Efecto del ejercicio aeróbico y resistido sobre el perfil lipídico y la calidad de vida en mujeres que amamantan con sobrepeso
21 de octubre de 2023 actualizado por: Marwa Gamal Mohamed Ali, Cairo University
Efecto del ejercicio aeróbico y resistido sobre el perfil lipídico y la calidad de vida en mujeres que amamantan con sobrepeso: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio fue investigar el efecto del programa de ejercicio aeróbico y de resistencia sobre el perfil lipídico y la calidad de vida en mujeres que amamantan con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque estudios previos informaron que el entrenamiento físico durante el período posparto podría mejorar el perfil lipídico y la calidad de vida en mujeres con sobrepeso y reducir la fatiga posparto. Ninguno de ellos había investigado el efecto de los ejercicios aeróbicos y de resistencia sobre el perfil lipídico y la calidad de vida en mujeres que amamantan con sobrepeso. La prueba incluirá 2 grupos:
Grupo (A): estuvo formado por 27 mujeres lactantes con sobrepeso, que recibieron recomendación nutricional y estimulación con corriente farádica durante 20 min en la superficie abdominal 2 veces por semana durante 12 semanas.
Grupo (B): estuvo formado por 27 mujeres lactantes con sobrepeso, que recibieron la misma recomendación nutricional y estimulación con corriente farádica durante 20 min en la superficie abdominal 2 veces por semana más entrenamiento físico (aeróbico + resistido) durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abu Kabir
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Abū Kabīr, Abu Kabir, Egipto, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres eran sedentarias, no fumadoras y amamantaban entre el tercer y sexto mes posparto.
- habían dado a luz un feto único, sano y maduro sin complicaciones mediante parto vaginal normal.
- Su edad oscilaba entre los 20 y los 30 años.
- Su número de paridad era uno o dos.
- Tenían sobrepeso (el índice de masa corporal (IMC) oscilaba entre 25 y 30 kg/m²).
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos crónicos, enfermedades cardíacas, infecciones respiratorias, diabetes mellitus, anomalías pélvicas, anomalías hormonales, problemas psicológicos, trastornos menstruales o anemia de otros orígenes patológicos.
- Practicar cualquier tipo de ejercicio físico o deporte.
- Seguir un programa de dieta específico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
El grupo (A) incluyó a 27 mujeres lactantes con sobrepeso que recibieron recomendación nutricional y estimulación con corriente farádica en la superficie abdominal durante 12 semanas, mientras que el grupo
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nutrición materna adecuada e ingesta de líquidos durante la lactancia al día durante 12 semanas y 2 sesiones por semana, cada sesión de 20 minutos, durante 12 semanas.
Frecuencia de 65 Hz y ancho de pulso de 300 ms, con tiempo de contracción de 10 segundos y tiempo de relajación de 10 segundos.
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Experimental: grupo de ejercicio
Grupo (B) 27 mujeres lactantes con sobrepeso, que recibieron la misma recomendación nutricional y estimulación con corriente farádica en la superficie abdominal más entrenamiento físico (aeróbico + resistido) durante 12 semanas.
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nutrición materna adecuada e ingesta de líquidos durante la lactancia al día durante 12 semanas y 2 sesiones por semana, cada sesión de 20 minutos, durante 12 semanas.
Frecuencia de 65 Hz y ancho de pulso de 300 ms, con tiempo de contracción de 10 segundos y tiempo de relajación de 10 segundos.
Cada mujer del grupo (B) participó en un programa de ejercicio moderado (aeróbico+resistivo), 3 días a la semana, durante 12 semanas.
La sesión comenzó con 15 minutos de ejercicio aeróbico en bicicleta ergómetro, al 60% de la reserva de frecuencia cardíaca (FCR), con una FCR estimada (frecuencia cardíaca en reposo de 220 años).
Luego, al participante se le realizaron 15 minutos de ejercicio de resistencia (dos series de 8-12 repeticiones al 75% de una repetición máxima (1-RM) para ejercicios básicos básicos en forma de levantamientos de cadera, extensión y flexión de rodillas, abdominales, hombros. flexión y extensión, flexión y extensión del codo con resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición del nivel del parámetro lipídico de lipoproteínas de alta densidad (HDL) mg/dL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizó para medir los parámetros del perfil lipídico (nivel de lipoproteínas de alta densidad (HDL)) para cada mujer en ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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medición de lipoproteínas de baja densidad (LDL) mg/dL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizó para medir los parámetros del perfil lipídico, el nivel de lipoproteínas de baja densidad (LDL) para cada mujer en ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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medición de Triglicéridos (TG) mg/dL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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t se utilizó para medir los parámetros del perfil lipídico, el nivel de triglicéridos (TG) para cada mujer en ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo de la puntuación del Cuestionario breve de encuesta de salud 36 (SF-36) (versión árabe):
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluó mediante el cuestionario SF-36 (versión árabe) en ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento, que consta de 36 preguntas.
Las respuestas recibieron una puntuación en una escala de cinco puntos (0-4). Las puntuaciones para cada una de las dimensiones varían de 0 (peor nivel de funcionamiento) a 4 (mejor nivel de funcionamiento).
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal (IMC) kg/m²
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se determinaron la altura y el peso de cada mujer en ambos grupos (A y B) para calcular su (IMC = (peso en kg)/(altura en m^2)) antes y después del tratamiento.
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12 semanas
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Relación cintura-cadera (relación W/H)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se tomaron las circunferencias de cintura y cadera de cada mujer en ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento para calcular la relación cintura y cadera (relación W/H) dividiendo la circunferencia de la cintura (WC) por la circunferencia de la cadera (HC).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa G anany, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No:P.T.REC/012/004227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .