- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06094374
Afsløring af den digitale fænotype af PA-adfærd (MIADP)
Afsløring af den digitale fænotype: En protokol til en fremtidig undersøgelse af fysisk aktivitetsadfærd hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observationsdata vil blive indsamlet hos raske ældre voksne i alderen 65 eller derover ved at kombinere både tværsnits- og longitudinelle dataindsamlingsmetoder for at analysere mønstre af PA-adfærd og identificere prognostiske faktorer, der påvirker PA-resultater for at identificere digitale fænotyper relateret til PA.
Målingerne er baseret på Behavioural Change Wheel og omfatter selvrapporterende vurderinger, kliniske vurderinger til tværsnitsdataindsamling og økologisk momentan vurdering (EMA) samt tidsseriedataindsamling for longitudinelle data. Den statistiske analyse vil involvere multivariat regressionsanalyse og tidsserieanalyse med en Bonferroni-korrektion for at tage højde for flere sammenligninger. En maskinlæringsalgoritme bruges på grund af dataens kompleksitet. Hvis der ikke findes en passende model, vil et neuralt netværk blive brugt til at bestemme digitale fænotyper relateret til PA-adfærd hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kim Daniels, MS
- Telefonnummer: 0032485763451
- E-mail: kim.daniels@pxl.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er 65 år ældre
- Deltagerne er kompetente til at give informeret samtykke
- Deltagerne er i stand til at deltage aktivt i undersøgelsen
- Deltagerne er fællesskabsboende (bor selvstændigt hjemme eller i en servicelejlighed)
- Uden alvorlig sygdom
- nederlandsk sprogfærdighed som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel neurologisk lidelse såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose, cerebrovaskulær ulykke, …
- Aktuel kardiovaskulær lidelse såsom slagtilfælde, akut myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation, perkutan koronar intervention for mindre end 5 år siden
- Aktuel luftvejslidelse, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, lungebetændelse, lungefibrose, astma, …
- Aktuel alvorlig metabolisk lidelse, såsom diabetes type 1 og 2, svær osteoporose, ...
- Aktuelle alvorlige kognitive lidelser, såsom Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Lewy Body demens, frontotemporal demens,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Samfundsbolig sunde ældre voksne
|
En observationsundersøgelse vil blive udført for at indsamle data på flere niveauer med det formål at identificere forskellige digitale fænotyper relateret til PA-adfærd blandt ældre voksne, der bor i samfundet. En hybrid tilgang vil blive anvendt, der kombinerer både tværsnits- og longitudinelle dataindsamlingsmetoder. Det overordnede mål er at anvende dataanalyse til at identificere mønstre af PA-adfærd (benævnt fænotyper) og at udpege prognostiske faktorer, der påvirker PA-resultater. Denne integrerede strategi vil blive suppleret med fire forskellige målemetoder, der sikrer en omfattende vurdering af forskningsmålene. Disse målemetoder inkluderer: selvrapportering, klinisk, økologisk momentan og tidsserievurdering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Digitale fænotyper af PA
Tidsramme: 14 dage
|
Mønstre for fysisk aktivitetsadfærd
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MIADP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med observation af fysisk aktivitetsadfærd
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fedme
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun