- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06098638
Az aerob és ellenálló gyakorlatok hatása a túlsúlyos szoptató nők lipidprofiljára és életminőségére
Az aerob és ellenálló gyakorlatok hatása a túlsúlyos, szoptató nők lipidprofiljára és életminőségére: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár a korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a szülés utáni időszakban végzett edzés javíthatja a túlsúlyos nők lipidprofilját és életminőségét, valamint csökkentheti a szülés utáni fáradtságot. Egyikük sem vizsgálta az aerob és ellenálló gyakorlatok hatását a túlsúlyos szoptató nők lipidprofiljára és életminőségére. a próba 2 csoportot fog tartalmazni:
Az (A) csoport 27 túlsúlyos szoptató nőből állt, akik táplálkozási ajánlást és faradikus áram stimulációt kaptak 20 percen keresztül a has felületén heti 2 alkalommal 12 héten keresztül.
(B) csoport: 27 túlsúlyos szoptató nőből állt, akik ugyanazt a táplálkozási ajánlást és faradikus áram stimulációt kaptak 20 percig hasi felületen hetente kétszer, plusz edzést (aerob + ellenálló) 12 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Abu Kabir
-
Abū Kabīr, Abu Kabir, Egyiptom, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi nő ülő, nem dohányzó, szoptató nő volt a szülés utáni 3-6.
- egyetlen, egészséges, érett magzatot hoztak világra, komplikációk nélkül a normál hüvelyi szülés során.
- Életkoruk 20 és 30 év között mozgott.
- A paritásszámuk egy vagy kettő volt.
- Túlsúlyosak voltak (a testtömeg-index (BMI) 25 és 30 kg/m² között volt).
Kizárási kritériumok:
- Krónikus rendellenességek, szívbetegségek, légúti fertőzések, diabetes mellitus, kismedencei rendellenességek, hormonális rendellenességek, pszichés problémák, menstruációs zavarok vagy egyéb kóros eredetű vérszegénység esetén.
- Bármilyen típusú fizikai gyakorlat vagy sport fogadása.
- Egy adott diétás program betartása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Az (A) csoportba 27 túlsúlyos szoptató nő tartozott, akik táplálkozási ajánlást és faradikus áram stimulációt kaptak a has felszínén 12 hétig, míg a csoport
|
megfelelő anyai táplálkozás és folyadékbevitel a szoptatás alatt naponta 12 héten keresztül és heti 2 alkalom, minden alkalom 20 perc, 12 héten keresztül.
Frekvencia 65 Hz, impulzusszélesség 300 ms, összehúzódási idő 10 másodperc és relaxációs idő 10 másodperc
|
Kísérleti: gyakorlat csoport
(B) csoport 27 túlsúlyos szoptató nő, akik ugyanazt a táplálkozási ajánlást és faradikus áram stimulációt kaptak a hasi felületen, plusz edzést (aerob + ellenálló) 12 héten keresztül.
|
megfelelő anyai táplálkozás és folyadékbevitel a szoptatás alatt naponta 12 héten keresztül és heti 2 alkalom, minden alkalom 20 perc, 12 héten keresztül.
Frekvencia 65 Hz, impulzusszélesség 300 ms, összehúzódási idő 10 másodperc és relaxációs idő 10 másodperc
Minden nő a (B) csoportban mérsékelt edzésprogramban (aerob+rezisztív) vett részt heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül.
Az edzés 15 perces aerob gyakorlattal kezdődött kerékpár-ergométeren, a pulzustartalék (HRR) 60%-ával, becsült HRR-vel (220 életkor nyugalmi pulzusszáma).
Ezután a résztvevőnek 15 perces rezisztív gyakorlatot végeztek (két sorozat 8-12 ismétlésből, egy ismétlési maximum 75%-ával (1-RM) az alapvető maggyakorlatokhoz csípőemelések, térdnyújtás és hajlítás, roppantások, váll). hajlítás és nyújtás, könyökhajlítás és nyújtás ellenállással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) mg/dl lipidparaméter szintjének mérése
Időkeret: 12 hét
|
A lipidprofil paraméterek mérésére szolgált (High-density lipoprotein (HDL) szint minden nő esetében mindkét csoportban (A és B) a kezelés előtt és után is.
|
12 hét
|
kis sűrűségű lipoprotein (LDL) mg/dl mérése
Időkeret: 12 hét
|
A lipidprofil paraméterek alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szintjének mérésére használták mindkét csoportban (A és B) a kezelés előtt és a kezelés után.
|
12 hét
|
trigliceridek (TG) mg/dl mérése
Időkeret: 12 hét
|
A t-t használtuk a lipidprofil-paraméterek triglicerid (TG) szintjének mérésére mindkét csoportban (A és B) a kezelés előtt és a kezelés után.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) pontszámának kiszámítása (arab változat):
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után mindkét csoportban (A és B) az SF-36 (arab változat) kérdőív segítségével értékelték ki, amely 36 kérdésből áll.
A válaszokat egy ötfokú skálán (0-4) pontozták. Az egyes dimenziók pontszámai 0-tól (a működés legrosszabb szintje) 4-ig (a működés legjobb szintje) terjednek.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
testtömeg-index (BMI) kg/m²
Időkeret: 12 hét
|
A magasságot és a súlyt mindkét csoportban (A és B) minden nő esetében meghatároztuk, hogy kiszámítsuk a nőt (BMI = (súly kg-ban)/(magasság m^2-ben)) a kezelés előtt és után.
|
12 hét
|
derék-csípő arány (W/H arány)
Időkeret: 12 hét
|
A derék- és csípőkörfogatot mindkét csoportban (A és B) minden nő esetében vettük a kezelés előtt és után a derék- és csípőarány (W/H arány) kiszámításához úgy, hogy a derékkörfogatot (WC) elosztjuk a csípőkörfogattal (HC).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: marwa G anany, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No:P.T.REC/012/004227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .