- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06094374
PA 행동의 디지털 표현형 공개 (MIADP)
디지털 표현형 공개: 지역 사회에 거주하는 노인의 신체 활동 행동에 대한 전향적 연구를 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
PA와 관련된 디지털 표현형을 식별하기 위해 PA 행동 패턴을 분석하고 PA 결과에 영향을 미치는 예후 요인을 식별하기 위해 횡단면 및 종단 데이터 수집 방법을 결합한 65세 이상의 건강한 노인을 대상으로 관찰 데이터를 수집합니다.
측정은 행동 변화 휠(Behavioral Change Wheel)을 기반으로 하며 자가 보고 평가, 단면 데이터 수집을 위한 임상 평가, 생태학적 순간 평가(EMA), 종단 데이터를 위한 시계열 데이터 수집을 포함합니다. 통계 분석에는 다중 비교를 설명하기 위한 Bonferroni 수정과 함께 다변량 회귀 분석 및 시계열 분석이 포함됩니다. 데이터의 복잡성으로 인해 기계 학습 알고리즘이 사용됩니다. 적합한 모델이 발견되지 않으면 신경망을 사용하여 노인의 PA 행동과 관련된 디지털 표현형을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kim Daniels, MS
- 전화번호: 0032485763451
- 이메일: kim.daniels@pxl.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 65세 이상입니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공할 자격이 있습니다.
- 참가자는 연구에 적극적으로 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 지역 사회에 거주합니다(집이나 서비스 아파트에서 독립적으로 생활).
- 심각한 질병 없이
- 원어민으로서의 네덜란드어 능력
제외 기준:
- 파킨슨병, 다발성경화증, 뇌혈관질환 등 현재의 신경질환…
- 뇌졸중, 급성심근경색, 관상동맥우회술, 경피관상동맥중재술 등 현재 심혈관 질환이 있는 지 5년 미만
- 만성폐쇄성폐질환, 폐렴, 폐섬유화증, 천식 등 현재 호흡기 질환을 앓고 있는 분…
- 현재 제1형, 제2형 당뇨병, 중증 골다공증 등 중증 대사장애, …
- 현재 알츠하이머병, 혈관성치매, 루이소체치매, 전두측두엽치매 등의 중증 인지장애,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지역사회 거주 건강한 노인
|
지역사회에 거주하는 노인의 PA 행동과 관련된 다양한 디지털 표현형을 식별하기 위해 여러 수준에서 데이터를 수집하기 위한 관찰 연구가 수행될 것입니다. 단면적 및 종단적 데이터 수집 방법을 결합한 하이브리드 접근 방식이 사용됩니다. 전반적인 목표는 데이터 분석을 사용하여 PA 행동(표현형이라고도 함)의 패턴을 식별하고 PA 결과에 영향을 미치는 예후 요인을 찾아내는 것입니다. 이 통합 전략은 네 가지 측정 접근 방식으로 보완되어 연구 목표에 대한 포괄적인 평가를 보장합니다. 이러한 측정 접근법에는 자가 보고, 임상, 생태학적 순간 및 시계열 평가가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PA의 디지털 표현형
기간: 14 일
|
신체 활동 행동 패턴
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIADP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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