Generering og validering af prædiktive modeller for lokaliseret prostatakræft behandlet med ekstern strålebehandling.

Det generelle formål med undersøgelsen er at udvikle en prædiktiv model for onkologiske udfald og blære- og rektaltoksicitet baseret på analyse af patienter med lokaliseret prostatacancer, som har modtaget ekstern strålebehandling, nyttig til medicinsk beslutningstagning. Dette mål er opdelt i tre specifikke mål:

1) Estimer en prædiktiv model for onkologiske resultater, såsom sandsynligheden for biokemisk tilbagefald (BR), sygdomsfri eller metastasefri tid (DFT), samlet overlevelse (OS) og kræftspecifik overlevelse (CSS).

2) Estimer en prædiktiv model for blære- og rektaltoksicitet hos patienter med lokaliseret prostatacancer, som har modtaget ekstern strålebehandling.

3) Analyser gennemførligheden og virkningen af ​​at implementere en individualiseret beslutningsmodel baseret på denne model, og dens implementering i onkologiske udvalg og ved indledende (informative) besøg inden for stråleonkologi.

• Hypoteser**:

  1. Den udviklede prædiktive model vil have tilstrækkelige prædiktive værdier.
  2. Validere og sammenligne modellen med andre fælles beslutningstagningsmetoder i lokaliseret prostatacancer i Radiation Oncology Services.
  3. Fagpersoner og patienter vil vise passende tilfredshed med brugen af ​​denne type model til fælles beslutningstagning med patienten inden for stråleonkologi.
• Metode**:

Denne undersøgelse er opdelt i faser for dens udførelse:

1. Retrospektiv analyse af 400 patienter diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer og behandlet med ekstern strålebehandling mellem januar 2014 og december 2019. Der vil blive udført delanalyser af befolkningen for at evaluere forskellige onkologiske resultater og de producerede toksiciteter, med særlig vægt på at skelne mellem forskelle, som teknologiske variabler kan begrunde.
2. Generering og validering af en prædiktiv model for behandling af onkologiske resultater og blære- og rektale toksiciteter. Udviklingen af ​​modellen vil følge TRIPOD retningslinjerne.

3. Analyse af modellens implementering i patientens beslutningstagning, hvortil der vil blive anvendt et valideret spørgeskema til måling af tilfredshed med beslutningen truffet hos patienter diagnosticeret med prostata neoplasi (15). Den prædiktive model vil blive anvendt gennem et pilotstudie, der involverer 30 patienter, som vil blive præsenteret for behandlingsmuligheder baseret på forskellige udfaldsscenarier. Spørgeskemaet vil blive administreret efter det første besøg på stråleonkologi for at vurdere brugen af ​​prædiktive modeller som en del af den information, der gives. Dette spørgeskema vil evaluere forbedringer i patientens viden om prostatacancer, klarhed over personlige værdier, beslutningseffektivitet og reduktion af usikkerhed om den trufne beslutning.

   • Statistisk analyse**:

Fase 1: Den årlige incidensrate vil blive beregnet ved hjælp af den aktuarmæssige metode for onkologiske udfald, der estimerer det årlige antal tilfælde divideret med summen af ​​de samlede risikopersonår pr. 100 behandlede patienter. Satser vil blive beregnet som rå og aldersstandardiserede satser, stratificeret efter relevante sociodemografiske og kliniske karakteristika. Priser vil blive opsummeret som kumulative forekomster over tid ved hjælp af en Kaplan-Meier estimator. Individuelle sammenhænge mellem prædiktive faktorer og komplikationsudfald vil blive beregnet ved hjælp af en bivariat binomial logistisk forudsigelsesmodel. Den optimale forudsigelsestid vil blive estimeret ved at sammenligne ændringer i odds på forskellige tid-til-begivenheds cutoff-punkter.

Fase 2: Risikoforudsigelsesmodellen vil blive konstrueret ved hjælp af straffede logistiske regressionsteknikker for at optimere forudsigelig nøjagtighed for forekomsten af ​​onkologiske udfald. Modeludvikling vil blive udført på et undersæt af træningsdata ved hjælp af k-fold validering, og diagnostisk forudsigelse vil blive beregnet ved hjælp af den omkalibrerede algoritme. Den prædiktive models ydeevne vil blive evalueret ved at beregne arealet under modtagerens funktionskarakteristikkurve og andre mål for nøjagtighed for forskellige cutoff-punkter (procentdel af patienter med maksimal risiko, maksimering af positiv og negativ prædiktiv værdi og F-score).

Fase 3: Den prædiktive model vil blive anvendt på 30 nye patienter. Gennemsnitlig tilfredshed med de leverede oplysninger vil blive estimeret ved hjælp af spørgeskemaresultater. Ændringer i usikkerhed før og efter modtagelse af information vil blive vurderet ved hjælp af parvise t-tests.