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Effetto dell'esercizio aerobico e di resistenza sul profilo lipidico e sulla qualità della vita nelle donne in sovrappeso che allattano

21 ottobre 2023 aggiornato da: Marwa Gamal Mohamed Ali, Cairo University

Effetto dell'esercizio aerobico e di resistenza sul profilo lipidico e sulla qualità della vita nelle donne in sovrappeso che allattano al seno: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto del programma di esercizi aerobici e di resistenza sul profilo lipidico e sulla qualità della vita nelle donne in sovrappeso che allattano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene studi precedenti abbiano riportato che l'allenamento fisico durante il periodo postpartum potrebbe migliorare il profilo lipidico e la qualità della vita nelle donne in sovrappeso e ridurre l'affaticamento postpartum. Nessuno di loro aveva studiato l’effetto degli esercizi aerobici e di resistenza sul profilo lipidico e sulla qualità della vita nelle donne in sovrappeso che allattano. la sperimentazione includerà 2 gruppi:

Gruppo (A): era composto da 27 donne in sovrappeso che allattavano al seno, che hanno ricevuto raccomandazioni nutrizionali e stimolazione con corrente faradica per 20 minuti sulla superficie addominale 2 volte a settimana per 12 settimane.

Gruppo (B): era composto da 27 donne in sovrappeso che allattavano, che hanno ricevuto la stessa raccomandazione nutrizionale e stimolazione con corrente faradica per 20 minuti sulla superficie addominale 2 volte a settimana più allenamento fisico (aerobico + resistenza) per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abu Kabir
      • Abū Kabīr, Abu Kabir, Egitto, 055
        • Marwa Gamal Mohamed Ali Anany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le donne erano sedentarie, non fumatrici e allattavano al seno dal 3° al 6° mese dopo il parto
  2. avevano partorito un feto singolo, sano e maturo senza complicazioni attraverso un normale parto vaginale.
  3. La loro età variava dai 20 ai 30 anni.
  4. Il loro numero di parità era uno o due.
  5. Erano in sovrappeso (l'indice di massa corporea (BMI) variava da 25 a 30 kg/m²).

Criteri di esclusione:

  1. Avere disturbi cronici, malattie cardiache, infezioni respiratorie, diabete mellito, anomalie pelviche, anomalie ormonali, problemi psicologici, disturbi mestruali o anemia di altre origini patologiche.
  2. Ricevere qualsiasi tipo di esercizio fisico o sport.
  3. Seguendo un programma dietetico specifico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo (A) comprendeva 27 donne in sovrappeso che allattavano al seno che hanno ricevuto raccomandazioni nutrizionali e stimolazione con corrente faradica sulla superficie addominale per 12 settimane, mentre il gruppo
Altro: Raccomandazioni nutrizionali e programma di stimolazione faradica
corretta alimentazione materna e assunzione di liquidi durante l'allattamento al giorno per 12 settimane e 2 sessioni a settimana, ciascuna sessione di 20 minuti, per 12 settimane. Frequenza di 65 Hz e larghezza impulso 300 ms, con tempo di contrazione 10 sec e tempo di rilassamento 10 sec
Sperimentale: gruppo di esercizi
Gruppo (B) 27 donne in sovrappeso che allattavano, che hanno ricevuto la stessa raccomandazione nutrizionale e stimolazione con corrente faradica sulla superficie addominale più allenamento fisico (aerobico + resistenza) per 12 settimane.
Altro: Raccomandazioni nutrizionali e programma di stimolazione faradica
corretta alimentazione materna e assunzione di liquidi durante l'allattamento al giorno per 12 settimane e 2 sessioni a settimana, ciascuna sessione di 20 minuti, per 12 settimane. Frequenza di 65 Hz e larghezza impulso 300 ms, con tempo di contrazione 10 sec e tempo di rilassamento 10 sec
Altro: esercizio aerobico e di resistenza per 12 settimane
Ciascuna donna del gruppo (B) ha partecipato ad un programma di esercizi moderati (aerobico+resistivo), 3 giorni/settimana, per 12 settimane. La sessione è iniziata con 15 minuti di esercizio aerobico su cicloergometro, al 60% della riserva di frequenza cardiaca (HRR), con HRR stimata (frequenza cardiaca a riposo a 220 anni). Quindi, al partecipante sono stati eseguiti 15 minuti di esercizio resistivo (due serie da 8-12 ripetizioni al 75% di una ripetizione massima (1-RM) per esercizi di base del core sotto forma di sollevamento dell'anca, estensione e flessione del ginocchio, crunch, spalla flessione ed estensione, flessione ed estensione del gomito con resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del livello del parametro lipidico della lipoproteina ad alta densità (HDL) mg/dL
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato utilizzato per misurare i parametri del profilo lipidico (livello di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)) per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo il trattamento.
12 settimane
misurazione delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) mg/dL
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato utilizzato per misurare i parametri del profilo lipidico, il livello di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo il trattamento.
12 settimane
misurazione dei trigliceridi (TG) mg/dL
Lasso di tempo: 12 settimane
t è stato utilizzato per misurare i parametri del profilo lipidico, il livello di trigliceridi (TG) per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo il trattamento.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calcolo del punteggio del Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (versione araba):
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato valutato utilizzando il questionario SF-36 (versione araba) in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo il trattamento, che consiste di 36 domande. Alle risposte è stato assegnato un punteggio su una scala a cinque punti (0-4). I punteggi per ciascuna dimensione vanno da 0 (peggiore livello di funzionamento) a 4 (miglior livello di funzionamento).
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea (BMI) kg/m²
Lasso di tempo: 12 settimane
L'altezza e il peso sono stati determinati per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A e B) per calcolarla (BMI = (peso in kg)/(altezza in m^2)) prima e dopo il trattamento
12 settimane
rapporto vita-fianchi (rapporto L/A)
Lasso di tempo: 12 settimane
Le circonferenze della vita e dei fianchi sono state rilevate per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo il ciclo di trattamento per calcolare il rapporto vita e fianchi (rapporto L/H) dividendo la circonferenza della vita (WC) per la circonferenza dei fianchi (HC).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa G anany, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No:P.T.REC/012/004227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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