- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06094374
Revelando el fenotipo digital del comportamiento de AF (MIADP)
Revelando el fenotipo digital: un protocolo para un estudio prospectivo sobre el comportamiento de actividad física en adultos mayores que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recopilarán datos de observación en adultos mayores sanos de 65 años o más combinando métodos de recopilación de datos transversales y longitudinales para analizar patrones de comportamiento de AF e identificar factores de pronóstico que afectan los resultados de la AF para identificar fenotipos digitales relacionados con la AF.
Las mediciones se basan en la Rueda de cambio de comportamiento e incluyen evaluaciones de autoinforme, evaluaciones clínicas para la recopilación de datos transversales y evaluación ecológica momentánea (EMA), así como recopilación de datos de series temporales para datos longitudinales. El análisis estadístico implicará un análisis de regresión multivariado y un análisis de series de tiempo, con una corrección de Bonferroni para tener en cuenta comparaciones múltiples. Se utiliza un algoritmo de aprendizaje automático debido a la complejidad de los datos. Si no se encuentra un modelo adecuado, se utilizará una red neuronal para determinar los fenotipos digitales relacionados con el comportamiento de AF en adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kim Daniels, MS
- Número de teléfono: 0032485763451
- Correo electrónico: kim.daniels@pxl.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen 65 años mayores.
- Los participantes son competentes para dar su consentimiento informado.
- Los participantes pueden participar activamente en el estudio.
- Los participantes viven en comunidad (viven de forma independiente en casa o en un apartamento de servicio)
- Sin una enfermedad grave
- Dominio del idioma holandés como hablante nativo.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico actual como enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular,…
- Trastorno cardiovascular actual como accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea hace menos de 5 años
- Alteración respiratoria actual, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía, fibrosis pulmonar, asma,…
- Trastorno metabólico grave actual, como diabetes tipo 1 y 2, osteoporosis grave,…
- Trastornos cognitivos graves actuales, como la enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, demencia con cuerpos de Lewy, demencia frontotemporal,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vivienda comunitaria Adultos mayores sanos
|
Se llevará a cabo un estudio observacional para recopilar datos en múltiples niveles con el objetivo de identificar diversos fenotipos digitales relacionados con el comportamiento de AF entre los adultos mayores que viven en la comunidad. Se empleará un enfoque híbrido, combinando métodos de recopilación de datos tanto transversales como longitudinales. El objetivo general es emplear análisis de datos para identificar patrones de comportamiento de AF (denominados fenotipos) y para identificar factores de pronóstico que afectan los resultados de la AF. Esta estrategia integrada se complementará con cuatro enfoques de medición distintos, asegurando una evaluación integral de los objetivos de la investigación. Estos enfoques de medición incluyen: autoinforme, evaluación clínica, ecológica momentánea y de series temporales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fenotipos digitales de PA
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Patrones de conducta de actividad física.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MIADP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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