연조직 육종에 대한 수술 전 5일 방사선 조사
2026년 6월 8일 업데이트: Stanford University
연조직 육종에 대한 2단계 수술 전 5일 방사선 조사
이 연구의 목적은 말단, 몸통 또는 후복막의 연조직 육종 환자를 대상으로 5일에 걸쳐 진행되는 단축된 수술 전 방사선 치료의 안전성과 유효성을 조사하는 것입니다.
이는 25일에 걸쳐 실시되는 표준 수술 전 방사선 조사와 대조됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alyssa Yauger
- 전화번호: 650-498-5271
- 이메일: ayauger@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aastha Dubey
- 전화번호: 650-725-2084
- 이메일: adubey7@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Anusha Kalbasi, M.D.
-
부수사관:
- Everett Moding
-
부수사관:
- Susie Hiniker
-
연락하다:
- Alyssa Yauger
- 전화번호: 650-498-5271
- 이메일: ayauger@stanford.edu
-
연락하다:
- Aastha Dubey
- 전화번호: 650-725-2084
- 이메일: adubey7@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사지, 몸통 또는 후복막의 조직학적으로 확인된 연조직 육종.
- 표준 치료의 일환으로 수술 전 방사선 및 수술이 제공되었습니다.
- 연령 ≥ 18
- KPS ≥ 70 또는 ECOG 0~2
- 기대 수명 ≥ 6개월
- 여성이 가임기인 경우, 음성 혈청 또는 소변 임신 테스트를 기록해야 합니다.
- IRB가 승인한 서면 동의서 문서를 이해할 수 있는 능력과 직접 서명하려는 의지.
제외 기준:
- 치료할 부위에 대한 이전 방사선 병력.
- 다른 항암 임상시험용 약물의 적극적 사용.
- 방사선 요법과 함께 화학 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 동시에 사용하도록 계획됨(방사선 요법 및 수술의 첫 번째 및 마지막 분할 전 1주 전부터 시작하는 시간 간격으로 정의).
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외부빔 방사선치료
환자는 매일 전달되는 5분할에 걸쳐 전달되는 총 30Gy의 외부 빔 방사선 요법으로 치료를 받게 됩니다.
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방사선은 6 Gy를 5등분하여 30 Gy의 선량으로 외부 빔 기술을 통해 종양과 미세한 질병이 발생할 수 있는 부위에 전달됩니다(영업일 기준 총 5~10일에 걸쳐 투여).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 120일
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수술 후 합병증의 비율.
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수술 후 120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 재발률
기간: 수술적 절제 후 2년, 5년
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현장 재발, 경계선 재발, 외야 재발을 포함한 국소 재발률
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수술적 절제 후 2년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anusha Kalbasi, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-71865
- NCI-2024-00868 (레지스트리 식별자: NCI- Clinical Trials Reporting Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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