- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06098638
Effekt af aerob og modstandsdygtig træning på lipidprofil og livskvalitet hos overvægtige ammende kvinder
Effekt af aerob og modstandsdygtig træning på lipidprofil og livskvalitet hos overvægtige ammende kvinder: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom tidligere undersøgelser rapporterede, at træning i postpartum-perioden kunne forbedre lipidprofilen og livskvaliteten hos overvægtige kvinder og reducere postpartum-trætheden. Ingen af dem havde undersøgt effekten af aerobe og modstandsdygtige øvelser på lipidprofil og livskvalitet hos overvægtige ammende kvinder. forsøget vil omfatte 2 grupper:
Gruppe (A): bestod af 27 overvægtige ammende kvinder, som modtog ernæringsanbefalinger og faradisk strømstimulering i 20 minutter på abdominal overflade 2 gange om ugen i 12 uger.
Gruppe (B): bestod af 27 overvægtige ammende kvinder, som modtog den samme ernæringsanbefaling og faradisk strømstimulering i 20 minutter på maveoverfladen 2 gange om ugen plus træningstræning (aerobic + modstand) i 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Abu Kabir
-
Abū Kabīr, Abu Kabir, Egypten, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder var stillesiddende, ikke-rygende, ammende kvinder i deres 3. til 6. måned efter fødslen
- de havde født et enkelt, sundt, modent foster uden komplikationer ved normal vaginal fødsel.
- Deres alder var fra 20 til 30 år.
- Deres paritetstal var et eller to.
- De var overvægtige (body mass index (BMI) varierede fra 25 til 30 kg/m²).
Ekskluderingskriterier:
- At have kroniske lidelser, hjertesygdomme, luftvejsinfektioner, diabetes mellitus, bækkenabnormiteter, hormonelle abnormiteter, psykologiske problemer, menstruationsforstyrrelser eller anæmi af anden patologisk oprindelse.
- Modtagelse af enhver form for fysisk træning eller sport.
- Efter et specifikt kostprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Gruppe (A) inkluderede 27 overvægtige ammende kvinder, som modtog ernæringsanbefaling og faradisk strømstimulering på maveoverfladen i 12 uger, mens gruppen
|
korrekt moderens ernæring og væskeindtagelse under amning om dagen i 12 uger og 2 sessioner om ugen, hver session 20 minutter, i 12 uger.
Frekvens på 65 Hz, og breddepuls 300 ms, med kontraktionstid 10 sek. og afspændingstid 10 sek.
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
Gruppe (B) 27 overvægtige ammende kvinder, som modtog den samme ernæringsanbefaling og faradisk strømstimulering på maveoverfladen plus træningstræning (aerob + modstand) i 12 uger.
|
korrekt moderens ernæring og væskeindtagelse under amning om dagen i 12 uger og 2 sessioner om ugen, hver session 20 minutter, i 12 uger.
Frekvens på 65 Hz, og breddepuls 300 ms, med kontraktionstid 10 sek. og afspændingstid 10 sek.
Hver kvinde i gruppe (B) deltog i et moderat træningsprogram (aerob+resistivt), 3 dage om ugen, i 12 uger.
Sessionen begyndte med 15 minutters aerob træning på et cykelergometer, ved 60 % af pulsreserven (HRR), med HRR estimeret (220-alder-hvilepuls).
Derefter blev deltageren udført 15 minutters resistiv træning (to sæt af 8-12 gentagelser ved 75 % af en gentagelsesmaksimum (1-RM) for grundlæggende kerneøvelser i form af hofteløft, knæforlængelse og fleksion, crunches, skulder fleksion og ekstension, albuefleksion og ekstension med modstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af lipidparameterniveau af High-density lipoprotein (HDL) mg/dL
Tidsramme: 12 uger
|
Det blev brugt til at måle lipidprofilparametrene (High-density lipoprotein (HDL)-niveau i for hver kvinde i begge grupper (A & B) ved før- og efterbehandling.
|
12 uger
|
|
måling af Low-density lipoprotein (LDL) mg/dL
Tidsramme: 12 uger
|
Det blev brugt til at måle lipidprofilparametrene Low-density lipoprotein (LDL) niveau for hver kvinde i begge grupper (A & B) ved før- og efterbehandling.
|
12 uger
|
|
måling af triglycerider (TG) mg/dL
Tidsramme: 12 uger
|
t blev brugt til at måle lipidprofilparametrene Triglycerider (TG) niveau for hver kvinde i begge grupper (A & B) ved før- og efterbehandling.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beregning af score for Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (arabisk version):
Tidsramme: 12 uger
|
Det blev vurderet ved hjælp af SF-36 (arabisk version) spørgeskema i begge grupper (A & B) før og efter behandling, som består af 36 spørgsmål.
Svarene blev tildelt en score i en fem-punkts skala (0-4). Score for hver af dimensionerne spænder fra 0 (dårligste funktionsniveau) til 4 (bedste funktionsniveau)
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsmasseindeks (BMI) kg/m²
Tidsramme: 12 uger
|
Højden og vægten blev bestemt for hver kvinde i begge grupper (A & B) for at beregne hende (BMI = (vægt i kg)/(højde i m^2) ) ved før- og efterbehandling
|
12 uger
|
|
talje til hofte-forhold (B/H-forhold)
Tidsramme: 12 uger
|
Talje- og hofteomkredsen blev taget for hver kvinde i begge grupper (A & B) før og efter behandlingsforløbet til beregning af talje- og hofteforhold (W/H-forhold) ved at dividere taljeomkreds (WC) på hofteomkredsen (HC).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marwa G anany, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No:P.T.REC/012/004227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .