음악 개입이 수면에 미치는 영향
2026년 8월 24일 업데이트: Duke University
음악 개입이 수면에 미치는 영향: CoMPoSER 시험
이 1b단계 NIH 지원 임상 시험(K23AG073618, PI Petrovsky)의 주요 목적은 72명의 건강 결과에 대한 1개월 음악 개입(치매를 앓고 있는 PeRsons의 수면 향상을 위해 맞춤화된 진정 음악, CoMPoSER)의 효능을 결정하는 것입니다. 치매 환자(PLWD)와 그 간병인의 쌍방(참가자 144명)(1b단계).
이 연구 프로젝트의 두 번째 목적은 스트레스 감소 메커니즘과 PLWD 및 간병인의 행복에 대한 음악 개입의 지속적인 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 파일럿 RCT에서 모바일 애플리케이션 CoMPoSER의 수용성을 평가하고 모바일 애플리케이션 CoMPoSER가 PLWD(수면 대기 시간, 수면 효율, 수면 시작 후 깨우기, 총 수면 시간, 수면의 질) 및 간병인(인지된 스트레스 및 수면의 질)에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 웰빙) 결과.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 파일럿 RCT에서 모바일 애플리케이션 CoMPoSER의 수용 가능성을 평가합니다.
목표 2: 모바일 애플리케이션 CoMPoSER가 PLWD(수면 대기 시간, 수면 효율성, 수면 시작 후 깨우기, 총 수면 시간, 수면의 질) 및 간병인(인지된 스트레스 및 웰빙) 결과에 미치는 영향을 결정합니다.
목표 3: 1개월 간의 CoMPoSER 개입이 PLWD의 불면증 증상에 영향을 미치는 타액 코르티솔을 통해 측정된 작용 메커니즘으로 스트레스 감소를 조사합니다.
목표 4: PLWD 및 간병인 건강 결과에 대해 대조군과 비교하여 CoMPoSER의 지속적인(3개월) 효능을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Darina Petrovsky
- 전화번호: 919-684-3786
- 이메일: darina.petrovsky@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University School of Nursing
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연락하다:
- Darina Petrovsky
- 전화번호: 9196817041
- 이메일: PetrovskyResearch@duke.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
치매 환자(PLWD)에 대한 포함 기준:
- 60세 이상
- 기존 의사가 치매 진단을 받았거나 자가 보고한 기억 장애가 있고 임상적 치매 평가 척도 점수가 0.5 이상인 경우,
- 불면증 심각도 지수에서 >10점
- 향정신성 약물의 안정적인 복용량
- 연구 기간 동안 액티워치를 착용하는 데 동의합니다.
PLWD 제외 기준:
- 청각 장애
- 3개월 안에 거주형 또는 보호 시설로의 전환 계획
- 추체외로 증상 또는 급성 수면 장애의 존재
- 침대 경계
- 대체 주택 환경(예: 생활 지원 커뮤니티)에서 생활
비공식 간병인 포함 기준:
- 18세 이상.
- 하루 최소 4시간의 돌봄 제공
- PLWD와 함께 생활하기
- 영어로 읽고 의사소통이 가능하신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수면교육그룹
이 그룹의 참가자는 수면 교육을 받게 됩니다.
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이 개입에 참여하는 사람은 NIH/NIA 가이드에 따라 숙면을 취하는 방법이 포함된 수면 교육을 받게 됩니다.
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실험적: CoMPoSER 개입 그룹
이 그룹의 참가자들은 수면 향상을 위해 맞춤화된 차분한 음악을 재생하는 모바일 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
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중재에 참여하는 참가자는 수면 향상, 휴식 기술 및 야간 일상 안내를 위해 맞춤화된 차분한 음악을 재생하는 모바일 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 4 주
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최소한 80%의 쌍방이 개입을 받아들일 것이라고 생각합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLWD 객관적인 수면 결과
기간: 1개월, 3개월
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수면 교육 대조군의 PLWD와 비교하여 CoMPoSER 개입의 PLWD는 수면 잠복기, 수면 효율, 수면 시작 후 각성, 수면 일기 및 액티그래피를 통해 측정된 총 수면 시간의 개선된 불면증 증상을 경험할 것입니다.
