응급실에서 안지오텐신 전환효소 억제제에 의해 유발된 혈관부종에 대한 Tranexamic Acid의 평가
2024년 1월 16일 업데이트: Methodist Health System
안지오텐신 전환 효소 억제제 ACEi 유발 혈관 부종 ACEi-AE는 ACEi를 복용하는 동안 혈관 투과성이 증가하고 간질강으로 체액이 누출되어 피부 심부층이나 점막이 물리적으로 부어오르는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
안지오텐신 전환 효소 억제제 ACEi 유발 혈관 부종 ACEi-AE는 가장 일반적으로 입술, 입, 얼굴, 상기도에 영향을 미치며 덜 일반적으로 위장관에 영향을 미칩니다.
이 상태는 응급 삽관이 필요한 생명을 위협하는 기도 손상으로 이어질 수 있습니다.
현재 응급실(ED)에서 ACEi-AE 관리를 안내하는 데 도움이 되는 강력한 증거가 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 18세 이상이어야 하며, ACEi-AE가 의심되는 진단을 받아야 합니다(ACEi 사용).
ACEi 사용은 환자가 보고한 사용 또는 다음을 나타내는 증거로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며, ACEi-AE가 의심되는 진단을 받아야 합니다(ACEi 사용). ACEi 사용은 환자가 보고한 사용 또는 차트에 나열된 사용을 나타내는 증거로 정의됩니다.
제외 기준:
- TXA 또는 제제의 모든 성분에 알레르기가 있거나, 두드러기가 있거나, 유전성 혈관부종의 개인 또는 가족력이 있거나, 응급실 이외의 다른 부서에서 TXA 투여를 받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고적 코호트
TXA를 사용하는 ACEi-AE에 대한 MCMC의 ED
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회고적 쇼트
TXA가 없는 ACEi-AE에 대한 MCMC의 ED
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 환자
기간: 이주
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병원 입원 기간 동안 삽관이 필요한 환자의 비율.
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이주
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입학비율
기간: 이주
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병원 퇴원까지 MCMC 시간 내에 ICU 또는 다른 층에 입원한 비율입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng Lin, PharmD, Methodist Charlton Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moellman JJ, Bernstein JA, Lindsell C, Banerji A, Busse PJ, Camargo CA Jr, Collins SP, Craig TJ, Lumry WR, Nowak R, Pines JM, Raja AS, Riedl M, Ward MJ, Zuraw BL, Diercks D, Hiestand B, Campbell RL, Schneider S, Sinert R; American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI); Society for Academic Emergency Medicine (SAEM). A consensus parameter for the evaluation and management of angioedema in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Apr;21(4):469-84. doi: 10.1111/acem.12341.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 114.PHA.2022.C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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IPD 공유 기간
2 년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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