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Revelando el fenotipo digital del comportamiento de AF (MIADP)

17 de octubre de 2023 actualizado por: PXL University College

Revelando el fenotipo digital: un protocolo para un estudio prospectivo sobre el comportamiento de actividad física en adultos mayores que viven en la comunidad

Se recopilarán datos de observación de adultos sanos mayores de 65 años mediante métodos transversales y longitudinales para analizar patrones de actividad física, identificando fenotipos digitales. Las mediciones incluyen autoinformes, evaluaciones clínicas y EMA, con análisis estadístico mediante regresión multivariada y análisis de series de tiempo, y una red neuronal si es necesario para encontrar fenotipos digitales relacionados con la actividad física en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recopilarán datos de observación en adultos mayores sanos de 65 años o más combinando métodos de recopilación de datos transversales y longitudinales para analizar patrones de comportamiento de AF e identificar factores de pronóstico que afectan los resultados de la AF para identificar fenotipos digitales relacionados con la AF.

Las mediciones se basan en la Rueda de cambio de comportamiento e incluyen evaluaciones de autoinforme, evaluaciones clínicas para la recopilación de datos transversales y evaluación ecológica momentánea (EMA), así como recopilación de datos de series temporales para datos longitudinales. El análisis estadístico implicará un análisis de regresión multivariado y un análisis de series de tiempo, con una corrección de Bonferroni para tener en cuenta comparaciones múltiples. Se utiliza un algoritmo de aprendizaje automático debido a la complejidad de los datos. Si no se encuentra un modelo adecuado, se utilizará una red neuronal para determinar los fenotipos digitales relacionados con el comportamiento de AF en adultos mayores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kim Daniels, MS
  • Número de teléfono: 0032485763451
  • Correo electrónico: kim.daniels@pxl.be

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Vivienda Comunitaria Saludable para adultos mayores de 65 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes tienen 65 años mayores.
  • Los participantes son competentes para dar su consentimiento informado.
  • Los participantes pueden participar activamente en el estudio.
  • Los participantes viven en comunidad (viven de forma independiente en casa o en un apartamento de servicio)
  • Sin una enfermedad grave
  • Dominio del idioma holandés como hablante nativo.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico actual como enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular,…
  • Trastorno cardiovascular actual como accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea hace menos de 5 años
  • Alteración respiratoria actual, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía, fibrosis pulmonar, asma,…
  • Trastorno metabólico grave actual, como diabetes tipo 1 y 2, osteoporosis grave,…
  • Trastornos cognitivos graves actuales, como la enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, demencia con cuerpos de Lewy, demencia frontotemporal,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vivienda comunitaria Adultos mayores sanos
  • 65 años o más
  • capaz de dar consentimiento informado
  • vivienda comunitaria
  • sin enfermedad grave (trastorno neurológico, cardiovascular, respiratorio, metabólico, cognitivo)
  • dominio del idioma holandés

Se llevará a cabo un estudio observacional para recopilar datos en múltiples niveles con el objetivo de identificar diversos fenotipos digitales relacionados con el comportamiento de AF entre los adultos mayores que viven en la comunidad.

Se empleará un enfoque híbrido, combinando métodos de recopilación de datos tanto transversales como longitudinales. El objetivo general es emplear análisis de datos para identificar patrones de comportamiento de AF (denominados fenotipos) y para identificar factores de pronóstico que afectan los resultados de la AF.

Esta estrategia integrada se complementará con cuatro enfoques de medición distintos, asegurando una evaluación integral de los objetivos de la investigación. Estos enfoques de medición incluyen: autoinforme, evaluación clínica, ecológica momentánea y de series temporales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fenotipos digitales de PA
Periodo de tiempo: 14 dias
Patrones de conducta de actividad física.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MIADP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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