Radiação pré-operatória de 5 dias para sarcoma de tecidos moles
8 de junho de 2026 atualizado por: Stanford University
Radiação pré-operatória de 5 dias de fase 2 para sarcoma de tecidos moles
O objetivo deste estudo é examinar a segurança e eficácia de um curso abreviado de radiação pré-operatória, administrado durante cinco dias, para pacientes com sarcoma de tecidos moles da extremidade, tronco ou retroperitônio.
Isto contrasta com a radiação pré-operatória padrão, que é administrada durante 25 dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alyssa Yauger
- Número de telefone: 650-498-5271
- E-mail: ayauger@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Aastha Dubey
- Número de telefone: 650-725-2084
- E-mail: adubey7@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Anusha Kalbasi, M.D.
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Subinvestigador:
- Everett Moding
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Subinvestigador:
- Susie Hiniker
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Contato:
- Alyssa Yauger
- Número de telefone: 650-498-5271
- E-mail: ayauger@stanford.edu
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Contato:
- Aastha Dubey
- Número de telefone: 650-725-2084
- E-mail: adubey7@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcoma de partes moles confirmado histologicamente da extremidade, tronco ou retroperitônio.
- Foi oferecida radioterapia pré-operatória e cirurgia como parte do tratamento padrão
- Idade ≥ 18
- KPS ≥ 70 ou ECOG 0 a 2
- Expectativa de vida ≥ 6 meses
- Se uma mulher tiver potencial para engravidar, um teste de gravidez de soro ou urina negativo deve ser documentado.
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar pessoalmente o documento de consentimento informado aprovado pelo IRB.
Critério de exclusão:
- História de radiação anterior na área a ser tratada.
- Uso ativo de outros agentes anticâncer em investigação.
- Uso planejado de quimioterapia concomitante, terapia direcionada ou imunoterapia com radioterapia (definida como o intervalo de tempo começando 1 semana antes da primeira e última fração de radioterapia e cirurgia).
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radioterapia por feixe externo
Os pacientes receberão tratamento com radioterapia por feixe externo em um total de 30 Gy administrado em cinco frações administradas diariamente.
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A radiação será aplicada por técnicas de feixe externo ao tumor e áreas de possível doença microscópica em uma dose de 30 Gy dividida em 5 frações iguais de 6 Gy (administrada durante um total de 5 a 10 dias úteis).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 120 dias após a cirurgia
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Taxa de complicações pós-operatórias.
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120 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência local
Prazo: 2 anos e 5 anos após a ressecção cirúrgica
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Taxa de recorrência local, incluindo recorrências dentro do campo, limítrofes e fora do campo
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2 anos e 5 anos após a ressecção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anusha Kalbasi, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-71865
- NCI-2024-00868 (Identificador de registro: NCI- Clinical Trials Reporting Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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