肺塞栓症後の慢性血栓塞栓性肺高血圧症
2023年10月19日 更新者:Ester Ashraf Faried Beshay
肺塞栓症エピソード後の慢性血栓塞栓性肺高血圧症の予測因子
CTEPH患者の発生率を検出するため。
主要評価項目 肺塞栓症発症後の症状のある患者における CETHP を予測すること。
副次的結果:
心エコー検査では、ピーク TR 速度、RV/LV 基底直径比、IVS の平坦化、RV 加速時間および/または収縮中期ノッチング、吸気虚脱の減少を伴う IVC 直径、RA 面積などの RV 機能不全が明らかになりました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)は、流れを制限する組織化血栓による主要肺動脈の慢性閉塞を特徴とする進行性の肺血管疾患です。
第 6 回世界肺高血圧症シンポジウムの臨床分類では、CTEPH/慢性血栓塞栓性肺疾患 (CTED) はグループ 4 に属し、肺動脈閉塞による PH と表示されています。
PE 患者では、(1) CTEPH または明らかな右心不全に関連する可能性のある症状を報告している、(2) 急性 PE の診断に使用される CTPA が CTEPH を示す兆候を示している、(3) リスクがある場合、PE 患者に CTEPH を考慮する必要があります。 CTEPH の要因または素因となる条件。
急性PE治療の重要な結果尺度としての再発性静脈血栓塞栓症(VTE)、血栓後症候群、出血、および機能制限、呼吸困難、不安、胸痛、血栓後パニック症候群、持続的な機能制限および/またはうつ病につながるうつ病生活の質の低下は、CTEPH を含むポスト PE 症候群 (PPS) として分類されています。
CTEPH は治癒の可能性がある唯一の PH であるため、早期診断が重要ですが、右心不全の兆候が進行した病期でのみ明らかになり、初期の病期では症状が非特異的であるか、症状がまったくないことが特徴であるため、困難でもあります。 。
CTEPHの疑いの診断精密検査は、経胸壁ドップラー心エコー検査から始まり、ピーク三尖弁逆流速度、右心室/左心室基底直径比、心室中隔の平坦化、右心室加速時間および/または収縮中期ノッチに加えて、 、吸気虚脱の減少を伴う下大静脈の直径、および右心房領域は、PHの確率を評価するために心エコー検査の兆候を使用します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者が肺塞栓症エピソードを経験した
説明
包含基準:
急性肺塞栓症と診断された18~80歳の肺塞栓症重症度指数(PESI)クラスIII~VまたはsPESI≧1の患者、
除外基準:
- どの患者も肺高血圧症の二次的原因を持っていた
- どの患者も胸部疾患を患っていた
- 重度の腎障害のある患者(eGFR>30 mg/dl/1.7m2)
- 患者は肝臓病を患っている
- どの患者も抗凝固療法に禁忌を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺塞栓症発症後の症状のある患者におけるCTEHPの発生率。
時間枠:3年
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肺塞栓症発症後の症状のある患者におけるCTEHPの発生率。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査による右室機能障害の測定
時間枠:3年
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心エコー検査による右室機能障害の測定
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月7日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。