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肺栓塞后慢性血栓栓塞性肺动脉高压

2023年10月19日 更新者:Ester Ashraf Faried Beshay

肺栓塞发作后慢性血栓栓塞性肺动脉高压的预测因素

检测CTEPH患者的发病率。

主要结果 预测肺栓塞发作后有症状患者的 CETHP。

次要结果:

超声心动图显示 RV 功能障碍,包括峰值 TR 速度、RV/LV 基础直径比、IVS 扁平化、RV 加速时间和/或收缩中期切迹、IVC 直径(吸气塌陷减少)和 RA 面积。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)是一种进行性肺血管疾病,其特征是主要肺动脉慢性阻塞并伴有限流的有组织血栓。 在第六届世界肺动脉高压研讨会的临床分类中,CTEPH/慢性血栓栓塞性肺疾病(CTED)属于第4组,标记为肺动脉阻塞所致的PH。 如果出现以下情况,PE 患者应考虑 CTEPH:(1) 他们报告可能与 CTEPH 相关的症状或明显的右心衰竭,(2) 用于诊断急性 PE 的 CTPA 显示 CTEPH 迹象,(3) 他们有风险CTEPH 的因素或诱发条件。 复发性静脉血栓栓塞 (VTE)、血栓后综合征、出血和功能限制是急性 PE 治疗的重要结果指标,呼吸困难、焦虑、胸痛、血栓后恐慌综合征和抑郁会导致持续的功能限制和/或生活质量下降被称为PE后综合征(PPS),包括CTEPH。 CTEPH 的早期诊断很重要,因为它是唯一有可能治愈的 PH 形式,但也具有挑战性,因为右心衰竭的迹象仅在疾病晚期才变得明显,而早期疾病阶段的特点是非特异性甚至没有症状。 疑似 CTEPH 的诊断工作从经胸多普勒超声心动图开始,除了三尖瓣返流峰值速度、右心室/左心室基底直径比、室间隔扁平度、右心室加速时间和/或收缩中期切迹、下腔静脉直径、吸气塌陷减少和右心房面积均使用超声心动图征象来评估 PH 的可能性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者均发生肺栓塞

描述

纳入标准:

任何诊断为急性肺栓塞的患者,年龄在18-80岁之间,肺栓塞严重程度指数(PESI)III-V级或sPESI≥1,

排除标准:

  • 任何患者都有肺动脉高压的继发原因
  • 任何患有胸部疾病的患者
  • 严重肾损伤患者(eGFR>30 mg/dl/1.7m2)
  • 患者有肝脏影响
  • 任何有抗凝禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺栓塞发作后有症状患者的 CTEHP 发生率。
大体时间:3年
肺栓塞发作后有症状患者的 CTEHP 发生率。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图测量右心室功能障碍
大体时间:3年
超声心动图测量右心室功能障碍
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月7日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CTEPH after pulmonary embolism

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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