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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06098638
과체중 모유수유 여성의 유산소 운동과 저항 운동이 지질 수치와 삶의 질에 미치는 영향
2023년 10월 21일 업데이트: Marwa Gamal Mohamed Ali, Cairo University
과체중 모유수유 여성의 지질 프로필과 삶의 질에 대한 유산소 운동과 저항 운동의 효과: 무작위 임상 시험
연구의 목적은 과체중 모유수유 여성의 지질 프로필과 삶의 질에 대한 유산소 운동과 저항 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 산후 기간 동안의 운동 훈련이 과체중 여성의 지질 프로필과 삶의 질을 향상시키고 산후 피로를 감소시킬 수 있다고 보고했습니다. 그들 중 누구도 과체중 모유수유 여성의 지질 프로필과 삶의 질에 대한 유산소 운동과 저항 운동의 효과를 조사한 적이 없습니다. 시험에는 2개 그룹이 포함됩니다:
그룹 (A): 27명의 과체중 모유수유 여성으로 구성되었으며, 이들은 12주 동안 주 2회 복부 표면에 20분간 영양 권장 및 유도 전류 자극을 받았습니다.
그룹 (B): 27명의 과체중 모유수유 여성으로 구성되었으며, 이들은 동일한 영양 권장사항과 12주 동안 일주일에 2번 복부 표면에 20분 동안 유도 전류 자극과 운동 훈련(유산소 + 저항)을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Kabir
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Abū Kabīr, Abu Kabir, 이집트, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 여성은 산후 3~6개월 동안 앉아서 생활하는 비흡연 모유수유 여성이었습니다.
- 그들은 정상적인 질분만을 통해 합병증 없이 건강하고 성숙한 단일 태아를 분만했습니다.
- 이들의 나이는 20~30대였다.
- 패리티 번호는 1 또는 2였습니다.
- 그들은 과체중이었습니다(체질량지수(BMI) 범위는 25~30kg/m²였습니다).
제외 기준:
- 만성 장애, 심장 질환, 호흡기 감염, 당뇨병, 골반 이상, 호르몬 이상, 심리적 문제, 월경 장애 또는 기타 병리학적 기원의 빈혈이 있는 경우.
- 모든 종류의 신체 운동이나 스포츠를 받습니다.
- 특정 다이어트 프로그램을 따릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
그룹 (A)에는 12주 동안 복부 표면에 영양 권장과 패러디 전류 자극을 받은 27명의 과체중 모유수유 여성이 포함되었고, 그룹은 12주 동안
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12주 동안 매일 모유 수유하는 동안 적절한 산모의 영양과 수분 섭취, 12주 동안 매주 2회, 각 세션은 20분씩.
주파수 65Hz, 폭 펄스 300ms, 수축 시간 10초, 이완 시간 10초
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실험적: 운동 그룹
그룹 (B) 12주 동안 동일한 영양 권장 사항과 복부 표면에 대한 유도 전류 자극 및 운동 훈련(유산소 + 저항)을 받은 27명의 과체중 모유수유 여성.
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12주 동안 매일 모유 수유하는 동안 적절한 산모의 영양과 수분 섭취, 12주 동안 매주 2회, 각 세션은 20분씩.
주파수 65Hz, 폭 펄스 300ms, 수축 시간 10초, 이완 시간 10초
그룹 (B)의 각 여성은 12주 동안 주 3일 적당한 운동 프로그램(유산소+저항성)에 참여했습니다.
세션은 HRR 추정치(220세 안정 심박수)를 사용하여 예비 심박수(HRR)의 60%로 자전거 인체공학계에서 15분 동안 유산소 운동을 하는 것으로 시작되었습니다.
그런 다음 참가자에게 엉덩이 들어올리기, 무릎 확장 및 굴곡, 크런치, 어깨 형태의 기본 코어 운동을 위해 15분간 저항 운동(1회 최대 횟수(1-RM)의 75%로 8~12회 2세트)을 수행했습니다. 굴곡과 신전, 저항을 동반한 팔꿈치 굴곡과 신전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고밀도 지질단백질(HDL) mg/dL의 지질 매개변수 수준 측정
기간: 12주
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이는 치료 전 및 치료 후 두 그룹(A 및 B)의 각 여성에 대한 지질 프로파일 지표(HDL) 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
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12주
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저밀도 지질단백질(LDL) mg/dL 측정
기간: 12주
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이는 치료 전 및 치료 후 두 그룹(A 및 B)의 각 여성에 대한 지질 프로필 매개변수 저밀도 지질단백질(LDL) 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
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12주
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트리글리세리드(TG) mg/dL 측정
기간: 12주
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t는 치료 전 및 치료 후 두 그룹(A 및 B)의 각 여성에 대한 지질 프로필 매개변수 트리글리세리드(TG) 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 36 건강 조사 설문지(SF-36) 점수 계산(아랍어 버전):
기간: 12주
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치료 전과 치료 후 두 그룹(A & B) 모두 SF-36(아랍어 버전) 설문지를 사용하여 평가했으며, 이는 36개의 질문으로 구성됩니다.
답변에는 5점 척도(0~4)로 점수가 부여되었습니다. 각 차원의 점수 범위는 0(최악의 기능 수준)부터 4(최고의 기능 수준)까지입니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(BMI) kg/m²
기간: 12주
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치료 전과 치료 후 BMI = (체중(kg)/(신장(m^2)))을 계산하기 위해 두 그룹(A 및 B)의 각 여성에 대해 키와 체중을 측정했습니다.
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12주
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허리 대 엉덩이 비율(W/H 비율)
기간: 12주
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허리둘레(WC)를 엉덩이둘레(HC)로 나누어 허리 및 엉덩이 비율(W/H 비율)을 계산하기 위한 치료 과정 전후의 두 그룹(A 및 B)의 각 여성에 대해 허리 및 엉덩이 둘레를 측정했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa G anany, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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