Odhalení digitálního fenotypu PA chování (MIADP)
Odhalení digitálního fenotypu: Protokol pro prospektivní studii chování při fyzické aktivitě u starších dospělých žijících v komunitě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozorovací data budou shromažďována u zdravých starších dospělých ve věku 65 nebo více let kombinováním jak průřezových, tak longitudinálních metod sběru dat k analýze vzorců chování PA a identifikaci prognostických faktorů ovlivňujících výsledky PA za účelem identifikace digitálních fenotypů souvisejících s PA.
Měření jsou založena na Behavioral Change Wheel a zahrnují self-reporting hodnocení, klinická hodnocení pro sběr průřezových dat a ekologické momentální hodnocení (EMA), stejně jako sběr dat z časových řad pro longitudinální data. Statistická analýza bude zahrnovat vícerozměrnou regresní analýzu a analýzu časových řad s Bonferroniho korekcí pro zohlednění vícenásobných srovnání. Kvůli složitosti dat se používá algoritmus strojového učení. Pokud se nenajde vhodný model, použije se neuronová síť k určení digitálních fenotypů souvisejících s chováním PA u starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kim Daniels, MS
- Telefonní číslo: 0032485763451
- E-mail: kim.daniels@pxl.be
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou starší 65 let
- Účastníci jsou kompetentní udělit informovaný souhlas
- Účastníci se mohou aktivně zapojit do studie
- Účastníci jsou komunitní (žijí samostatně doma nebo ve služebním bytě)
- Bez těžké nemoci
- Znalost nizozemštiny jako rodilý mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Současné neurologické poruchy, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, cévní mozková příhoda, …
- Současné kardiovaskulární poruchy, jako je mrtvice, akutní infarkt myokardu, bypass koronární tepny, perkutánní koronární intervence před méně než 5 lety
- Současné respirační poruchy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, zápal plic, plicní fibróza, astma, …
- Současná těžká metabolická porucha, jako je diabetes typu 1 a 2, těžká osteoporóza, …
- Současné závažné kognitivní poruchy, jako je Alzheimerova choroba, vaskulární demence, demence s Lewyho tělísky, frontotemporální demence,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komunitní obydlí zdravých starších dospělých
|
Bude provedena observační studie s cílem shromáždit data na více úrovních s cílem identifikovat různé digitální fenotypy související s chováním PA mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Bude použit hybridní přístup, který bude kombinovat jak průřezové, tak podélné metody sběru dat. Celkovým cílem je využít analýzu dat k identifikaci vzorců chování PA (označovaných jako fenotypy) a ke stanovení prognostických faktorů, které ovlivňují výsledky PA. Tato integrovaná strategie bude doplněna čtyřmi odlišnými přístupy měření, které zajistí komplexní posouzení cílů výzkumu. Tyto přístupy měření zahrnují: self-reporting, klinické, okamžité ekologické hodnocení a hodnocení časových řad. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální fenotypy PA
Časové okno: 14 dní
|
Vzorce chování při fyzické aktivitě
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Daniels, MS, PXL University College of Applied Sciences and Arts
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MIADP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .