Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afsløring af den digitale fænotype af PA-adfærd (MIADP)

17. oktober 2023 opdateret af: PXL University College

Afsløring af den digitale fænotype: En protokol til en fremtidig undersøgelse af fysisk aktivitetsadfærd hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

Observationsdata fra raske voksne i alderen 65+ vil blive indsamlet gennem tværsnits- og longitudinelle metoder til at analysere fysiske aktivitetsmønstre og identificere digitale fænotyper. Målinger omfatter selvrapportering, kliniske vurderinger og EMA, med statistisk analyse ved hjælp af multivariat regression og tidsserieanalyse, og et neuralt netværk, hvis det er nødvendigt for at finde digitale fænotyper relateret til fysisk aktivitet hos ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Observationsdata vil blive indsamlet hos raske ældre voksne i alderen 65 eller derover ved at kombinere både tværsnits- og longitudinelle dataindsamlingsmetoder for at analysere mønstre af PA-adfærd og identificere prognostiske faktorer, der påvirker PA-resultater for at identificere digitale fænotyper relateret til PA.

Målingerne er baseret på Behavioural Change Wheel og omfatter selvrapporterende vurderinger, kliniske vurderinger til tværsnitsdataindsamling og økologisk momentan vurdering (EMA) samt tidsseriedataindsamling for longitudinelle data. Den statistiske analyse vil involvere multivariat regressionsanalyse og tidsserieanalyse med en Bonferroni-korrektion for at tage højde for flere sammenligninger. En maskinlæringsalgoritme bruges på grund af dataens kompleksitet. Hvis der ikke findes en passende model, vil et neuralt netværk blive brugt til at bestemme digitale fænotyper relateret til PA-adfærd hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund fællesskabsbolig ældre voksne i alderen 65 år eller derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er 65 år ældre
  • Deltagerne er kompetente til at give informeret samtykke
  • Deltagerne er i stand til at deltage aktivt i undersøgelsen
  • Deltagerne er fællesskabsboende (bor selvstændigt hjemme eller i en servicelejlighed)
  • Uden alvorlig sygdom
  • nederlandsk sprogfærdighed som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel neurologisk lidelse såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose, cerebrovaskulær ulykke, …
  • Aktuel kardiovaskulær lidelse såsom slagtilfælde, akut myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation, perkutan koronar intervention for mindre end 5 år siden
  • Aktuel luftvejslidelse, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, lungebetændelse, lungefibrose, astma, …
  • Aktuel alvorlig metabolisk lidelse, såsom diabetes type 1 og 2, svær osteoporose, ...
  • Aktuelle alvorlige kognitive lidelser, såsom Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Lewy Body demens, frontotemporal demens,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samfundsbolig sunde ældre voksne
  • 65 år eller ældre
  • kan give informeret samtykke
  • samfundsbolig
  • ingen alvorlig sygdom (neurologisk, kardiovaskulær, respiratorisk, metabolisk, kognitiv lidelse)
  • hollandsk sprogkundskaber

En observationsundersøgelse vil blive udført for at indsamle data på flere niveauer med det formål at identificere forskellige digitale fænotyper relateret til PA-adfærd blandt ældre voksne, der bor i samfundet.

En hybrid tilgang vil blive anvendt, der kombinerer både tværsnits- og longitudinelle dataindsamlingsmetoder. Det overordnede mål er at anvende dataanalyse til at identificere mønstre af PA-adfærd (benævnt fænotyper) og at udpege prognostiske faktorer, der påvirker PA-resultater.

Denne integrerede strategi vil blive suppleret med fire forskellige målemetoder, der sikrer en omfattende vurdering af forskningsmålene. Disse målemetoder inkluderer: selvrapportering, klinisk, økologisk momentan og tidsserievurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digitale fænotyper af PA
Tidsramme: 14 dage
Mønstre for fysisk aktivitetsadfærd
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIADP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observation af fysisk aktivitetsadfærd

3
Abonner