신생아의 단독 직장 출혈: 알레르기성 직장염 또는 일과성 신생아 대장염 - COLON 연구 (COLON)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
단독 직장 출혈이 있는 니스 대학 병원 신생아과의 모든 신생아를 포함합니다.
정보 및 반대에 대한 메모가 제시되고 생모에게 전달됩니다. 그녀는 언제든지 자신의 주도로 이 연구에 반대할 권리가 있습니다.
입원 중 신생아 관련 자료, 표준 진료에 따라 수행된 임상 검사 및 체계적인 검진 결과, 퇴원 시 자료를 수집합니다.
직장 출혈의 원인과 그에 따른 우유 단백질에 대한 알레르기성 대장염의 빈도를 확인하기 위해 신생아를 추적 관찰합니다.
개입 없이 현재 관행에 대한 전향적 관찰 연구.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bérengère FRANCOIS-GARRET, Doctor
- 전화번호: +33 492036365
- 이메일: francois-garret.b@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emma LAISSAC
- 이메일: laissac.emma@gmail.com
연구 장소
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Alpes-Mritimes
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Nice, Alpes-Mritimes, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU Nice - Hôpital Archet 2
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연락하다:
- Bérengère FRANCOIS-GARRET, MD
- 전화번호: +33 0492036365
- 이메일: francois-garret.b@chu-nice.fr
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연락하다:
- Emma LAISSAC
- 이메일: mailto:laissac.emma@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 신생아는 교정 연령 28일 이하이거나 교정 연령 무월경 44주 이하인 신생아로, 단독 대동맥류로 신생아 의학에 입원해야 합니다.
- 사회 보장에 소속되어 있습니다.
- 토혈/반복적인 구토/긴장 또는 복부 팽만/무관심/무호흡/서맥 또는 중증 징후(빈맥, 불포화, 착색 저하)가 없는 반박성 출혈로 정의되는 단독성 반박증을 나타냅니다.
- 생모의 반대가 없음을 얻은 후;
제외 기준:
- 궤양성 장염, 선천성 소화 기형 또는 소화 수술 후 직장 출혈이 있는 모든 신생아;
- 인간을 대상으로 하는 연구에 참여하는 것을 반대합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우유 단백질에 알레르기가 있고 고립된 직장 출혈로 니스 대학병원 신생아과에 입원한 신생아의 수.
기간: 3 년
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이 연구의 주요 목적은 이 병리의 빈도를 결정하기 위해 고립된 직장 출혈을 나타내는 신생아 의학에 입원한 모든 신생아 중에서 실제 우유 단백질에 대한 알레르기성 직결장염을 나타내는 신생아의 수를 결정하는 것입니다. 우유 단백질이 제거되면 직장 출혈이 사라졌다가 우유 단백질을 다시 도입하면 다시 나타나는 경우 우유 단백질에 대한 알레르기성 직결장염 진단을 확진하게 됩니다. 다른 경우에는 신생아가 일과성 신생아 대장염을 앓은 것으로 간주됩니다. 그런 다음 이 연구는 인구 조사에서 이 두 질병의 빈도를 결정할 것입니다. |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일과성 신생아 대장염 발생의 위험 요인을 확인합니다.
기간: 3 년
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이러한 위험 요소를 확인하기 위해 연구에서는 알레르기 프로토콜염이 있는 신생아의 특성을 우유 단백질과 일과성 신생아 대장염이 있는 신생아의 특성과 비교할 것입니다. 두 그룹 간의 비교 매개변수는 다음과 같습니다: 출생 시 재태 연령, 분만 경로, 직장 출혈 전 항생제 치료, 식이 유형(모유 또는 인공 우유) 알레르기 가족력. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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