쇄골하 신경 차단에 보조제로 사용되는 덱사메타손과 황산마그네슘의 효과 비교.
쇄골하 상완신경총 신경차단에서 보조제로 사용되는 Dexamethasone과 황산마그네슘의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 쇄골하 상완 신경총 차단술을 받은 상지 수술을 받은 90명의 환자를 대상으로 실시되었습니다.
연구에 포함된 90명의 환자는 봉인봉투법을 통해 각각 30명으로 구성된 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
부피바카인 그룹에는 30명의 참가자가 포함되었고, 부피바카인 + 덱사메타손 그룹에는 30명의 참가자가 포함되었으며, 부피바카인 + 황산마그네슘 그룹에는 30명의 참가자가 포함되었습니다.
연구는 이중맹검으로 시작되었습니다. 사용된 국소마취제에 따라 환자는 B군(30명, 20cc 0.5% 부피바카인 + 5cc 0.9% NaCl), B+D군(30명, 20cc 0.5% 부피바카인 + 4mg 덱사메타손 + 4cc 0.9%)이었다. NaCl), 그룹 B+M(환자 30명, 20cc 0.5% 부피바카인 + 150mg 황산마그네슘 + 4cc 0.9% NaCl)의 세 그룹으로 나누었다.
감각 차단 및 운동 차단 개시 시간, 수술 중 혈역학적 매개변수, 추가 진통 필요성, 수술 후 차단 기간, 진통 기간, 아편유사제 및 NSAID 소비, 메스꺼움 및 구토와 같은 환자의 합병증이 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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VAN, 칠면조, 65080
- Haci Yusuf GUNES
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 및 구두 동의를 제공하는 참가자
- 18~65세
- ASA I-II
- 선택적 상지수술을 받은 증례
제외 기준:
- 국소마취 신청을 받아들이지 않는 경우
- 18세 미만, 65세 이상인 자
- ASA III 이상
- 쇄골하 차단술로 수술을 시작한 후 전신마취로 전환한 증례.
- 간 및 신장 기능 장애가 있는 분
- 당뇨병이 있는 분
- 약물 알레르기가 있는 분
- 산염기 및 전해질 장애가 있는 환자
- 임산부
- 긴급상황
- 신경병증 장애가 있는 분
- 심각한 정신 및 인지 장애 또는 약물 중독이 있는 사람
- 쇄골 골절, 폐절제술, 반대측 반횡격막 마비, 기흉, 횡격막 또는 반회 후두 신경 마비의 병력이 있는 자.
- BMI>30 또는 BMI<18인 경우
- 국소 마취가 금기인 환자(패혈증, 국소 감염, 응고 장애, 심장 질환, 혈액량 저하)는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 그룹 B(부피바카인)(n= 30)
그룹 B(대조군)에는 염산부피바카인 100mg + 등장성 식염수(5ml)를 총 25ml 투여하였다. 환자의 ASA 점수, 인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중), 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, SpO2, 감각 및 운동 차단 발병 시간, 추가 진정 필요 여부, 부작용 및 합병증이 있는 경우 모두 녹음되었습니다. 환자의 수술 후 감각 차단 및 운동 차단 해결 시간, 수술 후 0시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간의 VAS 점수, 처음 24시간 동안의 총 아편유사제 및 NSAID 요구량, 진통 기간을 기록했습니다. 수술 전 기간 동안 모든 환자에서 오심, 구토, 이명, 입안의 금속맛, 약물 알레르기 등의 부작용을 모니터링하였다. |
부피바카인
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실험적: 그룹 그룹 B+D(부피바카인 + 덱사메타손 그룹)(n= 30)
그룹 B+D(부피바카인 + 덱사메타손 그룹)의 경우 염산부피바카인 100mg + 덱사메타손 인산염 4mg + 등장성 식염수(4ml)를 총 25ml로 투여했습니다.
환자의 ASA 점수, 인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중), 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, SpO2, 감각 및 운동 차단 발병 시간, 추가 진정 필요 여부, 부작용 및 합병증이 있는 경우 모두 녹음되었습니다.
환자의 수술 후 감각 차단 및 운동 차단 해결 시간, 수술 후 0시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간의 VAS 점수, 처음 24시간 동안의 총 아편유사제 및 NSAID 요구량, 진통 기간을 기록했습니다.
수술 전 기간 동안 모든 환자에서 오심, 구토, 이명, 입안의 금속맛, 약물 알레르기 등의 부작용을 모니터링하였다.
