- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06094374
Revelando o fenótipo digital do comportamento de PA (MIADP)
Desvendando o fenótipo digital: um protocolo para um estudo prospectivo sobre o comportamento de atividade física em idosos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados observacionais serão coletados em idosos saudáveis com 65 anos ou mais, combinando métodos de coleta de dados transversais e longitudinais para analisar padrões de comportamento de AF e identificar fatores prognósticos que afetam os resultados de AF, a fim de identificar fenótipos digitais relacionados à AF.
As medições são baseadas na Roda de Mudança Comportamental e incluem avaliações de autorrelato, avaliações clínicas para coleta de dados transversais e avaliação ecológica momentânea (EMA), bem como coleta de dados de séries temporais para dados longitudinais. A análise estatística envolverá análise de regressão multivariada e análise de séries temporais, com correção de Bonferroni para dar conta de comparações múltiplas. Um algoritmo de aprendizado de máquina é usado devido à complexidade dos dados. Se nenhum modelo adequado for encontrado, uma rede neural será usada para determinar fenótipos digitais relacionados ao comportamento de AF em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kim Daniels, MS
- Número de telefone: 0032485763451
- E-mail: kim.daniels@pxl.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm 65 anos ou mais
- Os participantes são competentes para dar consentimento informado
- Os participantes podem participar ativamente do estudo
- Os participantes residem na comunidade (vivem de forma independente em casa ou em um apartamento de serviço)
- Sem uma doença grave
- Proficiência na língua holandesa como falante nativo
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos atuais, como doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, …
- Distúrbio cardiovascular atual, como acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea há menos de 5 anos
- Distúrbio respiratório atual, como doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia, fibrose pulmonar, asma, …
- Distúrbio metabólico grave atual, como diabetes tipo 1 e 2, osteoporose grave,…
- Distúrbios cognitivos graves atuais, como doença de Alzheimer, demência vascular, demência por corpos de Lewy, demência frontotemporal,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos Saudáveis em Habitação Comunitária
|
Um estudo observacional será realizado para coletar dados em múltiplos níveis com o objetivo de identificar diversos fenótipos digitais relacionados ao comportamento de AF entre idosos residentes na comunidade. Será empregada uma abordagem híbrida, combinando métodos de coleta de dados transversais e longitudinais. O objetivo geral é empregar análise de dados para identificar padrões de comportamento de AF (referidos como fenótipos) e identificar fatores prognósticos que afetam os resultados de AF. Esta estratégia integrada será complementada por quatro abordagens de medição distintas, garantindo uma avaliação abrangente dos objetivos da investigação. Essas abordagens de medição incluem: autorrelato, avaliação clínica, ecológica momentânea e de séries temporais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fenótipos digitais de PA
Prazo: 14 dias
|
Padrões de comportamento de atividade física
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MIADP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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