- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098638
Einfluss von Aerobic- und Widerstandsübungen auf das Lipidprofil und die Lebensqualität bei übergewichtigen stillenden Frauen
Einfluss von Aerobic- und Widerstandsübungen auf das Lipidprofil und die Lebensqualität bei übergewichtigen stillenden Frauen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl frühere Studien berichteten, dass körperliche Betätigung während der Zeit nach der Geburt das Lipidprofil und die Lebensqualität übergewichtiger Frauen verbessern und die Müdigkeit nach der Geburt verringern könnte. Keiner von ihnen hatte die Wirkung von Aerobic- und Widerstandsübungen auf das Lipidprofil und die Lebensqualität bei übergewichtigen stillenden Frauen untersucht Der Test umfasst zwei Gruppen:
Gruppe (A): bestand aus 27 übergewichtigen stillenden Frauen, die 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine Ernährungsempfehlung und eine Faradische Stromstimulation für 20 Minuten auf der Bauchoberfläche erhielten.
Gruppe (B): bestand aus 27 übergewichtigen stillenden Frauen, die die gleiche Ernährungsempfehlung und 2-mal pro Woche 20-minütige Stimulation mit faradischem Strom auf der Bauchoberfläche sowie 12 Wochen lang Bewegungstraining (Aerobic + Widerstand) erhielten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Abu Kabir
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Abū Kabīr, Abu Kabir, Ägypten, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Frauen handelte es sich im dritten bis sechsten Monat nach der Geburt um sesshafte, nicht rauchende und stillende Frauen
- Sie hatten einen einzigen, gesunden, reifen Fötus ohne Komplikationen durch eine normale vaginale Entbindung zur Welt gebracht.
- Ihr Alter lag zwischen 20 und 30 Jahren.
- Ihre Paritätszahl war eins oder zwei.
- Sie waren übergewichtig (Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 25 und 30 kg/m²).
Ausschlusskriterien:
- An chronischen Erkrankungen, Herzerkrankungen, Atemwegsinfektionen, Diabetes mellitus, Beckenanomalien, hormonellen Anomalien, psychischen Problemen, Menstruationsstörungen oder Anämie anderer pathologischer Genese leiden.
- Jegliche Art von körperlicher Betätigung oder Sport.
- Befolgen eines bestimmten Diätprogramms.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe (A) umfasste 27 übergewichtige stillende Frauen, die 12 Wochen lang eine Ernährungsempfehlung und eine Faradische Stromstimulation auf der Bauchoberfläche erhielten
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richtige Ernährung der Mutter und Flüssigkeitsaufnahme während des Stillens pro Tag für 12 Wochen und 2 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung 20 Minuten, für 12 Wochen.
Frequenz 65 Hz, Pulsbreite 300 ms, Kontraktionszeit 10 Sek. und Entspannungszeit 10 Sek
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Experimental: Übungsgruppe
Gruppe (B) 27 übergewichtige stillende Frauen, die 12 Wochen lang die gleiche Ernährungsempfehlung und faradische Stromstimulation auf der Bauchoberfläche sowie körperliches Training (Aerobic + Widerstand) erhielten.
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richtige Ernährung der Mutter und Flüssigkeitsaufnahme während des Stillens pro Tag für 12 Wochen und 2 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung 20 Minuten, für 12 Wochen.
Frequenz 65 Hz, Pulsbreite 300 ms, Kontraktionszeit 10 Sek. und Entspannungszeit 10 Sek
Jede Frau in Gruppe (B) nahm 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche an einem moderaten Trainingsprogramm (Aerobic + Widerstand) teil.
Die Sitzung begann mit 15 Minuten Aerobic-Training auf einem Fahrradergometer bei 60 % der Herzfrequenzreserve (HRR), wobei die HRR geschätzt wurde (Ruheherzfrequenz im Alter von 220 Jahren).
Anschließend führte der Teilnehmer 15 Minuten lang Widerstandsübungen durch (zwei Sätze mit 8–12 Wiederholungen bei 75 % eines Wiederholungsmaximums (1-RM) für grundlegende Kernübungen in Form von Hüftheben, Kniestreckung und -beugung, Crunches und Schulterübungen Beugung und Streckung, Ellenbogenbeugung und -streckung mit Widerstand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Lipidparameterspiegels von High-Density-Lipoprotein (HDL) mg/dL
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wurde verwendet, um die Lipidprofilparameter (High-Density-Lipoprotein-Spiegel (HDL)) für jede Frau in beiden Gruppen (A und B) vor und nach der Behandlung zu messen.
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12 Wochen
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Messung von Low-Density-Lipoprotein (LDL) mg/dL
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wurde verwendet, um die Lipidprofilparameter Low Density Lipoprotein (LDL) für jede Frau in beiden Gruppen (A und B) vor und nach der Behandlung zu messen.
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12 Wochen
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Messung von Triglyceriden (TG) mg/dL
Zeitfenster: 12 Wochen
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t wurde verwendet, um die Lipidprofilparameter Triglyceridspiegel (TG) für jede Frau in beiden Gruppen (A und B) vor und nach der Behandlung zu messen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berechnung der Punktzahl des Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (arabische Version):
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Beurteilung erfolgte mithilfe des SF-36-Fragebogens (arabische Version) in beiden Gruppen (A und B) vor und nach der Behandlung, der aus 36 Fragen bestand.
Den Antworten wurde eine Bewertung auf einer Fünf-Punkte-Skala (0-4) zugewiesen. Die Bewertungen für jede Dimension reichen von 0 (schlechtestes Funktionsniveau) bis 4 (bestes Funktionsniveau).
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12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI) kg/m²
Zeitfenster: 12 Wochen
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Für jede Frau in beiden Gruppen (A und B) wurden Größe und Gewicht bestimmt, um ihren BMI (BMI = (Gewicht in kg)/(Größe in m²)) vor und nach der Behandlung zu berechnen
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12 Wochen
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Verhältnis von Taille zu Hüfte (B/H-Verhältnis)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Taillen- und Hüftumfang wurde für jede Frau in beiden Gruppen (A und B) vor und nach der Behandlung gemessen, um das Taillen- und Hüftverhältnis (W/H-Verhältnis) zu berechnen, indem der Taillenumfang (WC) durch den Hüftumfang (HC) dividiert wurde.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marwa G anany, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No:P.T.REC/012/004227
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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