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활력 징후는 차단 전에 기록되었습니다. 20게이지 카테터를 사용하여 말초 혈관 접근을 확립하고 0.9% NaCl 결정질 용액 주입을 시작했습니다. 진정을 위해 모든 환자에게 시술 전 정기적으로 midazolam 1mg을 정맥 투여하였다. 환자의 ASA 점수, 인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중), 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), SpO2, 감각 및 운동 차단 시작 시간 , 추가 진정의 필요성, 부작용 및 합병증이 있는 경우 기록되었습니다. 환자의 수술 후 감각 차단 및 운동 차단 해결 시간, 수술 후 0시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간의 VAS 점수, 처음 24시간 동안의 총 아편유사제 및 NSAID 요구량, 진통 기간을 기록했습니다. 수술 전 기간 동안 모든 환자에서 오심, 구토, 이명, 입안의 금속맛, 약물 알레르기 등의 부작용을 모니터링하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B+M(부피바카인 + 마그네슘 그룹)(n= 30)
그룹 B+M(부피바카인 + 마그네슘 그룹)에는 염산부피바카인 100mg(0.5% 마르케인 아스펜, 칠면조 20ml) + 황산마그네슘 150mg(15% 황산마그네슘 1ml, 온파마, 칠면조) + 등장성 식염수(4ml)를 투여하였다. 총 용량은 25ml입니다. 환자의 ASA 점수, 인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중), 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, SpO2, 감각 및 운동 차단 발병 시간, 추가 진정 필요 여부, 부작용 및 합병증이 있는 경우 모두 녹음되었습니다. 환자의 수술 후 감각 차단 및 운동 차단 해결 시간, 수술 후 0시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간의 VAS 점수, 처음 24시간 동안의 총 아편유사제 및 NSAID 요구량, 진통 기간을 기록했습니다. 수술 전 기간 동안 모든 환자에서 오심, 구토, 이명, 입안의 금속맛, 약물 알레르기 등의 부작용을 모니터링하였다. |
활력 징후는 차단 전에 기록되었습니다. 20게이지 카테터를 사용하여 말초 혈관 접근을 확립하고 0.9% NaCl 결정질 용액 주입을 시작했습니다. 진정을 위해 모든 환자에게 시술 전 정기적으로 midazolam 1mg을 정맥 투여하였다. 환자의 ASA 점수, 인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중), 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), SpO2, 감각 및 운동 차단 시작 시간 , 추가 진정의 필요성, 부작용 및 합병증이 있는 경우 기록되었습니다. 환자의 수술 후 감각 차단 및 운동 차단 해결 시간, 수술 후 0시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간의 VAS 점수, 처음 24시간 동안의 총 아편유사제 및 NSAID 요구량, 진통 기간을 기록했습니다. 수술 전 기간 동안 모든 환자에서 오심, 구토, 이명, 입안의 금속맛, 약물 알레르기 등의 부작용을 모니터링하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록 개시 시간
기간: 24 시간
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수정된 Bromage 척도를 사용하여 운동 블록 검사를 수행했습니다.
운동차단검사에서는 정중신경은 엄지손가락 방향, 요골신경은 엄지손가락 외전, 척골신경은 엄지손가락 내전, 근피신경은 팔꿈치 굴곡을 검사하였다.
블록이 적용된 쪽의 수정된 Bromage 등급이 2 이하인 환자는 성공적인 블록이 있는 것으로 간주되어 환자의 수술이 시작되었습니다.
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24 시간
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모터 차단 기간
기간: 24 시간
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운동 차단 기간은 수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간에 Bromage 척도에 따라 결정되었습니다.
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24 시간
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감각 차단 발병 시간
기간: 24 시간
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환자의 감각검사로는 핀프릭(Pinprick) 감각검사를 사용하였다.
감각검사는 요골신경은 처음 3개 손가락과 손목등쪽, 척골신경은 5번째 손가락 내측, 요골신경은 처음 3개 손가락과 손목 손바닥측을 핀프릭검사(pinprick test)를 이용하여 시행하였다. 정중신경, 팔뚝 외측 부위는 근피신경. 차단이 적용된 쪽의 핀프릭 감각검사 1 이하로 차단에 성공한 것으로 간주하여 환자의 수술을 시작하였다.
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24 시간
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감각 차단 기간
기간: 24 시간
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감각 차단 기간은 수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간에 Pinprick 감각 테스트에 따라 결정되었습니다.
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24 시간
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VAS 점수
기간: 24 시간
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수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간의 VAS 점수를 평가했습니다.
수술 후 VAS 점수가 4점 이상인 환자에게는 Dexketoprofen trometamol 50mg을 정맥 주사했습니다.
NSAID를 투여하여도 VAS 점수가 6점 이상인 경우에는 마약성 진통제인 트라마돌염산염 1mg/kg을 정맥주사하였다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haci Y GUNES, Assist.prof, Van Yüzüncü Yıl University Van, Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klaastad O, Sauter AR, Dodgson MS. Brachial plexus block with or without ultrasound guidance. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):655-60. doi: 10.1097/ACO.0b013e32832eb7d3.
- Mirza F, Brown AR. Ultrasound-guided regional anesthesia for procedures of the upper extremity. Anesthesiol Res Pract. 2011;2011:579824. doi: 10.1155/2011/579824. Epub 2011 May 30.
- O'Donnell BD, Ryan H, O'Sullivan O, Iohom G. Ultrasound-guided axillary brachial plexus block with 20 milliliters local anesthetic mixture versus general anesthesia for upper limb trauma surgery: an observer-blinded, prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2009 Jul;109(1):279-83. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a3e721.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03.03.2022/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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