Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avslöjar den digitala fenotypen av PA-beteende (MIADP)

17 oktober 2023 uppdaterad av: PXL University College

Avslöja den digitala fenotypen: ett protokoll för en framtida studie om fysisk aktivitetsbeteende hos äldre vuxna som bor i samhället

Observationsdata från friska vuxna i åldern 65+ kommer att samlas in genom tvärsnitts- och longitudinella metoder för att analysera fysiska aktivitetsmönster, identifiera digitala fenotyper. Mätningar inkluderar självrapporter, kliniska bedömningar och EMA, med statistisk analys med multivariat regression och tidsserieanalys, och ett neuralt nätverk om det behövs för att hitta digitala fenotyper relaterade till fysisk aktivitet hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Observationsdata kommer att samlas in hos friska äldre vuxna i åldern 65 år eller uppåt genom att kombinera både tvärsnitts- och longitudinella datainsamlingsmetoder för att analysera mönster av PA-beteende och identifiera prognostiska faktorer som påverkar PA-utfall för att identifiera digitala fenotyper relaterade till PA.

Mätningarna är baserade på Behavioral Change Wheel och inkluderar självrapporterande bedömningar, kliniska bedömningar för tvärsnittsdatainsamling och ekologisk momentan bedömning (EMA) samt tidsseriedatainsamling för longitudinella data. Den statistiska analysen kommer att involvera multivariat regressionsanalys och tidsserieanalys, med en Bonferroni-korrigering för att ta hänsyn till flera jämförelser. En maskininlärningsalgoritm används på grund av datas komplexitet. Om ingen lämplig modell hittas kommer ett neuralt nätverk att användas för att bestämma digitala fenotyper relaterade till PA-beteende hos äldre vuxna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska gemenskapsboende äldre vuxna i åldern 65 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna är 65 år äldre
  • Deltagare är behöriga att ge informerat samtycke
  • Deltagarna har möjlighet att aktivt delta i studien
  • Deltagarna är gemenskapsboende (bor självständigt hemma eller i en servicelägenhet)
  • Utan en svår sjukdom
  • Nederländska språkkunskaper som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Aktuell neurologisk störning som Parkinsons sjukdom, multipel skleros, cerebrovaskulär olycka, ...
  • Aktuell kardiovaskulär störning såsom stroke, akut hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation, perkutan kranskärlsintervention för mindre än 5 år sedan
  • Aktuell andningsstörning, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, lunginflammation, lungfibros, astma, …
  • Aktuell svår metabolisk störning, såsom diabetes typ 1 och 2, svår osteoporos, ...
  • Aktuella allvarliga kognitiva störningar, såsom Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, Lewy Body demens, frontotemporal demens,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Community Dwelling Friska äldre vuxna
  • 65 år eller äldre
  • kunna ge informerat samtycke
  • gemenskapsbostad
  • ingen allvarlig sjukdom (neurologisk, kardiovaskulär, respiratorisk, metabolisk, kognitiv störning)
  • nederländska språkkunskaper

En observationsstudie kommer att genomföras för att samla in data på flera nivåer i syfte att identifiera olika digitala fenotyper relaterade till PA-beteende bland äldre vuxna som bor i samhället.

En hybridmetod kommer att användas, som kombinerar både tvärsnitts- och longitudinella datainsamlingsmetoder. Det övergripande syftet är att använda dataanalys för att identifiera mönster av PA-beteende (kallas fenotyper) och för att lokalisera prognostiska faktorer som påverkar PA-utfall.

Denna integrerade strategi kommer att kompletteras med fyra distinkta mätmetoder, vilket säkerställer en heltäckande bedömning av forskningsmålen. Dessa mätmetoder inkluderar: självrapportering, klinisk, ekologisk momentan och tidsseriebedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digitala fenotyper av PA
Tidsram: 14 dagar
Mönster för fysisk aktivitetsbeteende
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MIADP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på observation av fysisk aktivitetsbeteende

3
Prenumerera