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Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica após embolia pulmonar

27 de novembro de 2025 atualizado por: Ester Ashraf Faried Beshay

Preditores de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica após episódio de embolia pulmonar

para detectar a incidência de pacientes com HPTEC.

Resultado primário Prever CETHP em pacientes sintomáticos após episódio de embolia pulmonar.

Resultado secundário:

Na ecocardiografia revelou disfunção do VD que são pico de velocidade do TR, relação diâmetro basal VD/VE, achatamento do SIV, tempo de aceleração do VD e/ou entalhe mesossistólico, diâmetro da VCI com diminuição do colapso inspiratório e área do AD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) é uma doença vascular pulmonar progressiva caracterizada por obstrução crônica das principais artérias pulmonares com trombos organizados que limitam o fluxo. Na classificação clínica do 6º Simpósio Mundial de Hipertensão Pulmonar, HPTEC/doença pulmonar tromboembólica crônica (DTC) estão no grupo4, rotulados como HP por obstrução da artéria pulmonar. A HPTEC deve ser considerada em pacientes com EP se:(1) eles relatarem sintomas que possam estar relacionados à HPTEC ou com insuficiência cardíaca direita franca,(2) a APTC usada para diagnosticar EP aguda mostrar sinais indicativos de HPTEC,(3) eles apresentarem risco fatores ou condições predisponentes para HPTEC. Tromboembolismo venoso recorrente (TEV), síndrome pós-trombótica, sangramento e limitações funcionais como importantes medidas de resultado do tratamento de EP aguda, dispneia, ansiedade, dor no peito, síndrome do pânico pós-trombótico e depressão que levam a limitações funcionais persistentes e/ou a diminuição da qualidade de vida foi rotulada como síndrome pós-EP (SPP), incluindo HPTEC. O diagnóstico precoce da HPTEC é importante, pois é a única forma de HP potencialmente curável, mas também desafiador porque os sinais de insuficiência cardíaca direita só se tornam evidentes em estágios avançados da doença e os estágios iniciais da doença são caracterizados por sintomas inespecíficos ou mesmo ausência de sintomas . A investigação diagnóstica da suspeita de HPTEC começa com ecocardiografia Doppler transtorácica, além do pico de velocidade da regurgitação tricúspide, relação entre diâmetro basal do ventrículo direito/ventrículo esquerdo, achatamento do septo interventricular, tempo de aceleração do ventrículo direito e/ou entalhe mesossistólico , diâmetro da veia cava inferior com diminuição do colapso inspiratório e área atrial direita são utilizados sinais ecocardiográficos para avaliar a probabilidade de HP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Asyut, Egito, AssiutU
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes sofreram episódios de embolia pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente com diagnóstico de embolia pulmonar aguda, com idade entre 18 e 80 anos, cujo Índice de Gravidade da Embolia Pulmonar (PESI) classe III-V ou sPESI ≥1,

Critério de exclusão:

  • qualquer paciente teve causa secundária para hipertensão pulmonar
  • qualquer paciente teve doença torácica
  • pacientes com lesão renal grave(TFGe>30 mg/dl/1,7m2)
  • pacientes têm afecção hepática
  • qualquer paciente tem contraindicação à anticoagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de CTEHP em pacientes sintomáticos após episódio de embolia pulmonar.
Prazo: 3 anos
Incidência de CTEHP em pacientes sintomáticos após episódio de embolia pulmonar.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da disfunção do VD por ecocardiografia
Prazo: 3 anos
Medida da disfunção do VD por ecocardiografia
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ester A Faried, Resident, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CTEPH after pulmonary embolism

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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