Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PA viselkedés digitális fenotípusának leleplezése (MIADP)

2023. október 17. frissítette: PXL University College

A digitális fenotípus leleplezése: Protokoll a közösségben élő idős felnőttek fizikai aktivitási magatartásáról szóló jövőbeli tanulmányhoz

A 65 év feletti egészséges felnőttek megfigyelési adatait keresztmetszeti és longitudinális módszerekkel gyűjtik a fizikai aktivitási minták elemzésére, a digitális fenotípusok azonosítására. A mérések magukban foglalják az önjelentéseket, a klinikai értékeléseket és az EMA-t, többváltozós regressziós és idősor-analízist alkalmazó statisztikai elemzéssel, valamint szükség esetén neurális hálózattal, hogy megtalálják az idősebb felnőttek fizikai aktivitásával kapcsolatos digitális fenotípusokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyelési adatokat gyűjtenek 65 éves vagy annál idősebb egészséges idősebb felnőttekről, keresztmetszeti és longitudinális adatgyűjtési módszerek kombinálásával a PA-viselkedés mintáinak elemzésére és a PA kimenetelét befolyásoló prognosztikai tényezők azonosítására a PA-hoz kapcsolódó digitális fenotípusok azonosítása érdekében.

A mérések a Behavioral Change Wheel-en alapulnak, és magukban foglalják az önbevallásos értékeléseket, a keresztmetszeti adatgyűjtés klinikai értékelését és az ökológiai pillanatértékelést (EMA), valamint a longitudinális adatok idősoros adatgyűjtését. A statisztikai elemzés többváltozós regressziós elemzést és idősor-elemzést foglal magában, Bonferroni-korrekcióval a többszörös összehasonlítás figyelembevétele érdekében. Az adatok összetettsége miatt gépi tanulási algoritmust használnak. Ha nem találnak megfelelő modellt, neurális hálózatot használnak az idősebb felnőttek PA viselkedésével kapcsolatos digitális fenotípusok meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges közösség Lakás idős, 65 éves vagy annál idősebb felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 65 év felettiek
  • A résztvevők jogosultak tájékozott beleegyezést adni
  • A résztvevők aktívan részt vehetnek a vizsgálatban
  • A résztvevők közösségi lakók (önállóan élnek otthon vagy szolgálati lakásban)
  • Súlyos betegség nélkül
  • Holland nyelvtudás anyanyelvi beszélőként

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi neurológiai rendellenességek, mint például a Parkinson-kór, a sclerosis multiplex, az agyi érkatasztrófa,…
  • Jelenlegi szív- és érrendszeri rendellenességek, mint például szélütés, akut miokardiális infarktus, szívkoszorúér bypass graft, percutan coronaria beavatkozás kevesebb mint 5 éve
  • Jelenlegi légzési rendellenességek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőgyulladás, tüdőfibrózis, asztma,…
  • Jelenlegi súlyos anyagcserezavarok, például 1-es és 2-es típusú cukorbetegség, súlyos csontritkulás,…
  • Jelenlegi súlyos kognitív rendellenességek, például Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, Lewy Body demencia, frontotemporális demencia,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közösségi lakás Egészséges idősek
  • 65 éves vagy idősebb
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • közösségi lakás
  • nincs súlyos betegsége (neurológiai, szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere-, kognitív zavar)
  • holland nyelvtudás
Viselkedési: a fizikai aktivitás viselkedésének megfigyelése

Megfigyeléses vizsgálatot fognak végezni, hogy több szinten gyűjtsenek adatokat, hogy azonosítsák a közösségben élő idősebb felnőttek PA viselkedésével kapcsolatos különféle digitális fenotípusokat.

A keresztmetszeti és longitudinális adatgyűjtési módszereket egyaránt kombináló hibrid megközelítést alkalmaznak. Az általános cél az, hogy adatelemzést alkalmazzanak a PA-viselkedés mintáinak (a továbbiakban: fenotípusoknak) azonosítása és a PA kimenetelét befolyásoló prognosztikai tényezők pontos meghatározása.

Ezt az integrált stratégiát négy különböző mérési megközelítés egészíti ki, biztosítva a kutatási célok átfogó értékelését. Ezek a mérési megközelítések magukban foglalják: önbevallás, klinikai, ökológiai pillanatnyi és idősoros értékelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PA digitális fenotípusai
Időkeret: 14 nap
A fizikai aktivitás viselkedési mintái
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PXL University College

Együttműködők

Hasselt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIADP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a fizikai aktivitás viselkedésének megfigyelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel