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Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie nach Lungenembolie

27. November 2025 aktualisiert von: Ester Ashraf Faried Beshay

Prädiktoren für chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie nach einer Lungenembolie-Episode

um die Inzidenz von CTEPH-Patienten zu ermitteln.

Primärer Endpunkt Zur Vorhersage von CETHP bei symptomatischen Patienten nach einer Lungenembolie-Episode.

Sekundäres Ergebnis:

Bei der Echokardiographie wurden RV-Dysfunktionen festgestellt, die sich aus der maximalen TR-Geschwindigkeit, dem RV/LV-Basaldurchmesserverhältnis, der Abflachung des IVS, der RV-Beschleunigungszeit und/oder der mittelsystolischen Einkerbung, dem IVC-Durchmesser mit verringertem Inspirationskollaps und der RA-Fläche zusammensetzten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) ist eine fortschreitende Lungengefäßerkrankung, die durch eine chronische Verstopfung der großen Lungenarterien mit flussbegrenzenden organisierten Thromben gekennzeichnet ist. In der klinischen Klassifikation des 6. Weltsymposiums zur pulmonalen Hypertonie gehören CTEPH/chronische thromboembolische Lungenerkrankung (CTED) zur Gruppe 4, die als PH aufgrund einer Lungenarterienobstruktion gekennzeichnet ist. CTEPH sollte bei PE-Patienten in Betracht gezogen werden, wenn: (1) sie über Symptome berichten, die mit CTEPH oder einer echten Rechtsherzinsuffizienz in Zusammenhang stehen könnten, (2) der zur Diagnose einer akuten PE verwendete CTPA Anzeichen aufweist, die auf CTEPH hinweisen, (3) sie ein Risiko haben Faktoren oder prädisponierende Bedingungen für CTEPH. Wiederkehrende venöse Thromboembolien (VTE), postthrombotisches Syndrom, Blutungen und Funktionseinschränkungen als wichtige Ergebnisindikatoren der akuten PE-Behandlung, Dyspnoe, Angstzustände, Brustschmerzen, postthrombotisches Paniksyndrom und Depression, die zu anhaltenden Funktionseinschränkungen führen und/oder Eine verminderte Lebensqualität wird als Post-PE-Syndrom (PPS) bezeichnet, einschließlich CTEPH. Eine frühzeitige Diagnose von CTEPH ist wichtig, da es sich um die einzige Form der PH handelt, die potenziell heilbar ist, aber auch eine Herausforderung, da Anzeichen einer Rechtsherzinsuffizienz erst in fortgeschrittenen Krankheitsstadien sichtbar werden und frühere Krankheitsstadien durch unspezifische oder gar fehlende Symptome gekennzeichnet sind . Die diagnostische Abklärung bei Verdacht auf CTEPH beginnt mit der transthorakalen Doppler-Echokardiographie. Zusätzlich werden die maximale Geschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz, das Verhältnis des Basaldurchmessers des rechten Ventrikels zum linken Ventrikel, die Abflachung des interventrikulären Septums, die Beschleunigungszeit des rechten Ventrikels und/oder das Notching in der Mitte des Systolens ermittelt , Durchmesser der unteren Hohlvene mit verringertem Inspirationskollaps und Bereich des rechten Vorhofs werden echokardiographische Zeichen verwendet, um die Wahrscheinlichkeit einer PH zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Asyut, Ägypten, AssiutU
        • Rekrutierung
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei allen Patienten kam es zu Lungenembolien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient, bei dem eine akute Lungenembolie diagnostiziert wurde, im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, der einen Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) der Klassen III-V oder sPESI ≥ 1 aufweist,

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient hatte eine sekundäre Ursache für pulmonale Hypertonie
  • Jeder Patient hatte eine Brusterkrankung
  • Patienten mit schwerer Nierenschädigung (eGFR>30 mg/dl/1,7 m2)
  • Patienten haben eine Lebererkrankung
  • Bei jedem Patienten besteht eine Kontraindikation für eine Antikoagulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von CTEHP bei symptomatischen Patienten nach einer Lungenembolie-Episode.
Zeitfenster: 3 Jahre
Inzidenz von CTEHP bei symptomatischen Patienten nach einer Lungenembolie-Episode.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der RV-Dysfunktion mittels Echokardiographie
Zeitfenster: 3 Jahre
Messung der RV-Dysfunktion mittels Echokardiographie
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ester A Faried, Resident, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTEPH after pulmonary embolism

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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