- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081881
Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie nach Lungenembolie
Prädiktoren für chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie nach einer Lungenembolie-Episode
um die Inzidenz von CTEPH-Patienten zu ermitteln.
Primärer Endpunkt Zur Vorhersage von CETHP bei symptomatischen Patienten nach einer Lungenembolie-Episode.
Sekundäres Ergebnis:
Bei der Echokardiographie wurden RV-Dysfunktionen festgestellt, die sich aus der maximalen TR-Geschwindigkeit, dem RV/LV-Basaldurchmesserverhältnis, der Abflachung des IVS, der RV-Beschleunigungszeit und/oder der mittelsystolischen Einkerbung, dem IVC-Durchmesser mit verringertem Inspirationskollaps und der RA-Fläche zusammensetzten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ester A Faried, resident
- Telefonnummer: 01277194352
- E-Mail: esterashraf1810@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aly M Tohamy, Professor
- Telefonnummer: 01006258877
- E-Mail: Ali.Tohamy@gmail.com
Studienorte
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Asyut, Ägypten, AssiutU
- Rekrutierung
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient, bei dem eine akute Lungenembolie diagnostiziert wurde, im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, der einen Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) der Klassen III-V oder sPESI ≥ 1 aufweist,
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient hatte eine sekundäre Ursache für pulmonale Hypertonie
- Jeder Patient hatte eine Brusterkrankung
- Patienten mit schwerer Nierenschädigung (eGFR>30 mg/dl/1,7 m2)
- Patienten haben eine Lebererkrankung
- Bei jedem Patienten besteht eine Kontraindikation für eine Antikoagulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von CTEHP bei symptomatischen Patienten nach einer Lungenembolie-Episode.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Inzidenz von CTEHP bei symptomatischen Patienten nach einer Lungenembolie-Episode.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der RV-Dysfunktion mittels Echokardiographie
Zeitfenster: 3 Jahre
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Messung der RV-Dysfunktion mittels Echokardiographie
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ester A Faried, Resident, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTEPH after pulmonary embolism
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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