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1개월, 3개월
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PLWD 주관적 수면 결과
기간: 1개월, 3개월
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수면 교육 대조군의 PLWD와 비교하여 CoMPoSER 개입의 PLWD는 자가 보고를 통해 향상된 수면의 질을 경험할 것입니다.
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
PSQI 점수를 매길 때 7개의 구성요소 점수가 도출되며, 각 점수는 0(난이도 없음)부터 3(심각한 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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1개월, 3개월
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간병인 스트레스 결과
기간: 1개월, 3개월
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수면 교육 통제 그룹의 간병인에 비해 CoMPoSER 개입의 간병인은 스트레스를 덜 경험하게 됩니다.
PSS(Perceived Stress Scale)는 간병인이 인지하는 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
PSS에는 10개의 항목이 있습니다.
PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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1개월, 3개월
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간병인 웰빙 결과(부담)
기간: 1개월, 3개월
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수면 교육 통제 그룹의 간병인과 비교하여 CoMPoSER 개입의 간병인은 향상된 웰빙(부담 감소)을 경험할 것입니다.
Zarit 부담 척도는 간병인의 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
ZBI는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지의 5점 Likert 척도로 평가된 22개 항목으로 구성되며 점수의 합은 0-88입니다.
점수가 높을수록 부담이 크고 웰빙이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월, 3개월
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간병인 웰빙 결과(우울증)
기간: 1개월, 3개월
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수면 교육 통제 그룹의 간병인과 비교하여 CoMPoSER 개입의 간병인은 향상된 웰빙(우울증 감소)을 경험할 것입니다.
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 간병인의 웰빙(우울증)을 평가하는 데 사용됩니다.
PHQ-9는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 평가되는 9개 항목으로 구성되며 점수의 합은 0~27입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심하고 웰빙이 더 나쁨을 나타냅니다.
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1개월, 3개월
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스트레스 변화
기간: 1 개월
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기준선에서 1개월까지 일주 타액 코티솔의 변화는 PLWD의 불면증 증상에 대한 CoMPoSER의 효과를 중재할 것입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Darina Petrovsky, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vitiello MV, Borson S. Sleep disturbances in patients with Alzheimer's disease: epidemiology, pathophysiology and treatment. CNS Drugs. 2001;15(10):777-96. doi: 10.2165/00023210-200115100-00004.
- Petrovsky DV, Ramesh P, McPhillips MV, Hodgson NA. Effects of music interventions on sleep in older adults: A systematic review. Geriatr Nurs. 2021 Jul-Aug;42(4):869-879. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.04.014. Epub 2021 Jun 2.
- Cheour S, Cheour C, Kilani C, Guemri A, Zineddine D, Khelifa R, Supriya R, Bragazzi NL, Cheour F, Baker JS, Gaied-Chortane S. Salivary Testosterone and Cortisol Levels in Tunisian Elderly Male Patients With Mild Alzheimer's Disease. Implications of Musical Therapy And/Or Physical Rehabilitation. Front Physiol. 2022 Aug 5;13:839099. doi: 10.3389/fphys.2022.839099. eCollection 2022.
- Takahashi T, Matsushita H. Long-term effects of music therapy on elderly with moderate/severe dementia. J Music Ther. 2006 Winter;43(4):317-33. doi: 10.1093/jmt/43.4.317.
- Gooneratne NS, Vitiello MV. Sleep in older adults: normative changes, sleep disorders, and treatment options. Clin Geriatr Med. 2014 Aug;30(3):591-627. doi: 10.1016/j.cger.2014.04.007. Epub 2014 Jun 12.
- Shum A, Taylor BJ, Thayala J, Chan MF. The effects of sedative music on sleep quality of older community-dwelling adults in Singapore. Complement Ther Med. 2014 Feb;22(1):49-56. doi: 10.1016/j.ctim.2013.11.003. Epub 2013 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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