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Ipertensione polmonare tromboembolica cronica dopo embolia polmonare

27 novembre 2025 aggiornato da: Ester Ashraf Faried Beshay

Predittori dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica dopo episodio di embolia polmonare

per rilevare l’incidenza dei pazienti con CTEPH.

Esito primario Prevedere il CETHP nei pazienti sintomatici dopo un episodio di embolia polmonare.

Risultato secondario:

L'ecocardiografia ha rivelato disfunzioni del ventricolo destro quali velocità di picco TR, rapporto diametro basale RV/LV, appiattimento dell'IVS, tempo di accelerazione del RV e/o notching mediosistolico, diametro IVC con diminuzione del collasso inspiratorio e area RA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) è una malattia vascolare polmonare progressiva caratterizzata da ostruzione cronica delle principali arterie polmonari con trombi organizzati che limitano il flusso. Nella classificazione clinica del 6° Simposio Mondiale sull'Ipertensione Polmonare, la CTEPH/malattia polmonare tromboembolica cronica (CTED) sono nel gruppo 4, etichettati come PH dovuta a ostruzione dell'arteria polmonare. La CTEPH deve essere presa in considerazione nei pazienti con EP se: (1) riferiscono sintomi che potrebbero essere correlati alla CTEPH o con franca insufficienza cardiaca destra, (2) il CTPA utilizzato per diagnosticare l'EP acuta mostra segni indicativi di CTEPH, (3) hanno un rischio fattori o condizioni predisponenti alla CTEPH. Tromboembolia venosa ricorrente (TEV), sindrome post-trombotica, sanguinamento e limitazioni funzionali come importanti misure di esito del trattamento dell'EP acuta, dispnea, ansia, dolore toracico, sindrome di panico post-trombotico e depressione che portano a limitazioni funzionali persistenti e/o la diminuzione della qualità della vita è stata etichettata come sindrome post-PE (PPS), inclusa la CTEPH. La diagnosi precoce della CTEPH è importante, poiché è l'unica forma di IP potenzialmente curabile, ma è anche impegnativa perché i segni di insufficienza cardiaca destra diventano evidenti solo negli stadi avanzati della malattia e gli stadi iniziali della malattia sono caratterizzati da sintomi non specifici o addirittura assenti. . L'iter diagnostico del sospetto CTEPH inizia con l'ecocardiografia transtoracica Doppler, oltre alla velocità di picco del rigurgito tricuspidale, al rapporto diametro basale ventricolo destro/ventricolo sinistro, all'appiattimento del setto interventricolare, al tempo di accelerazione ventricolare destro e/o al notching medio sistolico. , il diametro della vena cava inferiore con diminuzione del collasso inspiratorio e l'area atriale destra vengono utilizzati segni ecocardiografici per valutare la probabilità di IP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, AssiutU
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti hanno avuto episodi di embolia polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente con diagnosi di embolia polmonare acuta, di età compresa tra 18 e 80 anni con indice di gravità dell'embolia polmonare (PESI) di classe III-V o sPESI ≥ 1,

Criteri di esclusione:

  • tutti i pazienti avevano una causa secondaria di ipertensione polmonare
  • tutti i pazienti avevano una malattia al torace
  • pazienti con danno renale grave (eGFR>30 mg/dl/1,7 m2)
  • i pazienti hanno un'affezione epatica
  • qualsiasi paziente presenta controindicazioni all’anticoagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di CTEHP nei pazienti sintomatici dopo episodio di embolia polmonare.
Lasso di tempo: 3 anni
Incidenza di CTEHP nei pazienti sintomatici dopo episodio di embolia polmonare.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della disfunzione ventricolare destra mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 anni
Misura della disfunzione ventricolare destra mediante ecocardiografia
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ester A Faried, Resident, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTEPH after pulmonary embolism

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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