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Revelando o fenótipo digital do comportamento de PA (MIADP)

17 de outubro de 2023 atualizado por: PXL University College

Desvendando o fenótipo digital: um protocolo para um estudo prospectivo sobre o comportamento de atividade física em idosos residentes na comunidade

Dados observacionais de adultos saudáveis ​​com mais de 65 anos serão coletados por meio de métodos transversais e longitudinais para analisar padrões de atividade física, identificando fenótipos digitais. As medições incluem autorrelatos, avaliações clínicas e EMA, com análise estatística usando regressão multivariada e análise de séries temporais, e uma rede neural, se necessário, para encontrar fenótipos digitais relacionados à atividade física em idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados observacionais serão coletados em idosos saudáveis ​​​​com 65 anos ou mais, combinando métodos de coleta de dados transversais e longitudinais para analisar padrões de comportamento de AF e identificar fatores prognósticos que afetam os resultados de AF, a fim de identificar fenótipos digitais relacionados à AF.

As medições são baseadas na Roda de Mudança Comportamental e incluem avaliações de autorrelato, avaliações clínicas para coleta de dados transversais e avaliação ecológica momentânea (EMA), bem como coleta de dados de séries temporais para dados longitudinais. A análise estatística envolverá análise de regressão multivariada e análise de séries temporais, com correção de Bonferroni para dar conta de comparações múltiplas. Um algoritmo de aprendizado de máquina é usado devido à complexidade dos dados. Se nenhum modelo adequado for encontrado, uma rede neural será usada para determinar fenótipos digitais relacionados ao comportamento de AF em idosos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Habitação Comunitária Saudável para idosos com 65 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes têm 65 anos ou mais
  • Os participantes são competentes para dar consentimento informado
  • Os participantes podem participar ativamente do estudo
  • Os participantes residem na comunidade (vivem de forma independente em casa ou em um apartamento de serviço)
  • Sem uma doença grave
  • Proficiência na língua holandesa como falante nativo

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos atuais, como doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, …
  • Distúrbio cardiovascular atual, como acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea há menos de 5 anos
  • Distúrbio respiratório atual, como doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia, fibrose pulmonar, asma, …
  • Distúrbio metabólico grave atual, como diabetes tipo 1 e 2, osteoporose grave,…
  • Distúrbios cognitivos graves atuais, como doença de Alzheimer, demência vascular, demência por corpos de Lewy, demência frontotemporal,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos Saudáveis ​​em Habitação Comunitária
  • 65 anos ou mais
  • capaz de dar consentimento informado
  • habitação comunitária
  • sem doença grave (distúrbio neurológico, cardiovascular, respiratório, metabólico, cognitivo)
  • proficiência na língua holandesa

Um estudo observacional será realizado para coletar dados em múltiplos níveis com o objetivo de identificar diversos fenótipos digitais relacionados ao comportamento de AF entre idosos residentes na comunidade.

Será empregada uma abordagem híbrida, combinando métodos de coleta de dados transversais e longitudinais. O objetivo geral é empregar análise de dados para identificar padrões de comportamento de AF (referidos como fenótipos) e identificar fatores prognósticos que afetam os resultados de AF.

Esta estratégia integrada será complementada por quatro abordagens de medição distintas, garantindo uma avaliação abrangente dos objetivos da investigação. Essas abordagens de medição incluem: autorrelato, avaliação clínica, ecológica momentânea e de séries temporais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fenótipos digitais de PA
Prazo: 14 dias
Padrões de comportamento de atividade física
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MIADP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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