5 päivän leikkausta edeltävä säteily pehmytkudossarkoomaan
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Vaihe 2 5 päivän preoperatiivinen säteily pehmytkudossarkoomaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia viiden päivän aikana annettavan lyhennetyn preoperatiivisen säteilyhoidon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on raajan, vartalon tai retroperitoneumin pehmytkudossarkooma.
Tämä on toisin kuin tavallinen preoperatiivinen säteily, jota annetaan 25 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alyssa Yauger
- Puhelinnumero: 650-498-5271
- Sähköposti: ayauger@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aastha Dubey
- Puhelinnumero: 650-725-2084
- Sähköposti: adubey7@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Anusha Kalbasi, M.D.
-
Alatutkija:
- Everett Moding
-
Alatutkija:
- Susie Hiniker
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa Yauger
- Puhelinnumero: 650-498-5271
- Sähköposti: ayauger@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Aastha Dubey
- Puhelinnumero: 650-725-2084
- Sähköposti: adubey7@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu raajan, vartalon tai retroperitoneumin pehmytkudossarkooma.
- Hänelle on tarjottu ennen leikkausta sädehoitoa ja leikkausta osana perushoitoa
- Ikä ≥ 18
- KPS ≥ 70 tai ECOG 0 - 2
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti on dokumentoitava.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa henkilökohtaisesti IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi säteilytys hoidettavalle alueelle.
- Muiden syövän vastaisten tutkimusaineiden aktiivinen käyttö.
- Suunniteltu samanaikainen kemoterapia, kohdennettu hoito tai immunoterapia sädehoidon kanssa (määritelty aikaväliksi, joka alkaa viikko ennen ensimmäistä ja viimeistä sädehoidon ja leikkauksen osaa).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen sädehoito
Potilaat saavat hoitoa ulkoisella sädehoidolla yhteensä 30 Gy:llä viidellä päivittäin toimitetulla fraktiolla.
|
Säteilyä toimitetaan ulkoisilla sädetekniikoilla kasvaimeen ja mahdollisille mikroskooppisen taudin alueille annoksella 30 Gy jaettuna 5 yhtä suureen 6 Gy:n fraktioon (annostetaan yhteensä 5-10 arkipäivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä.
|
120 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen toistumisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Paikallisten toistumisen määrä, mukaan lukien toistuvat kentällä, rajalla ja kentän ulkopuolella
|
2 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anusha Kalbasi, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-71865
- NCI-2024-00868 (Rekisterin tunniste: NCI- Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .