Génération et validation de modèles prédictifs pour le cancer de la prostate localisé traité par radiothérapie externe.

L'objectif général de l'étude est de développer un modèle prédictif des conséquences oncologiques et des toxicités vésicales et rectales basé sur l'analyse de patients atteints d'un cancer de la prostate localisé ayant reçu une radiothérapie externe, utile à la prise de décision médicale. Cet objectif est divisé en trois objectifs spécifiques :

1) Estimer un modèle prédictif des résultats oncologiques, tels que la probabilité de récidive biochimique (BR), le temps sans maladie ou sans métastases (DFT), la survie globale (OS) et la survie spécifique au cancer (CSS).

2) Estimer un modèle prédictif des toxicités vésicales et rectales chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé ayant reçu une radiothérapie externe.

3) Analyser la faisabilité et l'impact de la mise en œuvre d'un modèle de prise de décision individualisé basé sur ce modèle, et sa mise en œuvre dans les comités d'oncologie et lors des visites initiales (informatives) en radio-oncologie.

• Hypothèses**:

  1. Le modèle prédictif développé aura des valeurs prédictives adéquates.
  2. Valider et comparer le modèle avec d'autres méthodes de prise de décision partagée dans le cancer localisé de la prostate dans les services de radio-oncologie.
  3. Les professionnels et les patients montreront une satisfaction appropriée quant à l'utilisation de ce type de modèle de prise de décision partagée avec le patient en radio-oncologie.
• Méthode**:

Cette étude est divisée en phases pour sa réalisation :

1. Analyse rétrospective de 400 patients diagnostiqués avec un cancer localisé de la prostate et traités par radiothérapie externe entre janvier 2014 et décembre 2019. Des sous-analyses de la population seront menées pour évaluer différents résultats oncologiques et les toxicités produites, avec un accent particulier sur la distinction des différences que les variables technologiques peuvent justifier.
2. Génération et validation d'un modèle prédictif des résultats des traitements oncologiques et des toxicités vésicales et rectales. Le développement du modèle suivra les directives TRIPOD.

3. Analyse de la mise en œuvre du modèle dans la prise de décision des patients, pour laquelle un questionnaire validé sera appliqué pour mesurer la satisfaction à l'égard de la décision prise chez les patients diagnostiqués avec une néoplasie de la prostate (15). Le modèle prédictif sera appliqué dans le cadre d'une étude pilote impliquant 30 patients qui se verront présenter des options de traitement basées sur différents scénarios de résultats. Le questionnaire sera administré après la première visite en radio-oncologie pour évaluer l'utilisation de modèles prédictifs dans le cadre des informations fournies. Ce questionnaire évaluera les améliorations des connaissances du patient sur le cancer de la prostate, la clarté des valeurs personnelles, l'efficacité de la décision et la réduction de l'incertitude concernant la décision prise.

   • Analyses statistiques**:

Phase 1 : Le taux d'incidence annuel sera calculé à l'aide de la méthode actuarielle des résultats oncologiques, en estimant le nombre annuel de cas divisé par la somme du nombre total d'années-personnes à risque pour 100 patients traités. Les taux seront calculés sous forme de taux bruts et standardisés selon l'âge, stratifiés selon les caractéristiques sociodémographiques et cliniques pertinentes. Les taux seront résumés sous forme d'incidences cumulées au fil du temps à l'aide d'un estimateur de Kaplan-Meier. Les associations individuelles entre les facteurs prédictifs et les résultats des complications seront calculées à l'aide d'un modèle de prédiction logistique binomial bivarié. Le temps de prédiction optimal sera estimé en comparant les changements de cotes à différents moments limites de l'événement.

Phase 2 : Le modèle de prédiction des risques sera construit à l'aide de techniques de régression logistique pénalisée pour optimiser la précision prédictive de l'apparition de résultats oncologiques. Le développement du modèle sera effectué sur un sous-ensemble de données de formation en utilisant une validation k-fold, et la prédiction diagnostique sera calculée à l'aide de l'algorithme recalibré. Les performances du modèle prédictif seront évaluées en calculant l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur et d'autres mesures de précision pour divers points limites (pourcentage de patients à risque maximum, maximisation de la valeur prédictive positive et négative et score F).

Phase 3 : Le modèle prédictif sera appliqué à 30 nouveaux patients. La satisfaction moyenne à l'égard des informations fournies sera estimée à l'aide des résultats du questionnaire. Les changements d'incertitude avant et après la réception des informations seront évalués à l'aide de tests t sur échantillons appariés.