Ulkoisella sädehoidolla hoidetun paikallisen eturauhassyövän ennakoivien mallien luominen ja validointi.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ennustemalli onkologisille tuloksille sekä virtsarakon ja peräsuolen toksisille ulkopuolista sädehoitoa saaneiden paikallista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden analyysiin, joka on hyödyllinen lääketieteellisessä päätöksenteossa. Tämä tavoite on jaettu kolmeen erityistavoitteeseen:

1) Arvioi ennustemalli onkologisille tuloksille, kuten biokemiallisen uusiutumisen todennäköisyydelle (BR), taudista tai etäpesäkkeistä vapaalle ajalle (DFT), kokonaiseloonjäämiselle (OS) ja syöpäspesifiselle eloonjäämiselle (CSS).

2) Arvioi ennustemalli virtsarakon ja peräsuolen toksisuuksille potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä ja jotka ovat saaneet ulkoista sädehoitoa.

3) Analysoida tähän malliin perustuvan yksilöllisen päätöksentekomallin toteutettavuutta ja vaikutuksia sekä sen toteuttamista onkologiakomiteoissa ja säteilyonkologian aloitus- (informatiivisissa) käynneissä.

• Hypoteesit**:

  1. Kehitetyllä ennustemallilla on riittävät ennustearvot.
  2. Validoi ja vertaa mallia muihin paikallisen eturauhassyövän yhteisiin päätöksentekomenetelmiin Sädeonkologian palveluissa.
  3. Ammattilaiset ja potilaat osoittavat asianmukaista tyytyväisyyttä tämän tyyppisen mallin käyttöön yhteisessä päätöksenteossa potilaan kanssa säteilyonkologiassa.
• Menetelmä**:

Tämä tutkimus on jaettu vaiheisiin sen toteuttamista varten:

1. Retrospektiivinen analyysi 400 potilaasta, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä ja joita hoidettiin ulkoisella sädehoidolla tammikuun 2014 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Populaatiosta tehdään osa-analyysejä erilaisten onkologisten tulosten ja aiheuttamien toksisuuksien arvioimiseksi painottaen erityisesti erojen erottamista, joita teknologiset muuttujat voivat perustella.
2. Onkologisten hoidon tulosten sekä virtsarakon ja peräsuolen toksisuuden ennustavan mallin luominen ja validointi. Mallin kehittämisessä noudatetaan TRIPODin ohjeita.

3. Analyysi mallin toteutuksesta potilaiden päätöksenteossa, jota varten validoidulla kyselylomakkeella mitataan tyytyväisyyttä tehtyyn päätökseen potilailla, joilla on diagnosoitu eturauhasen neoplasia (15). Ennustavaa mallia sovelletaan pilottitutkimuksena, johon osallistuu 30 potilasta, joille esitetään hoitovaihtoehtoja eri tulosskenaarioiden perusteella. Kyselylomake toimitetaan ensimmäisen säteilyonkologian käynnin jälkeen, jotta voidaan arvioida ennakoivien mallien käyttöä osana annettua tietoa. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaan eturauhassyövän tietämyksen paranemista, henkilökohtaisten arvojen selkeyttä, päätöksenteon tehokkuutta ja tehtyä päätöstä koskevan epävarmuuden vähenemistä.

   • Tilastollinen analyysi**:

Vaihe 1: Vuotuinen ilmaantuvuusaste lasketaan onkologisten tulosten vakuutusmatemaattisella menetelmällä arvioimalla vuotuinen tapausten lukumäärä jaettuna riskissä olevien henkilötyövuosien kokonaismäärällä 100 hoidettua potilasta kohti. Hinnat lasketaan karkeina ja iän mukaan vakioituina korkoina, jotka on ositettu asiaankuuluvien sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien mukaan. Hinnat lasketaan yhteen kumulatiivisina ilmaantuvuuksina ajan kuluessa Kaplan-Meier-estimaattorilla. Yksittäiset yhteydet ennustavien tekijöiden ja komplikaatioiden välillä lasketaan käyttämällä kaksimuuttujabinomiaalista logistista ennustemallia. Optimaalinen ennusteaika arvioidaan vertaamalla kertoimien muutoksia eri ajankohdan rajapisteissä.

Vaihe 2: Riskien ennustemalli rakennetaan käyttämällä rankattuja logistisia regressiotekniikoita ennustetarkkuuden optimoimiseksi onkologisten tulosten esiintymiselle. Mallin kehittäminen suoritetaan harjoitustietojen osajoukolle k-kertaisen validoinnin avulla, ja diagnostinen ennuste lasketaan käyttämällä uudelleenkalibroitua algoritmia. Ennustemallin suorituskykyä arvioidaan laskemalla vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala ja muita tarkkuusmittauksia eri rajapisteille (maksimiriskissä olevien potilaiden prosenttiosuus, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon maksimointi ja F-pisteet).

Vaihe 3: Ennustavaa mallia sovelletaan 30 uuteen potilaaseen. Keskimääräinen tyytyväisyys annettuihin tietoihin arvioidaan kyselyn tulosten perusteella. Muutoksia epävarmuudessa ennen tiedon vastaanottamista ja sen jälkeen arvioidaan parinäytteen t-testeillä.