaalla oli rintasairaus
- potilaat, joilla on vakava munuaisvaurio (eGFR> 30 mg/dl/1,7 m2)
- potilailla on maksakipu
- kaikilla potilailla on vasta-aihe antikoagulaatiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTEHP:n ilmaantuvuus oireellisilla potilailla keuhkoemboliajakson jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CTEHP:n ilmaantuvuus oireellisilla potilailla keuhkoemboliajakson jälkeen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RV-häiriön mittaaminen kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
RV-häiriön mittaaminen kaikukardiografialla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTEPH after pulmonary embolism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .