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부정맥의 침습적 진단에서 아트로핀 대 이소프레날린

2023년 10월 9일 업데이트: Medical University of Lodz

부정맥의 침습적 진단에서 아트로핀과 이소프레날린의 임상적 유용성의 비교

전기생리학적 연구(EPS) 동안 부정맥 및/또는 전도계 장애를 밝혀내기 위해 여러 약물이 사용됩니다. 가장 자주 사용되는 두 가지 약물은 아트로핀과 이소프레날린입니다. 뚜렷한 약리학적 특성으로 인해 서로 다른 방식으로 심근에 영향을 미칩니다. 이러한 차이점은 EPS 과정과 장기 예후에 영향을 미칠 수 있습니다. 제시된 연구의 목적은 EPS 동안 약물요법의 최적 프로토콜을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전기생리학적 연구(EPS)는 심장 박동 장애 진단에 필수적인 도구입니다. 진단을 확인하기 위해 절제 전 부정맥의 유도 가능성과 시술 후 그렇게 할 수 없는 것이 장기적인 성공을 위해 중요합니다. 부정맥 및/또는 전도성 시스템 장애를 확인하기 위해 여러 약물이 사용됩니다. 가장 자주 사용되는 두 가지는 아트로핀과 이소프레날린입니다. 아트로핀은 콜린성 수용체 M1과 M2의 천연 선택적 길항제입니다. 이는 심근에 대한 미주신경의 억제 효과를 역전시킵니다. 이는 동방결절의 자동성과 방실결절의 전도를 향상시킵니다. 이소프레날린은 베타-1-아드레날린성 수용체의 우선적인 작용제입니다. 그것은 Bathmotropic 및 chronotropic 효과를 가지고 있습니다. 일상적인 임상 실습 중에 이 두 약물은 종종 같은 의미로 사용됩니다. 그러나 약동학 및 약력학의 차이가 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 두 에이전트를 직접 비교하는 데이터가 부족합니다. 절제 후 부정맥 유도율이 두 약물 간에 다르다는 고립된 증거가 있습니다. 이는 절제가 성공했다는 오해로 이어질 수 있습니다. 제시된 연구의 목적은 EPS 동안 약물요법의 최적 프로토콜을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 93-216
        • Department of Electrocardiology Medical University of Lodz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유럽심장학회의 현행 지침에 따른 전기생리학적 연구 적응증이 있는 환자

제외 기준:

  • 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 능력이 없습니다.
  • 이전에 진단받은 심실 빈맥 또는 세동
  • 이전에 진단받은 심방세동 또는 조동
  • 녹내장(아트로핀 금기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아트로핀
전기생리학적 연구 중에 아트로핀이 사용되는 환자. I.v. 0.01 mg/kg b.w.의 볼루스 심박수를 25% 또는 분당 130회까지 증가시키기 위해 투여됩니다. 필요한 경우 위의 매개변수에 언급된 내용이 달성될 때까지 5분마다 복용량을 늘립니다. 최대 복용량은 0.4mg/kg b.w입니다.
의약품: 아트로핀과 이소프레날린의 비교
아트로핀이나 이소프레날린 사용 후 심전도계와 부정맥 유도성 비교
활성 비교기: 이소프레날린
전기 생리학 연구 중에 이소프레날린을 사용하는 환자. 연속 i.v. 심박수를 25% 또는 최대 130/분까지 증가시키기 위해 0.01 mcg/kg b.w./min의 주입이 투여됩니다. 필요한 경우 위의 매개변수에 도달할 때까지 5분마다 복용량을 두 배로 늘립니다. 최대 복용량은 20mcg/min입니다.
의약품: 아트로핀과 이소프레날린의 비교
아트로핀이나 이소프레날린 사용 후 심전도계와 부정맥 유도성 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동심방 전도 시간 평가
기간: 절차 중
동방 결절의 기능을 검사하기 위해 프로그램된 심방 자극 동안 동심방 전도 시간(ms)을 평가합니다.
절차 중
동결절 회복 시간 평가
기간: 절차 중
동방결절의 기능을 검사하기 위해 프로그램된 심방 자극 중 동방결절 회복 시간(ms)을 평가합니다.
절차 중
전향성 방실 전도 평가
기간: 절차 중
프로그램된 심방 자극 동안 전행성 Wenkebach 지점(ms) 및 방실 결절의 유효 불응 기간(ms)이 평가됩니다.
절차 중
역행성 방실 전도 평가
기간: 절차 중
프로그램된 심실 자극 동안 역행 Wenkebach 지점(ms) 및 방실 결절의 유효 불응 기간(ms)이 평가됩니다.
절차 중
부정맥 유도성
기간: 절차 중
약물 투여 전후 및 최종 절제 후 예상되는 부정맥의 유도성.
절차 중
장기 성공률
기간: 12 개월
12개월 관찰 기간 동안 임상 부정맥의 재발
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 생리학 연구 중 부작용 발생률.
기간: 절차 중
사용된 약물에 따른 전기생리학적 연구 중 이상반응 분석. 부작용에는 사망, 뇌졸중, 심인성 쇼크, 아나필락시스, 심근경색, 뇌우 등이 포함됩니다.
절차 중
12개월 후속 조치 동안 부작용 발생률.
기간: 12 개월
사용된 약물에 따른 12개월 추적기간 동안의 이상반응 분석. 부작용에는 사망, 뇌졸중, 심인성 쇼크, 아나필락시스, 심근경색, 뇌우 등이 포함됩니다.
12 개월
절차의 길이
기간: 절차 중
사용약제에 따른 전체 시술시간을 분석합니다.
절차 중
약물 투여부터 끝까지의 절차 시간.
기간: 절차 중
아트로핀/이소프레날린 투여부터 끝까지 시술 시간을 분석합니다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Lodz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNN/327/20/KE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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