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Enthüllung des digitalen Phänotyps des PA-Verhaltens (MIADP)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: PXL University College

Enthüllung des digitalen Phänotyps: Ein Protokoll für eine prospektive Studie zum körperlichen Aktivitätsverhalten älterer Erwachsener, die in Wohngemeinschaften leben

Beobachtungsdaten von gesunden Erwachsenen ab 65 Jahren werden mithilfe von Querschnitts- und Längsschnittmethoden gesammelt, um Muster körperlicher Aktivität zu analysieren und digitale Phänotypen zu identifizieren. Zu den Messungen gehören Selbstberichte, klinische Bewertungen und EMA mit statistischer Analyse mittels multivariater Regression und Zeitreihenanalyse sowie bei Bedarf einem neuronalen Netzwerk, um digitale Phänotypen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen zu finden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsdaten werden bei gesunden älteren Erwachsenen ab 65 Jahren gesammelt und dabei sowohl Querschnitts- als auch Längsschnitt-Datenerfassungsmethoden kombiniert, um PA-Verhaltensmuster zu analysieren und prognostische Faktoren zu identifizieren, die PA-Ergebnisse beeinflussen, um digitale Phänotypen im Zusammenhang mit PA zu identifizieren.

Die Messungen basieren auf dem Behavioral Change Wheel und umfassen Selbstberichtsbewertungen, klinische Bewertungen für die Querschnittsdatenerfassung und ökologische Momentanbewertung (EMA) sowie Zeitreihendatenerfassung für Längsschnittdaten. Die statistische Analyse umfasst eine multivariate Regressionsanalyse und eine Zeitreihenanalyse mit einer Bonferroni-Korrektur zur Berücksichtigung mehrerer Vergleiche. Aufgrund der Komplexität der Daten wird ein maschineller Lernalgorithmus verwendet. Wenn kein geeignetes Modell gefunden wird, wird ein neuronales Netzwerk verwendet, um digitale Phänotypen im Zusammenhang mit PA-Verhalten bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Wohngemeinschaft für ältere Erwachsene ab 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind 65 Jahre älter
  • Die Teilnehmer sind befugt, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich aktiv an der Studie zu beteiligen
  • Die Teilnehmer wohnen in Wohngemeinschaften (selbstständiges Leben zu Hause oder in einer Servicewohnung).
  • Ohne schwere Krankheit
  • Niederländische Sprachkenntnisse als Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle neurologische Störung wie Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Schlaganfall, …
  • Aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung wie Schlaganfall, akuter Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutane Koronarintervention vor weniger als 5 Jahren
  • Aktuelle Atemwegserkrankung, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenentzündung, Lungenfibrose, Asthma, …
  • Aktuelle schwere Stoffwechselstörung, wie Diabetes Typ 1 und 2, schwere Osteoporose, …
  • Aktuelle schwere kognitive Störungen, wie Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Lewy-Körper-Demenz, frontotemporale Demenz,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wohngemeinschaft für gesunde ältere Erwachsene
  • 65 Jahre oder älter
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Gemeinschaftswohnung
  • keine schwere Erkrankung (neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische, metabolische, kognitive Störung)
  • Niederländische Sprachkenntnisse

Es wird eine Beobachtungsstudie durchgeführt, um Daten auf mehreren Ebenen zu sammeln, mit dem Ziel, verschiedene digitale Phänotypen im Zusammenhang mit PA-Verhalten bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu identifizieren.

Es kommt ein hybrider Ansatz zum Einsatz, der sowohl Querschnitts- als auch Längsschnittmethoden zur Datenerhebung kombiniert. Das übergeordnete Ziel besteht darin, mithilfe der Datenanalyse PA-Verhaltensmuster (sogenannte Phänotypen) zu identifizieren und prognostische Faktoren zu ermitteln, die die PA-Ergebnisse beeinflussen.

Diese integrierte Strategie wird durch vier unterschiedliche Messansätze ergänzt, die eine umfassende Bewertung der Forschungsziele gewährleisten. Zu diesen Messansätzen gehören: Selbstberichte, klinische, ökologische Momentan- und Zeitreihenbewertungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitale Phänotypen von PA
Zeitfenster: 14 Tage
Verhaltensmuster bei körperlicher Aktivität
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIADP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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