Radioterapia preoperatoria a 5 giorni per il sarcoma dei tessuti molli
8 giugno 2026 aggiornato da: Stanford University
Radiazione preoperatoria di fase 2 di 5 giorni per il sarcoma dei tessuti molli
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la sicurezza e l'efficacia di un ciclo abbreviato di radioterapia preoperatoria, somministrato nell'arco di cinque giorni, per pazienti con sarcoma dei tessuti molli dell'estremità, del tronco o del retroperitoneo.
Ciò è in contrasto con la radioterapia preoperatoria standard, che viene somministrata nell'arco di 25 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alyssa Yauger
- Numero di telefono: 650-498-5271
- Email: ayauger@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aastha Dubey
- Numero di telefono: 650-725-2084
- Email: adubey7@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University
-
Investigatore principale:
- Anusha Kalbasi, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Everett Moding
-
Sub-investigatore:
- Susie Hiniker
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Contatto:
- Alyssa Yauger
- Numero di telefono: 650-498-5271
- Email: ayauger@stanford.edu
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Contatto:
- Aastha Dubey
- Numero di telefono: 650-725-2084
- Email: adubey7@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcoma dei tessuti molli dell'estremità, del tronco o del retroperitoneo confermato istologicamente.
- È stata offerta radioterapia e intervento chirurgico preoperatorio come parte del trattamento standard di cura
- Età ≥ 18 anni
- KPS ≥ 70 o ECOG da 0 a 2
- Aspettativa di vita ≥ 6 mesi
- Se una donna è in età fertile, deve essere documentato un test di gravidanza su siero o urine negativo.
- Capacità di comprendere e disponibilità a firmare personalmente il documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti radiazioni sull'area da trattare.
- Uso attivo di altri agenti sperimentali antitumorali.
- Uso pianificato di chemioterapia concomitante, terapia mirata o immunoterapia con radioterapia (definito come l'intervallo di tempo che inizia 1 settimana prima della prima e ultima frazione di radioterapia e intervento chirurgico).
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Radioterapia a fasci esterni
I pazienti riceveranno un trattamento con radioterapia a fasci esterni per un totale di 30 Gy somministrati in cinque frazioni somministrate quotidianamente.
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La radiazione verrà somministrata mediante tecniche a fascio esterno al tumore e alle aree di possibile malattia microscopica ad una dose di 30 Gy divisa in 5 frazioni uguali di 6 Gy (somministrate per un totale di 5-10 giorni lavorativi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 120 giorni dopo l'intervento
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Tasso di complicanze postoperatorie.
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120 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recidiva locale
Lasso di tempo: 2 anni e 5 anni dopo la resezione chirurgica
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Tasso di recidiva locale, comprese le recidive in campo, borderline e fuori campo
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2 anni e 5 anni dopo la resezione chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anusha Kalbasi, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-71865
- NCI-2024-00868 (Identificatore di registro: NCI- Clinical Trials Reporting Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .