- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06094374
Avslöjar den digitala fenotypen av PA-beteende (MIADP)
Avslöja den digitala fenotypen: ett protokoll för en framtida studie om fysisk aktivitetsbeteende hos äldre vuxna som bor i samhället
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationsdata kommer att samlas in hos friska äldre vuxna i åldern 65 år eller uppåt genom att kombinera både tvärsnitts- och longitudinella datainsamlingsmetoder för att analysera mönster av PA-beteende och identifiera prognostiska faktorer som påverkar PA-utfall för att identifiera digitala fenotyper relaterade till PA.
Mätningarna är baserade på Behavioral Change Wheel och inkluderar självrapporterande bedömningar, kliniska bedömningar för tvärsnittsdatainsamling och ekologisk momentan bedömning (EMA) samt tidsseriedatainsamling för longitudinella data. Den statistiska analysen kommer att involvera multivariat regressionsanalys och tidsserieanalys, med en Bonferroni-korrigering för att ta hänsyn till flera jämförelser. En maskininlärningsalgoritm används på grund av datas komplexitet. Om ingen lämplig modell hittas kommer ett neuralt nätverk att användas för att bestämma digitala fenotyper relaterade till PA-beteende hos äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kim Daniels, MS
- Telefonnummer: 0032485763451
- E-post: kim.daniels@pxl.be
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna är 65 år äldre
- Deltagare är behöriga att ge informerat samtycke
- Deltagarna har möjlighet att aktivt delta i studien
- Deltagarna är gemenskapsboende (bor självständigt hemma eller i en servicelägenhet)
- Utan en svår sjukdom
- Nederländska språkkunskaper som modersmål
Exklusions kriterier:
- Aktuell neurologisk störning som Parkinsons sjukdom, multipel skleros, cerebrovaskulär olycka, ...
- Aktuell kardiovaskulär störning såsom stroke, akut hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation, perkutan kranskärlsintervention för mindre än 5 år sedan
- Aktuell andningsstörning, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, lunginflammation, lungfibros, astma, …
- Aktuell svår metabolisk störning, såsom diabetes typ 1 och 2, svår osteoporos, ...
- Aktuella allvarliga kognitiva störningar, såsom Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, Lewy Body demens, frontotemporal demens,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Community Dwelling Friska äldre vuxna
|
En observationsstudie kommer att genomföras för att samla in data på flera nivåer i syfte att identifiera olika digitala fenotyper relaterade till PA-beteende bland äldre vuxna som bor i samhället. En hybridmetod kommer att användas, som kombinerar både tvärsnitts- och longitudinella datainsamlingsmetoder. Det övergripande syftet är att använda dataanalys för att identifiera mönster av PA-beteende (kallas fenotyper) och för att lokalisera prognostiska faktorer som påverkar PA-utfall. Denna integrerade strategi kommer att kompletteras med fyra distinkta mätmetoder, vilket säkerställer en heltäckande bedömning av forskningsmålen. Dessa mätmetoder inkluderar: självrapportering, klinisk, ekologisk momentan och tidsseriebedömning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Digitala fenotyper av PA
Tidsram: 14 dagar
|
Mönster för fysisk aktivitetsbeteende
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MIADP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på observation av fysisk aktivitetsbeteende
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fetma