- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06094374
Enthüllung des digitalen Phänotyps des PA-Verhaltens (MIADP)
Enthüllung des digitalen Phänotyps: Ein Protokoll für eine prospektive Studie zum körperlichen Aktivitätsverhalten älterer Erwachsener, die in Wohngemeinschaften leben
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungsdaten werden bei gesunden älteren Erwachsenen ab 65 Jahren gesammelt und dabei sowohl Querschnitts- als auch Längsschnitt-Datenerfassungsmethoden kombiniert, um PA-Verhaltensmuster zu analysieren und prognostische Faktoren zu identifizieren, die PA-Ergebnisse beeinflussen, um digitale Phänotypen im Zusammenhang mit PA zu identifizieren.
Die Messungen basieren auf dem Behavioral Change Wheel und umfassen Selbstberichtsbewertungen, klinische Bewertungen für die Querschnittsdatenerfassung und ökologische Momentanbewertung (EMA) sowie Zeitreihendatenerfassung für Längsschnittdaten. Die statistische Analyse umfasst eine multivariate Regressionsanalyse und eine Zeitreihenanalyse mit einer Bonferroni-Korrektur zur Berücksichtigung mehrerer Vergleiche. Aufgrund der Komplexität der Daten wird ein maschineller Lernalgorithmus verwendet. Wenn kein geeignetes Modell gefunden wird, wird ein neuronales Netzwerk verwendet, um digitale Phänotypen im Zusammenhang mit PA-Verhalten bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kim Daniels, MS
- Telefonnummer: 0032485763451
- E-Mail: kim.daniels@pxl.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind 65 Jahre älter
- Die Teilnehmer sind befugt, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich aktiv an der Studie zu beteiligen
- Die Teilnehmer wohnen in Wohngemeinschaften (selbstständiges Leben zu Hause oder in einer Servicewohnung).
- Ohne schwere Krankheit
- Niederländische Sprachkenntnisse als Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle neurologische Störung wie Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Schlaganfall, …
- Aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung wie Schlaganfall, akuter Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutane Koronarintervention vor weniger als 5 Jahren
- Aktuelle Atemwegserkrankung, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenentzündung, Lungenfibrose, Asthma, …
- Aktuelle schwere Stoffwechselstörung, wie Diabetes Typ 1 und 2, schwere Osteoporose, …
- Aktuelle schwere kognitive Störungen, wie Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Lewy-Körper-Demenz, frontotemporale Demenz,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wohngemeinschaft für gesunde ältere Erwachsene
|
Es wird eine Beobachtungsstudie durchgeführt, um Daten auf mehreren Ebenen zu sammeln, mit dem Ziel, verschiedene digitale Phänotypen im Zusammenhang mit PA-Verhalten bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu identifizieren. Es kommt ein hybrider Ansatz zum Einsatz, der sowohl Querschnitts- als auch Längsschnittmethoden zur Datenerhebung kombiniert. Das übergeordnete Ziel besteht darin, mithilfe der Datenanalyse PA-Verhaltensmuster (sogenannte Phänotypen) zu identifizieren und prognostische Faktoren zu ermitteln, die die PA-Ergebnisse beeinflussen. Diese integrierte Strategie wird durch vier unterschiedliche Messansätze ergänzt, die eine umfassende Bewertung der Forschungsziele gewährleisten. Zu diesen Messansätzen gehören: Selbstberichte, klinische, ökologische Momentan- und Zeitreihenbewertungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Digitale Phänotypen von PA
Zeitfenster: 14 Tage
|
Verhaltensmuster bei körperlicher Aktivität
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MIADP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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