- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081881
Ipertensione polmonare tromboembolica cronica dopo embolia polmonare
Predittori dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica dopo episodio di embolia polmonare
per rilevare l’incidenza dei pazienti con CTEPH.
Esito primario Prevedere il CETHP nei pazienti sintomatici dopo un episodio di embolia polmonare.
Risultato secondario:
L'ecocardiografia ha rivelato disfunzioni del ventricolo destro quali velocità di picco TR, rapporto diametro basale RV/LV, appiattimento dell'IVS, tempo di accelerazione del RV e/o notching mediosistolico, diametro IVC con diminuzione del collasso inspiratorio e area RA.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ester A Faried, resident
- Numero di telefono: 01277194352
- Email: esterashraf1810@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aly M Tohamy, Professor
- Numero di telefono: 01006258877
- Email: Ali.Tohamy@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Asyut, Egitto, AssiutU
- Reclutamento
- Assiut University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente con diagnosi di embolia polmonare acuta, di età compresa tra 18 e 80 anni con indice di gravità dell'embolia polmonare (PESI) di classe III-V o sPESI ≥ 1,
Criteri di esclusione:
- tutti i pazienti avevano una causa secondaria di ipertensione polmonare
- tutti i pazienti avevano una malattia al torace
- pazienti con danno renale grave (eGFR>30 mg/dl/1,7 m2)
- i pazienti hanno un'affezione epatica
- qualsiasi paziente presenta controindicazioni all’anticoagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di CTEHP nei pazienti sintomatici dopo episodio di embolia polmonare.
Lasso di tempo: 3 anni
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Incidenza di CTEHP nei pazienti sintomatici dopo episodio di embolia polmonare.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della disfunzione ventricolare destra mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 anni
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Misura della disfunzione ventricolare destra mediante ecocardiografia
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ester A Faried, Resident, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTEPH after pulmonary embolism
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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