외부 방사선요법으로 치료된 국소 전립선암에 대한 예측 모델의 생성 및 검증.

본 연구의 일반적인 목적은 외부 방사선 치료를 받은 국소 전립선암 환자의 분석을 바탕으로 의학적 의사결정에 유용한 종양학적 결과와 방광 및 직장 독성에 대한 예측 모델을 개발하는 것입니다. 이 목표는 세 가지 구체적인 목표로 구분됩니다.

1) 생화학적 재발(BR) 확률, 무질병 또는 무전이 시간(DFT), 전체 생존(OS), 암 특정 생존(CSS)과 같은 종양학적 결과에 대한 예측 모델을 추정합니다.

2) 외부 방사선 치료를 받은 국소 전립선암 환자의 방광 및 직장 독성에 대한 예측 모델을 추정합니다.

3) 이 모델을 기반으로 한 개별화된 의사결정 모델 구현의 타당성과 영향을 분석하고, 종양학 위원회 및 방사선 종양학의 초기(정보 제공) 방문에서 구현을 분석합니다.

• 가설**:

  1. 개발된 예측 모델은 적절한 예측 값을 갖게 됩니다.
  2. 방사선 종양학 서비스의 국소 전립선암에 대한 다른 공유 의사 결정 방법과 모델을 검증하고 비교합니다.
  3. 전문가와 환자는 방사선 종양학에서 환자와 의사결정을 공유하기 위해 이러한 유형의 모델을 사용하는 데 적절한 만족감을 보일 것입니다.
• 방법**:

본 연구는 실행 단계로 구분됩니다.

1. 2014년 1월부터 2019년 12월까지 국소 전립선암 진단을 받고 외부 방사선 치료를 받은 환자 400명을 후향적으로 분석했습니다. 다양한 종양학적 결과와 생성된 독성을 평가하기 위해 모집단에 대한 하위 분석이 수행되며, 특히 기술 변수가 정당화할 수 있는 차이점을 구별하는 데 중점을 둡니다.
2. 치료 종양학적 결과와 방광 및 직장 독성에 대한 예측 모델의 생성 및 검증. 모델 개발은 TRIPOD 지침을 따릅니다.

3. 전립선 신생물로 진단받은 환자의 결정에 대한 만족도를 측정하기 위해 검증된 설문지를 적용할 환자 의사 결정에서 모델 구현 분석(15). 예측 모델은 다양한 결과 시나리오를 기반으로 치료 옵션이 제시될 30명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구를 통해 적용될 예정입니다. 설문지는 제공된 정보의 일부로 예측 모델의 사용을 평가하기 위해 방사선 종양학을 처음 방문한 후에 실시됩니다. 이 설문지는 전립선암에 대한 환자의 지식 향상, 개인적인 가치의 명확성, 결정 효율성 및 결정에 대한 불확실성의 감소를 평가합니다.

   • 통계 분석**:

1단계: 연간 발생률은 종양학적 결과에 대한 계리적 방법을 사용하여 계산되며, 연간 사례 수를 치료 환자 100명당 위험에 처한 총 인년의 합으로 나눈 값입니다. 요율은 관련 사회인구통계학적 및 임상적 특성에 따라 계층화된 조율 및 연령 표준화 요율로 계산됩니다. 비율은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 시간 경과에 따른 누적 발생률로 요약됩니다. 예측 요인과 합병증 결과 사이의 개별 연관성은 이변량 이항 로지스틱 예측 모델을 사용하여 계산됩니다. 최적의 예측 시간은 다양한 시간-이벤트 컷오프 지점에서의 배당률 변화를 비교하여 추정됩니다.

2단계: 위험 예측 모델은 종양학적 결과 발생에 대한 예측 정확도를 최적화하기 위해 페널티 로지스틱 회귀 기술을 사용하여 구축됩니다. k-겹 검증을 사용하여 훈련 데이터의 하위 집합에 대해 모델 개발이 수행되고, 재보정된 알고리즘을 사용하여 진단 예측이 계산됩니다. 예측 모델의 성능은 수신기 작동 특성 곡선 아래 면적과 다양한 컷오프 지점(최대 위험에 처한 환자의 백분율, 양성 및 음성 예측 값의 최대화, F-점수)에 대한 기타 정확도 측정값을 계산하여 평가됩니다.

3단계: 예측 모델이 30명의 새로운 환자에게 적용됩니다. 제공된 정보에 대한 평균 만족도는 설문지 결과를 사용하여 추정됩니다. 정보 수신 전후의 불확실성 변화는 대응표본 t-검정을 사용하여 평가됩니다.