Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atropiini vs isoprenaliini rytmihäiriöiden invasiivisessa diagnoosissa

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Lodz

Atropiinin ja isoprenaliinin kliinisen hyödyn vertailu rytmihäiriöiden invasiivisessa diagnoosissa

Elektrofysiologisen tutkimuksen (EPS) aikana käytetään useita lääkkeitä rytmihäiriöiden ja/tai johtavan järjestelmän häiriöiden paljastamiseen. Kaksi yleisimmin käytettyä ainetta ovat atropiini ja isoprenaliini. Erillisten farmakologisten ominaisuuksiensa vuoksi ne vaikuttavat sydänlihakseen eri tavalla. Nämä eroavaisuudet voivat vaikuttaa EPS-kulkuun ja pitkän aikavälin ennusteeseen. Esitellyn tutkimuksen tavoitteena on arvioida optimaalinen lääkehoidon protokolla EPS:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektrofysiologinen tutkimus (EPS) on tärkeä työkalu sydämen rytmihäiriöiden diagnosoinnissa. Rytmihäiriön indusoituvuus ennen ablaatiota diagnoosin vahvistamiseksi ja kyvyttömyys tehdä niin toimenpiteen jälkeen on ratkaisevan tärkeää pitkän aikavälin menestykselle. Useita lääkkeitä käytetään paljastamaan rytmihäiriöitä ja/tai johtavuusjärjestelmän häiriöitä. Kaksi yleisimmin käytettyä ovat atropiini ja isoprenaliini. Atropiini on luonnollinen, selektiivinen kolinergisten M1- ja M2-reseptorien antagonisti. Se kumoaa emätinhermon estävän vaikutuksen sydänlihakseen. Tämä parantaa sinussolmun automatismia ja johtuvuutta eteiskammiossa. Isoprenaliini on beeta-1-adrenergisten reseptorien ensisijainen agonisti. Sillä on bathmotrooppinen ja kronotrooppinen vaikutus. Päivittäisessä kliinisessä käytännössä näitä kahta lääkettä käytetään usein vaihtokelpoisina. Erot farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa voivat kuitenkin vaikuttaa tuloksiin. Näiden kahden agentin suorasta vertailusta puuttuu tietoja. On olemassa yksittäisiä todisteita siitä, että rytmihäiriöiden indusoituvuusaste ablaation jälkeen vaihtelee näiden kahden lääkkeen välillä. Tämä voi johtaa väärään käsitykseen ablaatiosta onnistuneena. Esitellyn tutkimuksen tavoitteena on arvioida optimaalinen lääkehoidon protokolla EPS:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-216
        • Department of Electrocardiology Medical University of Lodz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on indikaatio sähköfysiologiseen tutkimukseen Euroopan kardiologien yhdistyksen nykyisten ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai kyvytön antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Aiemmin diagnosoitu kammiotakykardia tai -värinä
  • Aiemmin diagnosoitu eteisvärinä tai lepatus
  • Glaukooma (atropiinin vasta-aihe)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atropiini
Potilaat, joille elektrofysiologisen tutkimuksen aikana käytetään atropiinia. I.v. bolus 0,01 mg/kg b.w. annetaan sykkeen nousun saavuttamiseksi 25 % tai jopa 130/min. Tarvittaessa annosta suurennetaan 5 minuutin välein, kunnes yllä mainitut parametrit saavutetaan. Suurin annos on 0,4 mg/kg.
Lääke: Atropiinin ja isoprenaliinin vertailu
Sydämen johtavan järjestelmän ja rytmihäiriöiden indusoituvuuden vertailu atropiinin tai isoprenaliinin käytön jälkeen
Active Comparator: Isoprenaliini
Potilaat, joille elektrofysiologisen tutkimuksen aikana käytetään isoprenaliinia. Jatkuva i.v. infuusiona 0,01 mcg/kg b.w./min saavutetaan sykkeen nousu 25 % tai jopa 130/min. Tarvittaessa annos kaksinkertaistetaan 5 minuutin välein, kunnes yllä mainitut parametrit saavutetaan. Suurin annos on 20 mikrog/min.
Lääke: Atropiinin ja isoprenaliinin vertailu
Sydämen johtavan järjestelmän ja rytmihäiriöiden indusoituvuuden vertailu atropiinin tai isoprenaliinin käytön jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinoatriaalisen johtumisajan arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Sinoatriaalinen johtumisaika (ms) ohjelmoidun eteisstimulaation aikana arvioidaan sinussolmun toiminnan tutkimiseksi.
Toimenpiteen aikana
Sinussolmun palautumisajan arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Sinussolmun palautumisaika (ms) ohjelmoidun eteisstimulaation aikana arvioidaan sinussolmun toiminnan tutkimiseksi.
Toimenpiteen aikana
Anterogradisen atrioventrikulaarisen johtumisen arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Anterogradinen Wenkebach-piste (ms) ja eteiskammiosolmun tehokas refraktaarinen jakso (ms) arvioidaan ohjelmoidun eteisstimulaation aikana.
Toimenpiteen aikana
Retrogradisen atrioventrikulaarisen johtumisen arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Retrogradinen Wenkebach-piste (ms) ja atrioventrikulaarisen solmun tehokas refraktäärinen jakso (ms) arvioidaan ohjelmoidun kammiostimulaation aikana.
Toimenpiteen aikana
Rytmihäiriön indusoituvuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Odotetun rytmihäiriön indusoituvuus ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen sekä mahdollisen ablaation jälkeen.
Toimenpiteen aikana
Pitkän aikavälin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinisen rytmihäiriön uusiutuminen 12 kuukauden tarkkailun aikana
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus sähköfysiologisen tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Sähköfysiologisen tutkimuksen aikana esiintyneiden haittatapahtumien analyysi käytetyn lääkkeen mukaan. Haittavaikutuksia ovat: kuolema, aivohalvaus, kardiogeeninen sokki, anafylaksia, sydäninfarkti, sähkömyrsky.
Toimenpiteen aikana
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 12 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haittavaikutusten analyysi 12 kuukauden seurannan aikana käytetyn lääkkeen mukaan. Haittavaikutuksia ovat: kuolema, aivohalvaus, kardiogeeninen sokki, anafylaksia, sydäninfarkti, sähkömyrsky.
12 kuukautta
Toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Koko toimenpideajan analyysi käytetyn lääkkeen mukaan.
Toimenpiteen aikana
Toimenpideaika lääkkeen antamisesta loppuun asti.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpideajan analyysi atropiinin/isoprenaliinin antamisesta loppuun asti.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/327/20/KE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atropiinin ja isoprenaliinin vertailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa