- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06094374
Odsłonięcie cyfrowego fenotypu zachowania PA (MIADP)
Odsłonięcie fenotypu cyfrowego: protokół prospektywnego badania zachowań związanych z aktywnością fizyczną u starszych dorosłych zamieszkujących społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane obserwacyjne będą zbierane od zdrowych starszych osób dorosłych w wieku 65 lat lub więcej, łącząc metody gromadzenia danych przekrojowych i podłużnych w celu analizy wzorców zachowań PA i identyfikacji czynników prognostycznych wpływających na wyniki PA w celu zidentyfikowania fenotypów cyfrowych związanych z PA.
Pomiary opierają się na kole zmiany zachowania i obejmują oceny samoopisowe, oceny kliniczne do gromadzenia danych przekrojowych i chwilowej oceny ekologicznej (EMA), a także gromadzenie danych szeregów czasowych dla danych podłużnych. Analiza statystyczna będzie obejmować analizę regresji wieloczynnikowej i analizę szeregów czasowych, z poprawką Bonferroniego w celu uwzględnienia wielokrotnych porównań. Ze względu na złożoność danych stosowany jest algorytm uczenia maszynowego. Jeśli nie zostanie znaleziony odpowiedni model, sieć neuronowa zostanie wykorzystana do określenia fenotypów cyfrowych związanych z zachowaniami PA u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kim Daniels, MS
- Numer telefonu: 0032485763451
- E-mail: kim.daniels@pxl.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mają 65 lat
- Uczestnicy są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody
- Uczestnicy mają możliwość aktywnego udziału w badaniu
- Uczestnicy zamieszkują we wspólnocie (mieszkają samodzielnie w domu lub w mieszkaniu usługowym)
- Bez ciężkiej choroby
- Znajomość języka niderlandzkiego jako native speaker
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar naczyniowo-mózgowy,…
- Obecne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak udar, ostry zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa mniej niż 5 lat temu
- Obecne zaburzenia układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, astma…
- Obecne ciężkie zaburzenie metaboliczne, takie jak cukrzyca typu 1 i 2, ciężka osteoporoza,…
- Obecne ciężkie zaburzenia poznawcze, takie jak choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mieszkanie społeczne Zdrowi starsi dorośli
|
Przeprowadzone zostanie badanie obserwacyjne w celu zebrania danych na wielu poziomach w celu zidentyfikowania różnych fenotypów cyfrowych związanych z zachowaniami PA wśród starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności. Zastosowane zostanie podejście hybrydowe, łączące metody gromadzenia danych przekrojowych i podłużnych. Ogólnym celem jest wykorzystanie analizy danych w celu zidentyfikowania wzorców zachowań PA (określanych jako fenotypy) i wskazania czynników prognostycznych, które wpływają na wyniki PA. Ta zintegrowana strategia zostanie uzupełniona czterema odrębnymi podejściami pomiarowymi, zapewniającymi kompleksową ocenę celów badawczych. Te podejścia pomiarowe obejmują: samoopisową, kliniczną, ekologiczną ocenę chwilową i szeregów czasowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cyfrowe fenotypy PA
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wzorce zachowań związanych z aktywnością fizyczną
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIADP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obserwacja zachowań związanych z aktywnością fizyczną
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone