Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odsłonięcie cyfrowego fenotypu zachowania PA (MIADP)

17 października 2023 zaktualizowane przez: PXL University College

Odsłonięcie fenotypu cyfrowego: protokół prospektywnego badania zachowań związanych z aktywnością fizyczną u starszych dorosłych zamieszkujących społeczności

Dane obserwacyjne od zdrowych dorosłych w wieku 65+ zostaną zebrane za pomocą metod przekrojowych i podłużnych w celu analizy wzorców aktywności fizycznej i identyfikacji fenotypów cyfrowych. Pomiary obejmują raporty własne, oceny kliniczne i EMA, z analizą statystyczną przy użyciu regresji wieloczynnikowej i analizy szeregów czasowych, a także sieć neuronową, jeśli jest to konieczne, aby znaleźć cyfrowe fenotypy związane z aktywnością fizyczną u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dane obserwacyjne będą zbierane od zdrowych starszych osób dorosłych w wieku 65 lat lub więcej, łącząc metody gromadzenia danych przekrojowych i podłużnych w celu analizy wzorców zachowań PA i identyfikacji czynników prognostycznych wpływających na wyniki PA w celu zidentyfikowania fenotypów cyfrowych związanych z PA.

Pomiary opierają się na kole zmiany zachowania i obejmują oceny samoopisowe, oceny kliniczne do gromadzenia danych przekrojowych i chwilowej oceny ekologicznej (EMA), a także gromadzenie danych szeregów czasowych dla danych podłużnych. Analiza statystyczna będzie obejmować analizę regresji wieloczynnikowej i analizę szeregów czasowych, z poprawką Bonferroniego w celu uwzględnienia wielokrotnych porównań. Ze względu na złożoność danych stosowany jest algorytm uczenia maszynowego. Jeśli nie zostanie znaleziony odpowiedni model, sieć neuronowa zostanie wykorzystana do określenia fenotypów cyfrowych związanych z zachowaniami PA u osób starszych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe mieszkanie społecznościowe dla starszych osób w wieku 65 lat lub więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy mają 65 lat
  • Uczestnicy są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestnicy mają możliwość aktywnego udziału w badaniu
  • Uczestnicy zamieszkują we wspólnocie (mieszkają samodzielnie w domu lub w mieszkaniu usługowym)
  • Bez ciężkiej choroby
  • Znajomość języka niderlandzkiego jako native speaker

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar naczyniowo-mózgowy,…
  • Obecne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak udar, ostry zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa mniej niż 5 lat temu
  • Obecne zaburzenia układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, astma…
  • Obecne ciężkie zaburzenie metaboliczne, takie jak cukrzyca typu 1 i 2, ciężka osteoporoza,…
  • Obecne ciężkie zaburzenia poznawcze, takie jak choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mieszkanie społeczne Zdrowi starsi dorośli
  • 65 lat lub więcej
  • w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • mieszkanie wspólnoty
  • brak poważnych chorób (zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, metaboliczne, poznawcze)
  • znajomość języka niderlandzkiego

Przeprowadzone zostanie badanie obserwacyjne w celu zebrania danych na wielu poziomach w celu zidentyfikowania różnych fenotypów cyfrowych związanych z zachowaniami PA wśród starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności.

Zastosowane zostanie podejście hybrydowe, łączące metody gromadzenia danych przekrojowych i podłużnych. Ogólnym celem jest wykorzystanie analizy danych w celu zidentyfikowania wzorców zachowań PA (określanych jako fenotypy) i wskazania czynników prognostycznych, które wpływają na wyniki PA.

Ta zintegrowana strategia zostanie uzupełniona czterema odrębnymi podejściami pomiarowymi, zapewniającymi kompleksową ocenę celów badawczych. Te podejścia pomiarowe obejmują: samoopisową, kliniczną, ekologiczną ocenę chwilową i szeregów czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowe fenotypy PA
Ramy czasowe: 14 dni
Wzorce zachowań związanych z aktywnością fizyczną
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIADP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obserwacja zachowań związanych z aktywnością fizyczną

3
Subskrybuj