Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne po zatorowości płucnej

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ester Ashraf Faried Beshay

Czynniki prognostyczne przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego po epizodzie zatorowości płucnej

w celu wykrycia częstości występowania pacjentów z CTEPH.

Główny wynik Przewidywanie CETHP u pacjentów objawowych po epizodzie zatorowości płucnej.

Wynik drugorzędny:

Badanie echokardiograficzne wykazało dysfunkcję RV, do której zaliczają się szczytowa prędkość TR, stosunek podstawowej średnicy RV/LV, spłaszczenie IVS, czas przyspieszania RV i/lub wcięcie śródskurczowe, średnica IVC ze zmniejszonym zapadnięciem się wdechu i obszar RA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) to postępująca choroba naczyń płucnych charakteryzująca się przewlekłą niedrożnością głównych tętnic płucnych przez zorganizowane skrzepliny ograniczające przepływ. W klasyfikacji klinicznej VI Światowego Sympozjum na temat Nadciśnienia Płucnego, CTEPH/przewlekła zakrzepowo-zatorowa choroba płuc (CTED) znajdują się w grupie 4, oznaczonej jako PH spowodowanej niedrożnością tętnicy płucnej. Należy rozważyć CTEPH u pacjentów z PE, jeśli: (1) zgłaszają objawy, które mogą być związane z CTEPH lub jawną niewydolnością prawego serca, (2) badanie CTPA stosowane do diagnozowania ostrej PE wykazuje objawy wskazujące na CTEPH, (3) występuje u nich ryzyko czynniki lub warunki predysponujące do CTEPH. Nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), zespół pozakrzepowy, krwawienie i ograniczenia czynnościowe jako ważne wskaźniki wyniku leczenia ostrej PE, duszność, lęk, ból w klatce piersiowej, zespół paniki pozazakrzepowej i depresja, które prowadzą do utrzymujących się ograniczeń funkcjonalnych i/lub obniżoną jakość życia określa się jako zespół post-PE (PPS), w tym CTEPH. Wczesne rozpoznanie CTEPH jest ważne, ponieważ jest to jedyna postać PH, która jest potencjalnie uleczalna, ale także stanowi wyzwanie, ponieważ objawy niewydolności prawego serca ujawniają się dopiero w zaawansowanych stadiach choroby, a wcześniejsze stadia choroby charakteryzują się nieswoistymi objawami lub nawet brakiem objawów . Diagnostykę w przypadku podejrzenia CTEPH rozpoczyna się od badania echokardiografii dopplerowskiej przezklatkowej, poza określeniem szczytowej prędkości niedomykalności zastawki trójdzielnej, stosunku średnicy podstawy prawej komory do lewej komory, spłaszczenia przegrody międzykomorowej, czasu akceleracji prawej komory i/lub wcięcia śródskurczowego , średnica żyły głównej dolnej ze zmniejszonym zapadaniem się wdechu i obszar prawego przedsionka są wykorzystywane do oceny prawdopodobieństwa PH w obrazie echokardiograficznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt, AssiutU
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U wszystkich pacjentów wystąpiły epizody zatorowości płucnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano ostrą zatorowość płucną, w wieku od 18 do 80 lat, posiadający wskaźnik ciężkości zatorowości płucnej (PESI) klasy III-V lub sPESI ≥1,

Kryteria wyłączenia:

  • u każdego pacjenta występowała wtórna przyczyna nadciśnienia płucnego
  • u któregokolwiek pacjenta występowała choroba klatki piersiowej
  • pacjenci z ciężkim uszkodzeniem nerek (eGFR>30 mg/dl/1,7m2)
  • pacjenci mają problemy z wątrobą
  • u każdego pacjenta istnieją przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania CTEHP u pacjentów objawowych po epizodzie zatorowości płucnej.
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość występowania CTEHP u pacjentów objawowych po epizodzie zatorowości płucnej.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dysfunkcji RV za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar dysfunkcji RV za pomocą echokardiografii
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ester A Faried, Resident, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTEPH after pulmonary embolism

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj