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Svelare il fenotipo digitale del comportamento PA (MIADP)

17 ottobre 2023 aggiornato da: PXL University College

Svelare il fenotipo digitale: un protocollo per uno studio prospettico sul comportamento dell'attività fisica negli anziani che vivono in comunità

I dati osservazionali di adulti sani di età superiore ai 65 anni saranno raccolti attraverso metodi trasversali e longitudinali per analizzare i modelli di attività fisica, identificando i fenotipi digitali. Le misurazioni includono autovalutazioni, valutazioni cliniche ed EMA, con analisi statistica che utilizza regressione multivariata e analisi di serie temporali e una rete neurale, se necessario, per trovare fenotipi digitali correlati all'attività fisica negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati osservazionali saranno raccolti in anziani sani di età pari o superiore a 65 anni combinando metodi di raccolta dati sia trasversali che longitudinali per analizzare modelli di comportamento PA e identificare fattori prognostici che influenzano i risultati dell'AP al fine di identificare fenotipi digitali correlati alla PA.

Le misurazioni si basano sulla Ruota del cambiamento comportamentale e includono valutazioni di auto-segnalazione, valutazioni cliniche per la raccolta di dati trasversali e valutazione momentanea ecologica (EMA), nonché raccolta di dati di serie temporali per dati longitudinali. L'analisi statistica comporterà l'analisi di regressione multivariata e l'analisi delle serie temporali, con una correzione di Bonferroni per tenere conto di confronti multipli. A causa della complessità dei dati viene utilizzato un algoritmo di apprendimento automatico. Se non viene trovato un modello adatto, verrà utilizzata una rete neurale per determinare i fenotipi digitali correlati al comportamento PA negli anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti anziani che vivono in una comunità sana di età pari o superiore a 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti hanno 65 anni di età
  • I partecipanti hanno la competenza per dare il consenso informato
  • I partecipanti possono partecipare attivamente allo studio
  • I partecipanti vivono in comunità (vivono in modo indipendente a casa o in un appartamento di servizio)
  • Senza una malattia grave
  • Conoscenza della lingua olandese come madrelingua

Criteri di esclusione:

  • Attuali disturbi neurologici come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla, gli accidenti cerebrovascolari,...
  • Attuale disturbo cardiovascolare come ictus, infarto miocardico acuto, bypass aortocoronarico, intervento coronarico percutaneo meno di 5 anni fa
  • Disturbi respiratori attuali, come broncopneumopatia cronica ostruttiva, polmonite, fibrosi polmonare, asma, …
  • Attuale grave disturbo metabolico, come diabete di tipo 1 e 2, grave osteoporosi,...
  • Attuali gravi disturbi cognitivi, come il morbo di Alzheimer, la demenza vascolare, la demenza a corpi di Lewy, la demenza frontotemporale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani sani che vivono in comunità
  • 65 anni o più
  • in grado di prestare il consenso informato
  • abitazione comunitaria
  • nessuna malattia grave (disturbi neurologici, cardiovascolari, respiratori, metabolici, cognitivi)
  • conoscenza della lingua olandese
Comportamentale: osservazione del comportamento dell’attività fisica

Verrà condotto uno studio osservazionale per raccogliere dati su più livelli con l'obiettivo di identificare diversi fenotipi digitali correlati al comportamento PA tra gli anziani che vivono in comunità.

Verrà utilizzato un approccio ibrido, combinando metodi di raccolta dati sia trasversali che longitudinali. L'obiettivo generale è quello di utilizzare l'analisi dei dati per identificare modelli di comportamento PA (denominati fenotipi) e individuare i fattori prognostici che influenzano i risultati della PA.

Questa strategia integrata sarà completata da quattro distinti approcci di misurazione, garantendo una valutazione completa degli obiettivi di ricerca. Questi approcci di misurazione includono: auto-segnalazione, valutazione clinica, ecologica momentanea e di serie temporali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipi digitali di PA
Lasso di tempo: 14 giorni
Modelli di comportamento nell'attività fisica
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PXL University College

Collaboratori

Hasselt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIADP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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