氨甲环酸对急诊科血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿的评价
2024年1月16日 更新者：Methodist Health System
血管紧张素转换酶抑制剂 ACEi 引起的血管性水肿 ACEi-AE 被定义为由于服用 ACEi 时血管通透性增加和液体渗漏到组织间隙而导致的深层皮肤层或粘膜物理性肿胀
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
血管紧张素转换酶抑制剂 ACEi 引起的血管性水肿 ACEi-AE 最常影响嘴唇、口腔、面部、上呼吸道，较少见的是胃肠道。
这种情况可能会导致危及生命的气道受损，需要紧急插管。
目前，缺乏强有力的证据来帮助指导急诊科 (ED) 的 ACEi-AE 管理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者必须年满 18 岁，被诊断为疑似 ACEi-AE（使用 ACEi）。
ACEi 使用被定义为患者报告的使用或证据表明
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁，被诊断为疑似 ACEi-AE（使用 ACEi）。 ACEi 使用定义为患者报告的使用或图表中列出的表明使用的证据。
排除标准：
- 如果患者对 TXA 或制剂的任何成分过敏、患有荨麻疹、有遗传性血管水肿的个人或家族史、或在急诊室以外的其他科室接受过 TXA 给药，则患者将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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回顾性队列
MCMC 的 ED，针对 ACEi-AE 和 TXA
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回顾性图表
MCMC 急诊科针对 ACEi-AE（不含 TXA）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管患者
大体时间：2周
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住院期间需要插管的患者比例。
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2周
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录取比例
大体时间：2周
|
MCMC 时间内入住 ICU 或其他楼层至出院的比例。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feng Lin, PharmD、Methodist Charlton Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moellman JJ, Bernstein JA, Lindsell C, Banerji A, Busse PJ, Camargo CA Jr, Collins SP, Craig TJ, Lumry WR, Nowak R, Pines JM, Raja AS, Riedl M, Ward MJ, Zuraw BL, Diercks D, Hiestand B, Campbell RL, Schneider S, Sinert R; American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI); Society for Academic Emergency Medicine (SAEM). A consensus parameter for the evaluation and management of angioedema in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Apr;21(4):469-84. doi: 10.1111/acem.12341.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月30日
初级完成 (实际的)
2023年8月23日
研究完成 (实际的)
2023年8月23日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 114.PHA.2022.C
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据或任何受保护的健康信息不会与未委托参与该研究的任何人共享。
PI 致力于及时传播研究成果。
项目过程中数据分析产生的结果将通过在国家科学会议上展示和/或在开放获取期刊上发表的方式进行共享。
获得的所有信息都将进行来源去识别化并大规模呈现，并且无法追溯到任何特定个人。
IPD 共享时间框架
2年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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