- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06094374
PA-käyttäytymisen digitaalisen fenotyypin paljastaminen (MIADP)
Digitaalisen fenotyypin paljastaminen: Protokolla tulevaa tutkimusta varten yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevasta tutkimuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointitietoja kerätään terveistä 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista aikuisista yhdistämällä sekä poikkileikkaus- että pituussuuntaiset tiedonkeruumenetelmät PA-käyttäytymismallien analysoimiseksi ja PA-tuloksiin vaikuttavien prognostisten tekijöiden tunnistamiseksi PA:han liittyvien digitaalisten fenotyyppien tunnistamiseksi.
Mittaukset perustuvat Behavioral Change Wheeliin ja sisältävät itseraportoivia arviointeja, kliinisiä arviointeja poikkileikkaustiedon keräämistä ja ekologista hetkellistä arviointia (EMA) varten sekä aikasarjatietojen keräämistä pitkittäisdataa varten. Tilastollinen analyysi sisältää monimuuttujan regressioanalyysin ja aikasarjaanalyysin sekä Bonferroni-korjauksen useiden vertailujen huomioon ottamiseksi. Tietojen monimutkaisuuden vuoksi käytetään koneoppimisalgoritmia. Jos sopivaa mallia ei löydy, hermoverkkoa käytetään PA-käyttäytymiseen liittyvien digitaalisten fenotyyppien määrittämiseen vanhemmilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim Daniels, MS
- Puhelinnumero: 0032485763451
- Sähköposti: kim.daniels@pxl.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 65 vuotta vanhoja
- Osallistujilla on oikeus antaa tietoinen suostumus
- Osallistujat voivat osallistua aktiivisesti tutkimukseen
- Osallistujat ovat yhteisöasuntoja (asuvat itsenäisesti kotona tai palveluasunnossa)
- Ilman vakavaa sairautta
- Hollannin kielen taito äidinkielenään
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset neurologiset häiriöt, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivoverenkiertohäiriö,…
- Nykyinen sydän- ja verisuonihäiriö, kuten aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, alle 5 vuotta sitten tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio
- Nykyiset hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuume, keuhkofibroosi, astma,…
- Nykyinen vakava aineenvaihduntahäiriö, kuten tyypin 1 ja 2 diabetes, vaikea osteoporoosi,…
- Nykyiset vakavat kognitiiviset häiriöt, kuten Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, Lewy Body -dementia, frontotemporaalinen dementia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteisöasunto Terveet vanhemmat aikuiset
|
Havainnointitutkimuksella kerätään tietoa useilta tasoilta, ja tavoitteena on tunnistaa erilaisia digitaalisia fenotyyppejä, jotka liittyvät PA-käyttäytymiseen yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Käytetään hybridilähestymistapaa, jossa yhdistetään sekä poikkileikkaus- että pituussuuntaiset tiedonkeruumenetelmät. Yleisenä tavoitteena on käyttää data-analyysiä PA-käyttäytymismallien (jota kutsutaan fenotyypeiksi) tunnistamiseksi ja ennustetekijöiden paikantamiseksi, jotka vaikuttavat PA-tuloksiin. Tätä integroitua strategiaa täydentää neljä erillistä mittaustapaa, jotka varmistavat tutkimustavoitteiden kattavan arvioinnin. Näitä mittausmenetelmiä ovat: itseraportointi, kliininen, ekologinen hetkellinen ja aikasarjaarviointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA:n digitaaliset fenotyypit
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismallit
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIADP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .